仕事内容

■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・GMPの統括管理に関する事項・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からの GMP推進業務・整合性点検に関する業務・GMP上の業務改善推進

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに該当する方 ■普通自動車免許（第一種） ■GMP関係の業務、品質保証・品質管理職として実務経験3年以上お持ちの方 ■経験業種：医薬品、医薬部外品、食品、化粧品など

歓迎要件

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験・薬剤師免許・英語：TOEIC600点以上

給与

年収410万円～700万円

月給：225,300円～396,000円基本給：215,300円～321,000円その他定額手当：10,000円～75,000円

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、家族手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

8:20〜17:05

勤務地

〒3000603 茨城県稲敷市伊佐部1281 最寄り駅：下総神崎（ＪＲ成田線（佐倉-銚子））

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

可

休日・休暇

年間126日（過去実績）／（内訳）週休2日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、厚生年金基金寮・社宅、退職金、財形貯蓄

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

【同社の魅力】同社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。　

会社概要

会社名

日本薬品工業株式会社

所在地

〒1010032 東京都千代田区岩本町2-2-3

設立

1960年8月

代表者

代表取締役社長工藤　伸一

資本金

160百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

365人（2023年3月現在）

平均年齢

41歳

事業内容・沿革

■医療用医薬品の製造販売 ■体外診断用医薬品・一般用医薬品の受託製造＜沿革＞ 1960年　日本薬品工業（株）設立。一般用医薬品の製造販売を開始 1969年　日本ケミファ（株）の関連会社となる 1970年　日本ケミファとの業務提携によって、医療用医薬品の製造販売を開始 1975年　茨城工場を完成 2009年　日本ケミファの完全子会社となる 2010年　日本ケミファの茨城工場を吸収分割承継（現：日本薬品工業のつくば工場） 2015年　日本ケミファがベトナムにて合弁子会社設立後、持分取得により完全子会社化（NIPPON CHEMIPHAR VIETNAM CO., LTD.） 2017年　NIPPON CHEMIPHAR VIETNAM CO., LTD.のベトナム工場が完成

企業の特徴

【概要・特徴】 ■ 日本ケミファグループの安定した経営基盤東証スタンダード上場の日本ケミファ100％子会社として、グループ全体の生産・品質管理の要を担っています。親会社の強力な営業・開発力に支えられており、経営の安定性は抜群です。社会貢献度の高いジェネリック医薬品を主軸としているため、景気変動に左右されにくい強みがあります。 ■ 最新鋭の設備を誇る「つくば工場」勤務地となるつくば工場は、高度な自動化が進んだ最新鋭の医薬品製造拠点です。厳しい品質管理基準（GMP）をクリアするだけでなく、さらなる効率化を目指したDX化や設備投資を積極的に行っています。品質管理職としては、最先端の分析機器やシステムに触れながら、専門性を磨ける環境が整っています。 ■ キャリア形成とワークライフバランスグループ共通の福利厚生制度をベースとしており、長期的なキャリア形成を支援する体制があります。専門資格の取得支援や研修制度も充実しており、未経験からでも医薬品のスペシャリストを目指せる土壌があります。また、工場勤務でありながらコンプライアンス意識が高く、無理のない就業環境の維持に努めています。【生産拠点】 ■茨城工場：茨城県南部の稲敷市に位置し、医療用医薬品と健康補助食品の受託製造を行なっています。とくに、小規模スケールの固形製剤を得意としており、多品種生産に対応できるシステムを整えています。また、同工場には研究開発部門も配置されており、製品情報のフィードバックを行えることを強みとしています。 ■つくば工場：約9万平方メートルの敷地を有する工場。茨城県西部の筑西市に位置し、ジェネリック医薬品と体外診断用医薬品の製造を行なっています。2014年には圧空装置や精製水装置なども組み入れた全面免震構造の製造棟を増設。ジェネリック医薬品の需要拡大にも対応できる生産体制を整えました。

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