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メディカル/専門職(医療)/年収700万円以上/40代の求人・転職・中途採用情報

公開求人844件中 301〜350件表示
富士製薬工業株式会社
富士製薬工業株式会社

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事業開発(アライアンス担当)

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都千代田区

■概要 同社の事業開発部において、国内外製薬企業との提携・協業に関するアライアンスマネジメント業務を担当します。 契約締結交渉から締結交渉後の提携関係の維持・推進を通じて、当社の戦略的パートナーシップを最大化する重要な役割を担当します。 同部で取り扱う案件は、会社の将来や成長を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 ▼業務詳細 (1)新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援  ・主要条件決定後からの本契約交渉  ・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理  ・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化  ・契約締結後の業務実行部門への移管 (2)契約締結先とのアライアンス業務の総括  ・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)  ・問題解決・契約履行のモニタリング (3)プロジェクトの推進・支援  ・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援 ※今回はメンバークラスでの募集となります。  本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に  チャレンジできる環境もあります。

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国内大手の医薬品製造業
国内大手の医薬品製造業

事業企画

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
769万円~1,060万円
勤務地
大阪府

同社の事業企画業務に携わっていただきます。

がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー
がん・血液領域を主とする希少疾患に取り組む医薬品メーカー

事業企画部 マネージャー

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
~1,800万円
勤務地
東京都

■事業企画部にて、パイプライン戦略および事業開発の中核を担うマネージャーとして従事していただきます。

アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

事業開発(アライアンス担当)※未経験可

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社の事業開発部において、ライセンス業務、アライアンス業務を主に担っていただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

研究職(再生医療・細胞医薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の研究開発の推進に関わる業務に従事いただきます。

非臨床安全性研究員

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理  -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応  -試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成

研究技術職(DMPK評価担当)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発 ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価 ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

研究技術職(バイオアナリシスの試験責任者)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験 ・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定 ・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等

非臨床薬物動態

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
650万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

非臨床安全性

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価 ■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

薬物動態研究職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
580万円~1,000万円
勤務地
大阪府

■下記、薬物動態研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 (創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで) ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

研究技術職(薬効薬理実験業務担当者)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務をご担当いただきます。 ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得

薬効薬理研究者(メンバー)/カジュアル面談可能※応募意思不問

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

Translational Research(再生医療・細胞医薬)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の開発研究の推進に関わる業務に従事いただきます。

東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社
東証プライム、グローバルに展開する研究開発型の製薬会社

再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

■再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進に関わる業務に従事いただきます。

日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ

病理担当者(弊社独占求人)

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~720万円
勤務地
静岡県

■同社総合研究所にて、研究業務・研究連携業務をご担当頂きます。

眼科領域を中心に新薬開発を行うバイオベンチャー
眼科領域を中心に新薬開発を行うバイオベンチャー

非臨床研究

職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
三重県

下記業務に従事いただきます。 ■研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)

大手化学メーカーの医薬品事業部門
大手化学メーカーの医薬品事業部門

新薬開発の非臨床安全性研究

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
静岡県

■安全性研究業務をご担当いただきます。

学術担当

急募
職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市北区 他

■学術担当として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・主要歯科大学への同社製品の提案、医局説明会の実施 ・歯科大学の臨床支援(製品の貸出し、製品情報提供など) ・歯科大学の研究支援(共同研究などの窓口) ・歯科大学の教育支援(実習機材の貸出し、人的サポートなど) ・KOLの発掘と関係強化(パイプ作り) ・各学会での情報収集と開発へのフィードバック

東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー
東証スタンダード、世界首位級シェアの医療用機器メーカー

学術担当

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府 他

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施 ・歯科大学の臨床支援(製品の貸出し、製品情報提供など) ・歯科大学の研究支援(共同研究などの窓口) ・歯科大学の教育支援(実習機材の貸出し、人的サポートなど) ・KOLの発掘と関係強化(パイプ作り) ・各学会での情報収集と開発へのフィードバック

シミックファーマサイエンス株式会社

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QA(信頼性保証)/QC(品質管理)担当者 

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
360万円~800万円
勤務地
山梨県北杜市

■信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます 【具体的には】 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示) ■QC(品質管理)担当者 試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

品質保証部門スタッフ

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
福島県

■品質保証部門スタッフとして従事いただきます。

遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー
遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー

品質保証担当(遺伝子治療用製品)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
600万円~900万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
富山県

■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
富山県富山市

■ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来(5~10年後を目安)の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質保証リーダー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,050万円
勤務地
東京都江東区

■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の 業務 改善 推進

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」
医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」

品質保証(バイオ原薬/管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
850万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

バイオ品質保証部の管理職候補として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推進していただきます。 <主な業務> 品質保証部のマネジメント、品質システムの維持・改善、規制対応等 ・品質保証課の業務:SOPの作成、GMPシステムの維持・管理、顧客対応など ・品質管理課の業務:医薬品原薬および中間体の機器分析試験業務(HPLC、UV、IR、KFなど)、GMP関連文書の作成など

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・出荷関連の記録照査や判定 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査

老舗日系ヘルスケア製品メーカー
老舗日系ヘルスケア製品メーカー

医薬品の品質管理及び品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
630万円~900万円
勤務地
滋賀県

■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

品質保証業務(GMP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県富山市

■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。 ・ GMPの統括管理に関する事項 ・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からのGMP推進業務 ・ GMP上の業務改善推進

品質保証(GMP)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
福島県白河市

■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務  (変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など) ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門(GQP部門)とのローテーションも可能である。

バイオ医薬品製造における品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
620万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等

品質保証 GMP/委託元管理

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

《主な業務内容》 ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理  ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 <治験薬の製造管理・品質管理業務> ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

品質保証課(一般・管理職)

職種/業界
QA(品質保証) / 動物薬
年収
490万円~800万円
勤務地
広島県庄原市

■工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP文書の制改訂及び最新版管理業務 ・変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務 ・出荷判定関連業務 ・GMP改善業務 ・品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務 ・GMP教育訓練の実施業務 ・品質取決め等の関連業務

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

品質保証(マネージャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
600万円~800万円
勤務地
兵庫県

■マネージャー候補として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ・製造記録、試験記録の照査 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製品標準書のチェック及び承認 、クレーム対応 ・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ・薬事申請書類の作成 ・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のOTC医薬品メーカー

品質保証担当(OTC医薬品)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
560万円~950万円
勤務地
東京都

OTC医薬品・医薬部外品等の品質保証担当としてご従事いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

Global GMP Audit/Supplier management

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品品質保証の統括管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行う。製造所管理担当QA、研究所、プロジェクトマネジメント、薬事部門、またライセンシーを含む各製造販売国QAと連携し、製品ライフサイクルに適した製品品質保証が行われるようにマネジメントする。 ■社内外関連部所との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務)を支援する。 ・製品提供先(各製造販売国QA,ライセンシー含む)との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理(リーダークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県

■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバル医薬品の製造所管理(担当者クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
神奈川県

■商用医薬品、治験薬の製造委託先における委託品目管理の中心人物として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■海外のグループ会社、製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

国内向け医薬品の製造所管理

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ■国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 【具体的には】 ■国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ■社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、 製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。

米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー
米国に本社を置く、世界的なバイオ医薬品メーカー

Manager / Sr. Manager, Quality Assurance,

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質保証部 マネージャー / シニアマネージャー (市販後品質保証担当)として従事していただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標(Quality Metrics / KPIs)の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理(Data Quality Management)の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤(BIツール等)の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム(QMS)の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標(Quality Metrics)を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。

東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
東証プライムの化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,920万円
勤務地
東京都
資格
薬剤師

将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。 将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。  ・三役会議の運営。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。  ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。  ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。  ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。  ・医薬品製造販売業許可更新対応。  ・向精神薬の統括管理

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