仕事内容

■治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。＜具体的な仕事＞ ■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー ■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供 ■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開 ■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進 ■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画

必要な経験・資格

必須要件

以下■のすべてに当てはまる方 ■臨床試験における統計解析業務の実務経験をお持ちの方（統計解析計画書（SAP）の作成、解析結果の解釈・報告経験） ■ICH E9及びICH E9(R1)（推定目標／Estimand）に関する知識を有し、論理的思考力を活かした解析デザインの立案・検証ができる方 ■SAS等の統計解析ソフトウェアを用いた業務経験、及び基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方

歓迎要件

・部下やプロジェクトメンバーのマネジメント経験（管理職経験）・リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法に関する知識・経験・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識、及び規制当局（PMDA等）との折衝経験・Python/R等を用いたデータ処理・分析経験、及びAIを活用した解析業務の効率化に関する知見・専門領域を含めて英語での会話が可能な語学力（TOEIC800点以上）

求める人物像

■スポンサーや部門内メンバーと円滑にコミュニケーションを取りながら、納期を意識して業務を遂行できる方 ■高い専門性と論理的思考力を持ち、統計的観点から最適な解析デザインを提案できる方 ■ICH E9(R1)やRWD/RWE 活用など、統計解析分野の最新動向に対する学習意欲があり、変化に柔軟に対応できる方 ■スポンサーや他部署と円滑にコミュニケーションを取りながら、コンサルタントとして高度な提案を推進できる方 ■品質と納期を意識し、責任を持って業務をやり遂げるとともに、将来的にメンバーの育成・組織運営にも意欲を持てる方

給与

年収800万円～1,100万円

基本給66,6667円～916,667円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当（5 万円/上限 ※実費精算）、時間外手当、職責手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:30

勤務地

〒1040033 東京都中央区新川二丁目27-1　　東京住友ツインビルディング東館最寄り駅：八丁堀（東京都）（ＪＲ京葉線）徒歩8分

転勤

なし

マイカー通勤

ー

勤務形態

在宅勤務・リモートワーク可

休日・休暇

年間125日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇（1〜6月入社10日、7月入社6日、8月入社5日、9月入社4日、10月入社3日、11月入社2日、12月入社1日）、慶弔休暇、生理休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、厚生年金基金社員持株会、インフルエンザ予防接種全額補助、退職金制度、総合福利厚生サービス（WELBOX）、永年勤続表彰、社員懇親会の補助、TOEIC報奨金、TOEIC受験補助、フレックス夏季休暇（6〜10月迄の期間内で自由に取得可能）、時間単位年次有給休暇（1日・半日単位だけではなく1時間単位でも取得が可能）

教育・研修

OJT中心の研修となります。（経験により研修期間は変動します）

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■キャリアパス入社〜3 年目：複数プロジェクトを並行して担当し、統計解析計画の立案からスポンサー対応までを主体的に推進します 4 年目以降：ご本人の志向や適性に応じて以下のキャリアを選択できます・マネジメントキャリア部門メンバーの育成・組織運営・スペシャリストキャリア解析コンサルタントとして、高度な統計的提案の立案・実行 ■平均残業時間は約10～20時間です。週3日程度の在宅勤務が可能です。

会社概要

会社名

株式会社メディサイエンスプラニング

所在地

〒1040033 東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館

設立

1982年9月

代表者

代表取締役社長CEО　梅田友彦

資本金

100百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

1,357人（2026年4月現在）

平均年齢

39歳

事業内容・沿革

＜事業内容＞ ■モニタリング業務、データマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務などの受託＜沿革＞ 1982年　医薬品開発に関する資料作成、医療図書の翻訳出版、医療出版物の市場調査などを目的とする、（株）メディサイエンスプラニングを設立 1995年　CRO事業（モニタリング業務）の本格的な開始に向け臨床開発部を設置。DM統計解析業務の本格的な開始に向け統計解析部を設置 2005年　（株）コモテックと合併し、ファーマコヴィジランス業務を継承 2009年　（株）シーポックを子会社化 2012年　エムスリー（株）と資本・業務提携を実施 2014年　エムスリー（株）を完全親会社とする株式交換を実施 2015年　（株）MICメディカルの保有株式をエムスリー（株）に移管 2021年　（株）MICメディカルと合併

企業の特徴

【概要・特徴】 ■業界に先駆け、1982年に設立された歴史あるCRO。東京・大阪・福岡に拠点を設け、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務まで、ワンストップサービスを提供しています。2012年には東証プライム上場のエムスリー（株）を筆頭とするグループに参加。同グループの一員として、安定した経営基盤を有しています。【エムスリーグループについて】日本の医師の95%、全世界の医師の約50%を会員とする医師ネットワークプラットフォームを持ち、医療に関する様々な事業を手掛けています。ITサービスを取り入れ、他のCROの追随を許さないサービスを展開しています。例）治験君、Qlife、電子カルテ活用等 ■モニタリング業務は第I相から第IV相まで幅広く受託。疾患領域は中枢神経・オンコロジーを筆頭に多岐にわたっており、常に100件の案件が稼働しています。また、国際共同治験が全プロジェクトの5割以上を占めています。

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