仕事内容

■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷・GMPコンプライアンス推進業務・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育・品質保証システムの運用及び維持管理業務　（変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など）・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGMP関連部門と連携しコミュニケーションをとることができる。将来的には本社品質保証部門（GQP部門）とのローテーションも可能である。

必要な経験・資格

必須要件

※下記いずれも必須 ■製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質保証経験2～3年程度 ■高専卒以上 ■医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験 ■GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している ■GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方（製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可） ■最低限の読み書きが可能な英語力

歓迎要件

■薬剤師資格

求める人物像

■コミュニケーション能力が高く、課題に対して意欲的に取り組める方

給与

年収500万円～750万円

＊過去情報＊月給として1，役割給（基本給）と2、タイムマネジメント手当が支給。＊タイムマネジメント手当は残業10時間相当に該当。よって残業手当としては10時間超過分を規程により支給する想定。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、時間外手当、単身赴任別居手当、自律人財手当　等　※手当は規程により支給

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:30〜17:15

勤務地

〒9610835 福島県白河市白坂牛清水103-1 最寄り駅：新白河（ＪＲ東北新幹線）車で10分

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

可

休日・休暇

年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、産前産後休暇（取得実績あり）、育児休暇、介護休暇

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金、職場活動補助、借り上げ社宅（会社負担65%）※通勤2時間以上かかり転居が伴う方

教育・研修

現場研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

大手医薬品の合弁企業にて品質保証の求人の募集です。同社は直近数年で複数製剤を上市しており、高い開発力があります。今後も申請品目は増加予定であり、新薬に関わる機会とが多いことが大きな魅力です。

会社概要

会社名

EAファーマ株式会社

所在地

〒1040042 東京都中央区入船二丁目1-1 住友入船ビル

設立

2009年12月

代表者

代表取締役社長籔根　英典

資本金

9,145百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

940人（2022年7月現在）

事業内容・沿革

■医薬品・医療機器の開発・製造・販売・輸出入＜沿革＞ 1956年　味の素（株）川崎工場で医薬用アミノ酸製造を開始 2010年　味の素製薬（株）設立 2016年　エーザイ（株）の消化器疾患領域に関連する事業の一部を味の素製薬（株）が承継して「EAファーマ（株）」が発足。EAファーマ（株）はエーザイ（株）の連結子会社ならびに味の素（株）の持分法適用会社となる 2017年　潰瘍性大腸炎治療薬「レクタブル2mg注腸フォーム14回」を発売 2018年　「医療機器製造販売業」の許可を取得。胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス錠5mg」および慢性便秘症治療薬「モビコール配合内用剤」を発売 2019年　慢性便秘症疾患啓発サイト「イーベンnavi」公開 2020年　積水メディカル/EAファーマ、体外診断薬を共同販促

企業の特徴

【概要・特徴】 ■2016年4月、味の素グループの消化器事業（旧：味の素製薬）とエーザイの消化器事業が統合して誕生した、消化器領域の「スペシャリティ・ファーマ」です。 1950年代から続く味の素のアミノ酸製剤技術と、エーザイが培ってきたグローバルな創薬・開発力を融合し、消化器領域において研究・開発・製造・品質管理・営業までの一貫した体制を持ちます。 ■2018年度の売上高は約619億円を記録。売上を牽引する製品として、プロトンポンプ阻害薬「パリエット」（年間売上高約129億円）や成分栄養剤「エレンタール」（約64億円）があげられます。また、年間売上高約48億円の分岐鎖アミノ酸製剤「リーバクト」は、国内だけでなく東南アジアでも販売されています。 ■東京本社の他に、神奈川県川崎市に研究所、福島県白河市に工場を有し、研究開発から生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを展開しています。【企業の魅力】 ■ 大手水準の充実した福利厚生と働きやすさエーザイグループの基準に準じた手厚い福利厚生が魅力です。借上社宅制度やフレックスタイム制、在宅勤務の活用など、ワークライフバランスを高度に維持できる環境が整っています。年間休日も125日以上と、プライベートを大切にしながら専門キャリアを築けます。 ■ 専門性を磨き続けるための「人財育成力」「人は財産」という考えのもと、若手からベテランまで段階に応じた研修プログラムが充実しています。中途入社者に対しても、統合による多様なバックグラウンドを持つ社員が融合した文化があるため、馴染みやすく、公正に評価される風土があります。

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