仕事内容
■各GxP領域の品質保証部門および関連部門と連携し、グローバルQMSガバナンス体制の構築および継続的改善を推進していただきます。 また、グローバル品質指標の整備や品質データの可視化・分析を通じて、QMSの運用状況を効果的にモニタリングする仕組みを構築し、品質マネジメントシステムの有効性向上および継続的改善に貢献していただくことを期待しています。 【具体的には】 ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善 【募集背景】 複数のADCを含む新規モダリティ製品の開発、申請、上市がグローバルで進む中、各GxP領域において一貫した品質保証を持続的に提供するため、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化が求められています。 特に、品質データおよび品質指標（Quality Metrics）を活用したデータドリブンな品質マネジメントの推進は、品質ガバナンスおよび継続的改善を支える重要な基盤となっています。
必要な経験・資格
必須要件
※下記全てに該当する方 ■製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上) ■医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識 ■品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験 ■日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル） ■英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル） ■大学卒以上
歓迎要件
・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験 ・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験 ・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験 ・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験 ・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験 ・理系院修了（修士以上） ・TOEIC800点以上または同等の英語力
求める人物像
■部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力
給与
基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等）
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
1回
諸手当
通勤手当、住宅手当、営業手当、時間外手当 等
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:45〜17:30
勤務地
備考
東京本社
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間124日／（内訳）週休2日制（土、日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 寮・社宅、退職金
教育・研修
入社後導入研修、OJT研修 等
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。