【安全性情報担当者】シミック株式会社（東京都港区）の求人情報

【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

以下の要件をすべて満たしている方 ■製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ・リスクマネジメントプランの作成・改訂 ■日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

※経験能力等を考慮し、当社規定により決定