【品質保証（製造管理者・主任〜課長クラス）】日本ジェネリック株式会社（茨城県つくば市）の求人情報

■医薬品製造管理者（薬剤師）として、製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としての業務 ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印 ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与 ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言 ■委託元企業（製造販売業者）への対応 ・委託元のGQP部門との窓口対応（取り決めに関する対応含む） ・委託元からの監査対応 ■行政への対応 ・行政との窓口対応 ・査察・各種届出への対応 ■医薬品品質システムの管理監督 ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与 ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務 ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。

■薬剤師免許をお持ちの方 ※ 医薬品の製造やGMPの経験は問いません（入社後にフォローします）

■医薬品製造管理者、または品質保証・品質管理・製造の経験 ■GMPに関する知識・経験 ■固形製剤に関する製造・品質の経験 ■製造販売業者との折衝、行政対応、監査対応の経験 ■関係部署と調整しながら、物事を前に進めた経験

※年収は経験・能力・年齢等を考慮のうえ決定し、主任〜課長クラスでの採用となります。 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。