一般財団法人阪大微生物病研究会
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専門職（医療）／年収1000万円以上／50代以上の求人・転職・中途採用情報
公開求人191件中 101〜150件表示
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
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ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
住友大阪セメント株式会社
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品質保証＜医薬品化粧品原料＞
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / 有機化学年収
650万円～1,180万円勤務地
大阪府貝塚市同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質保証責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 【事業特徴】 同社の酸化亜鉛事業は20年以上前からスタートしており、国内の大手メーカー様はもちろんですが、 海外の有名メーカー様ともお取引をしているため、安定した業績を見込めるのが特徴です。 今後は南米・中国・東南アジアへの事業拡大を視野に更なる発展を遂げていきます。 【働き方】 残業時間は多くても月30時間と働きやすい環境がございます。 出張や転居を伴う移動もほとんどないため、腰を据えて働きたい方におすすめです。
株式会社メディカロイド
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設計開発＜CDS技術開発＞
職種/業界
QC（品質管理） / 治療医療機器メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
兵庫県神戸市中央区■手術支援ロボット(hinotori)で併用する単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・単回使用医療機器の滅菌管理業務 ・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務 ・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築 ※外部委託先との協業が多いです。 【今後のキャリアイメージ】 滅菌関連業務や若手社員の育成をベースに、医療機器の製品開発の経験を積んで頂き、将来的には、ライン⾧や基幹職のポジションに就いて頂きます。
iHeart Japan株式会社
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東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
総括製造販売責任者候補
職種/業界
QA（品質保証） / 新薬メーカー年収
1,000万円～1,920万円勤務地
東京都資格
薬剤師将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。 ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 ・医薬品製造販売業許可更新対応。 ・向精神薬の統括管理
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
長く働ける環境を整え、人材の定着率が高い国内独立系CRO
革新的な再生医療に取り組む大学発ベンチャー
革新的な再生医療に取り組む大学発ベンチャー
旭化成セラピューティクス株式会社
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新規事業推進 エキスパート
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
738万円～1,000万円勤務地
兵庫県神戸市中央区■CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）領域全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・必要な文書の作成、修正、レビュー ・他部門、外部パートナー（製造委託先や共同研究先）との連絡窓口 ・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成 ・製品に関する規制要件（化粧品、自由診療用途における各種法規）の情報収集と管理 ・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート ・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析 ■事業内容 同社は 再生医療等製品の承認を目指している研究開発型バイオベンチャーです。再生医療等製品に加えて、新たに骨髄由来体性幹細胞を細胞源とする培養上清液および細胞外小胞の製造・事業化を推進しています。自社 CPC が稼働済みであり、化粧品原料販売と自由診療向けクリニックへの提供という二本柱で事業を展開しています。本ポジションは、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）領域全般を担うコアメンバーです。製法開発・スケールアップ・品質規格策定・薬事対応ドキュメントの整備など、製品ライフサイクル全体をリードしていただきます。将来的には再生医療等製品としての展開も視野に入っており、創薬・再生医療バイオベンチャーとしての成長フェーズを共に牽引する人材を求めています。
日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー
一般財団法人阪大微生物病研究会
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CMCプロジェクトマネジメント
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
540万円～1,000万円勤務地
香川県観音寺市■製品の早期開発並びに製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事していただきます。ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。 【具体的には】 ・CMC部門の全体統括管理に関する業務 ・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの企画・管理・推進に関する業務 ・CMC部門における技術戦略の策定・推進 及び 技術移管の管理・推進に関する業務 ◎社内外関係先との協議の推進・管理並びにその支援に関する業務
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える大手外資系CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
外資系大手CRO
外資系大手CRO
ペプチドリーム株式会社
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臨床開発 クリニカルオペレーションリーダー
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / バイオベンチャー年収
1,000万円～1,500万円勤務地
神奈川県川崎市川崎区■Clinical Operations Team（COT）のチームリーダー業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution） ・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
開発戦略立案担当
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
940万円～1,030万円勤務地
東京都同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。 ・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。 ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。 ・ 産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
多角的な事業をグローバルに展開する日系大手化学メーカー
CDMOサービス戦略企画＜抗体薬物複合体＞
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 治療医療機器メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都ADCのCDMOサービス戦略企画業務担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ※下記のいずれかの業務を担っていただきます。 ■ADC-CDMOの営業、およびプロジェクトマネジメント ・国内外のADCの開発動向の調査 ・国内外の展示会、学会などでの同社サービスの紹介 ・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施 ・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワーキング ■ADC-CDMOの拡大（海外展開を含む）に向けた戦略立案と実施 ・社内での企画の提案、推進および実行 ・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行 ■プロセス開発／分析法開発／製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー ※入社後、スキルの習得および経験を積むことを目的とし、同社グループの関連会社（国内）での業務に従事していただきます。 【このポジションの魅力】 医薬品の最先端であるADCのCDMO拠点の立上げに関わるポジションであり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。また、同社の海外グループ企業と協働するため、グローバルな知見・経験を積むことができます。
アレクシオンファーマ合同会社
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Clinical Scientist, Associate Director
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
～1,500万円勤務地
東京都港区■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療環境に関する調査、キー・エキスパート（KEE）の特定と関係構築、アドバイザリーボード会議の計画・準備を通じて、治療領域（TA）戦略に貢献する。 ・プログラム会議に参加し、最新の進捗状況を把握するとともに、必要に応じて専門的な意見を提供し、チームの議論や意思決定を支援する。 ・グローバル臨床開発の専門家との連絡窓口を務める。 ・プログラム関連文書（例：プロトコール、治験薬概要書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・当局との面談用文書（例：PMDAへのブリーフィング資料、希少疾病用医薬品指定申請書）をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・申請文書（例：CTD、日本製品情報概要、RMP）の関連部分をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・JPTL（日本製品チームリーダー）および他のJPTメンバーと協力し、PMDAからの照会事項のうち臨床部分に対する回答を作成する。 ・JPTLおよびメディカルアフェアーズと協力し、PADGチームの議論に貢献する。 ・publication戦略および publications の内容・質をレビューし、専門的な意見を提供する。 ・（日本単独の治験の場合）治験関連文書（例：プロトコールコンセプトシート）を作成する。
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
Clinical Trial Manager（臨床開発）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
800万円～1,200万円勤務地
大阪府 他治験プロジェクトの管理を担って頂きます。 【具体的には】 ■日本におけるプロジェクトの管理を行って頂きます。 ■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。 ■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。 ※基本的には1人1プロジェクトを担当して頂く形になりますが、プロジェクトの時期によっては複数担当して頂く場合もございます。
ICONクリニカルリサーチ合同会社
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Medical Writer
外資系企業
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
650万円～1,100万円勤務地
東京都港区 他■医薬品開発における下記メディカルライティング業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・ 規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
欧州系CNS領域に強みを持つ新薬メーカー
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
動物用医薬品などの研究開発・製造・輸出入・販売を行う企業
株式会社メディサイエンスプラニング
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統計解析担当者（リーダークラス）
転勤なし
職種/業界
統計解析・SASプログラマー / CRO年収
800万円～1,100万円勤務地
東京都中央区■治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ＜具体的な仕事＞ ■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー ■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供 ■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開 ■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進 ■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画
独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
希少疾病の新薬開発に取り組む製薬会社
株式会社メディサイエンスプラニング
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株式会社アスパークメディカル
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大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
AIを活用した革新的なソリューションを提供する企業
ペプチドリーム株式会社
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薬効薬理研究者（リーダークラス）／カジュアル面談可能※応募意思不問
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー年収
800万円～1,300万円勤務地
神奈川県川崎市川崎区特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用（PPI）や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ（RI）・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP （Target Product Profile）立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。 こちらのポジションでは、メンバーマネジメントも並行して従事いただける方を募集しています。
眼科領域を中心に新薬開発を行うバイオベンチャー
眼科領域を中心に新薬開発を行うバイオベンチャー
バイオプロセス後期開発（精製）
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,100万円勤務地
群馬県邑楽郡千代田町■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製、工程分析） ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請／商用承認申請のドキュメント作成 ・プロセス特性解析 ・プロセスバリデーション ・品質管理戦略の立案と実行 ＜入社後のキャリアパス＞ ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
バイオプロセス初期開発（培養）
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
群馬県邑楽郡千代田町■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養） ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請のドキュメント作成 【募集背景と期待】 ■自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ■探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 ■さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。
バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務／研究職または経営職
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー年収
557万円～1,297万円勤務地
群馬県高崎市バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など） ・製造サイト（自社工場及び国内外CMO）への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など
アライアンスマネジメント室 専任課長
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー年収
1,000万円～1,500万円勤務地
大阪府大阪市北区■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
創薬研究提携・技術提携シニアマネジャー
外資系企業
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー年収
1,300万円～1,450万円勤務地
東京都中央区同社の創薬技術ライセンシングシニアマネジャーとして下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内外（特に海外）アカデミアとの創薬共同研究・技術提携に於ける契約交渉（契約条件立案、交渉、締結）の主導 ■創薬技術導出入・提携に於ける契約交渉の主導 ■アカデミア及びパートナー企業（ロシュ及び第三者）との共同研究・技術提携に於けるアライアンスマネジメント ■重要な契約締結に関する経営層及び意思決定会議体へのプレゼンテーション ■ネットワーキング活動
大鵬薬品工業株式会社
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東証プライム上場の医薬品開発受託企業
東証プライム上場の医薬品開発受託企業
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社