仕事内容

■品質管理のあり方や業務プロセスを自ら考え、体制づくりからご担当いただきます。また、培養上清液、特定細胞加工物等の品質を支える中核人材として、品質試験業務の管理・監督に加え、品質管理体制の構築・改善、メンバーのマネジメントをご担当いただきます。【業務内容】・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整・メンバーの育成・マネジメント・必要に応じた外部機関・当局等への対応

必要な経験・資格

必須要件

以下のいずれかのご経験に加え、チームや業務をリードしたご経験をお持ちの方 ■医薬品、再生医療等製品、細胞加工製品、化粧品、食品等における品質管理業務経験 ■品質試験、分析試験等の実務経験 ■GMPまたはGCTP環境下での業務経験 ※チームリーダー、プロジェクトリーダー、後輩指導など、メンバーや業務を牽引した経験を想定しています。 ※マネジメント経験の年数や、正式な管理職経験は問いません。

歓迎要件

■理系学部（生命科学、農学、薬学、生物学、化学等）ご出身の方 ■無菌操作の経験 ■設備、工程、分析法等のバリデーション経験 ■再生医療等安全性確保法に関する知識または業務経験 ■品質システム（逸脱・変更管理・CAPA等）に関する実務経験 ■SOP等の品質文書の作成・改訂経験

求める人物像

■スケジュール管理ができる方 ■他社とのコミュニケーションを円滑に取れる方 ■創薬やライフサイエンス関連の産業応用に関心をお持ちの方

給与

年収500万円～650万円

▪同社の規定に準ずる

給与形態

月給制

昇給

2回

賞与

あり

諸手当

交通費全額支給（上限3万円)

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

9:00〜18:00

平均残業時間

月0時間

勤務地

〒2510012 神奈川県藤沢市村岡東2丁目26−1湘南アイパーク内最寄り駅：大船（ＪＲ東海道本線（東京-熱海））バス15分

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

■休暇：年末年始休暇（12/29～1/3）、年次有給休暇、夏季休暇、冬季休暇、慶弔休暇 ■休日：土日祝 ※現在は土日祝休み中心の運用ですが、今後は事前に希望休を確認のうえシフトを作成予定です ■有給休暇：入社半年経過後に10日付与（その後は法令通り）

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金自社製品社員割引、SBC湘南美容クリニック割引制度

担当コンサルタントからのコメント

【魅力】 ■同社は湘南ヘルスイノベーションパーク内にございます。法令やガイドラインを遵守した高水準な研究施設には、最先端の研究機器が揃っており、大手製薬会社やCPC関連企業も多数入居するなど恵まれた研究環境が整っています。また、同社は大手美容グループとも業務提携を結ぶなど業界からも注目を浴びる企業です。

会社概要

会社名

セルプロジャパン株式会社

所在地

〒2510012 神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南アイパーク

設立

2019年4月

代表者

代表取締役　佐俣文平

資本金

4,550万円

上場・非上場

非上場

従業員数

35人（2025年12月現在）

平均年齢

37歳

事業内容・沿革

■再生医療事業　■分析・加工受託事業　■化粧品・原料事業＜沿革＞ 2019年　セルプロジャパン株式会社を設立 2020年　資本金550万円に増資 2021年　「ヒト幹細胞由来培養上清液の凍結乾燥による常温管理の実現」で、経済産業省による「第7次ものづくり・商業・サービス生産性向上促進補助金」に採択 2022年　7月：資本金4,550万円に増資。10月：化粧品製造販売業許可を取得 2023年　株式会社Waqooを株式交換完全親会社とし、同社を株式交換完全子会社とする株式交換に係る契約を締結

企業の特徴

【概要・特徴】 ■幹細胞研究を通して再生医療分野に取り組む、バイオベンチャー企業です。2019年に設立し、再生医療事業、分析・加工受託事業、化粧品・原料事業などを展開しています。 ■再生医療事業では、幹細胞の研究を通して細胞移植による治療効果の最大化を目指しています。幹細胞のより安定した高品質な製品開発に取り組み、新しい技術を未だ十分な治療法が確立されていない疾患に対する治療選択肢として提供していく方針です。また、これまでに培った幹細胞研究の成果から、幹細胞から分泌される栄養成分（培養上清液やエクソソーム）の抽出技術を確立。幹細胞の特徴を理解し、これを応用することで機能性に優れた製品の開発に取り組んでいます。 ■分析・加工受託事業では、これまでに積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用し、医薬品・再生医療等製品などの開発を検討する企業や医療機関向けに細胞培養・無菌検査・エンドトキシン検査・各種ウイルス・マイコプラズマ検査などの受託サービスを実施。ほかにも、サイトカイン分析やマイクロアレイ分析、動物実験など数多くの受託解析実績があります。 ■化粧品・原料事業では、ヒト幹細胞由来培養上清液（化粧品原料）、ヒト幹細胞由来エクソソーム（化粧品原料）は原材料調達から加工までをすべて自社で実施。製造工程では幹細胞のわずかな性質変化に配慮して、さまざまな検査規格を設け、臨床培養士の監修の下で製造しています。特に培養上清液はクオリティが高いことから、美容クリニックや化粧品メーカーから注目集めています。また、上清液やエクソソームの効果を最大限に発揮するために原料の組み合わせや成分濃度にこだわったオリジナル化粧品も提供しています。

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