【開発戦略立案担当】独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ（東京都）の求人情報

同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。 ・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。 ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。 ・ 産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。

下記全てに当てはまる方 ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 ■製薬メーカーにおける臨床開発の業務経験 ■薬剤特性の理解に基づいた臨床開発戦略の立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験 ■ 語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

■再生医療等製品の臨床開発経験 ■グローバル臨床開発の経験 ■難治性疾患、希少疾患、血液疾患の臨床開発経験

■チームにおいて強いリーダーシップを発揮し、将来的な管理者候補 ■治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人 ■誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人 ■コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人

※経験･職歴を考慮し、同社規定により決定いたします。