整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
メディカル／専門職（医療）／年収300万円以上の求人・転職・中途採用情報
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核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
核酸医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）
バイオ抗体医薬品の開発製造受託を手掛けるスタートアップ企業
バイオ抗体医薬品の開発製造受託を手掛けるスタートアップ企業
グリーンカプス製薬株式会社
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特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
ジェネリック医薬品の製剤技術職
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー年収
350万円～800万円勤務地
徳島県徳島市■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外） ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
整腸薬を中心とした生菌製剤のパイオニア
グリーンカプス製薬株式会社
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株式会社Dioseve
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CMC製造
転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー年収
700万円～1,000万円勤務地
東京都江東区■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます 具体的には： ・CDMO管理業務 ・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務 ・テクニカルスタッフへの指示出し ※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。 募集経緯： iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。
医師主導治験や特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
医師主導治験や特定臨床研究の治験に特化するCRO企業
CRA（治験、医師主導治験、臨床研究）
転勤なし
職種/業界
CRA（臨床開発モニター） / CRO年収
～500万円勤務地
大阪府■治験、臨床研究、医師主導治験などにおいて、モニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験、臨床研究、医師主導治験に関わる一連の業務 （施設選定→モニタリング→申請書類作成、対応 等） ※ゆくゆくはプロトコール作成、当局の対面調査対応等も担当いただきます。 ・品質、タイムライン、予算の管理 ＜今後のキャリア＞ 臨床研究／医師主導治験のモニタリング業務から担当いただきます。 将来的にはプロジェクトマネージャーとして就業いただくことも可能で、幅広い職務を経験することができます。
アポプラスステーション株式会社
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製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
アポプラスステーション株式会社
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機能性食品の老舗メーカーの販売会社
機能性食品の老舗メーカーの販売会社
グローバル治験の経験が豊富な外資系CRO
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東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー
東証プライム上場のバイオベンチャーグループで特定領域に強みを持つ製薬メーカー
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
ブロックチェーン技術活用で医療領域を変革するベンチャー企業
株式会社Dioseve
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医療法人社団こどもハート
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医療法人事務局マネージャー※MR歓迎
転勤なし
職種/業界
その他医療関連職 / 病院・大学病院・クリニック年収
650万円～800万円勤務地
東京都品川区■同法人社団の統括マネージャーとして以下業務に従事いただきます。 【主な業務内容】 クリニック全体の運営管理・業務改善 ・担当院のマネジメント業務 医師との連携、院内コミュニケーションの最適化 担当院の売り上げ最大化 スタッフ（看護師、受付事務）の勤怠管理、シフト管理 スタッフマネジメント（面談実施、育成フォロー） 患者満足度向上のための施策立案・実行 外部業者との折衝、備品管理、シフト調整 現場の課題を法人本部に持ち帰り課題解決へとつなぐ橋渡し ※統括マネージャーでの採用の場合には上記に加えて下記業務も担当いただきます。 法人全体の収支バランスをもとに理事長と経営の方針を検討 ・診療報酬の戦略会議の実施 ・顧問税理士と経営との打ち合わせ同席 複数クリニックを横断し、経営そのものを動かすポジションです。 オペレーション改善に留まらず、戦略設計・組織構築・収益最大化まで一気通貫で担当します。 年次や役職に関係なく意思決定に関与できる環境です。 ご経験・スキルに応じて、「統括マネージャー候補」または「アシスタント（補佐）ポジション」からスタートします。
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
世界トップ10に入るグローバルCROの日本法人
製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
製造販売後調査、臨床試験などのソリューションを トータルでサポートするCRO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
再生医療の研究・開発実施機関の支援業務に特化したSMO
大手調剤グループのCRO
大手調剤グループのCRO
ClinChoice（旧FMD K&L Japan）株式会社
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製造販売後調査（PMS）支援サービスも 提供するCRO
製造販売後調査（PMS）支援サービスも 提供するCRO
アポプラスステーション株式会社
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株式会社A-SEEDS
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株式会社アスパークメディカル
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一領域に強みを持つSMO
一領域に強みを持つSMO
CRC（治験コーディネーター）
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
410万円～700万円勤務地
神奈川県■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ・医師や看護師等への治験内容の説明 ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務
一領域に強みを持つSMO
一領域に強みを持つSMO
CRC（治験コーディネーター）
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
410万円～700万円勤務地
東京都■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ・医師や看護師等への治験内容の説明 ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務
CRC（治験コーディネーター）
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
410万円～480万円勤務地
北海道 他医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 治験業務を医療機関側でサポートするのがSMOですが、 同社（SMO）に所属し治験コーディネーター（CRC）としてご勤務いただきます。 治験を行う医師の指示の元、医学的判断を伴わない業務や治験に関わる事務的業務、チーム内の調整といった業務となります。 治験についての説明や診察同席など、患者様と接する機会もとても多くございます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開 催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席 ■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
首都圏エリアで強みを持つ治験施設支援期間
首都圏エリアで強みを持つ治験施設支援期間
CRC（治験コーディネーター）
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
380万円～550万円勤務地
群馬県CRC（治験コーディネーター）として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポート、被験者対応、治験事務局業務、IRB業務と多岐にわたります。 ＜具体的な業務内容＞ 試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助（スクリーニング）、被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助（インフォームド・コンセント）、症例登録補助、被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 、症例報告書（CRF）作成のための支援等を行っていただきます。 ＜担当エリア＞ 群馬県の提携医療機関 現在、群馬エリアを7 名で担当しています。※7月に更に2名入社を予定しています。 ＜受託領域＞ ・中枢神経などの精神科領域が中心（統合失調症、双極性障害、うつ病、認知症関連、発達障害、てんかん） 他、受託実績 ・内分泌代謝（糖尿病、脂血異常症） ・皮膚科（乾癬、疣贅、アトピー性皮膚炎等） ・呼吸器（喘息、COPD等） ・耳鼻咽喉科（慢性副鼻腔炎等） ・眼科（加齢黄斑変性症、緑内障等） ・その他、臨床研究等
【クリニカルポーター出向】CRCスーパーバイザー
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / CRO年収
400万円～800万円勤務地
東京都港区臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。 同社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。 【具体的な業務】 ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研究対象である患者さんの対応 ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。 ・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 *エリアCRS：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。 クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。 エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
ペプチドリーム株式会社
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臨床開発 クリニカルオペレーションリーダー
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / バイオベンチャー年収
1,000万円～1,500万円勤務地
神奈川県川崎市川崎区■Clinical Operations Team（COT）のチームリーダー業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution） ・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務
株式会社メディサイエンスプラニング
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バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
統計解析とDM分野を得意としている、急成長中のCRO
外資系大手CRO
外資系大手CRO
旭化成セラピューティクス株式会社
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臨床開発職※マネージャー候補
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
800万円～1,100万円勤務地
東京都千代田区臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4）当局による適合性調査の対応をする
扶桑薬品工業株式会社
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CMC薬事及びGCP／GLP監査
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 新薬メーカー年収
400万円～700万円勤務地
大阪府大阪市城東区医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
分子イメージングを機軸とした、医薬品・診断薬等の創薬・開発および治験の支援
SMA（治験事務局）※GCP経験者はSMA未経験で応募可
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
300万円～450万円勤務地
東京都 他SMAとして主にGCP書類の管理に関する内勤業務に従事していただきます。 治験（臨床試験）を行う医療機関において、必要な書類の作成、管理、保管や治験審査委員会（IRB）の運営、製薬メーカーとの対応等を行う業務です。 【特徴】 他SMOでは施設開拓や治験案件打診など営業要素を含むことが多いSMAですが、同社のSMAでは営業要素は含まず、IRB（審査委員会）の手伝いや契約書関連の業務がメインミッションです。 これまでの経歴や活かしたい強みによってお任せする職務内容のウェイトを調整するため、経歴に沿ったポジション相談ができます。 円滑かつ質の高い臨床試験スタートまでの道筋をつくる重要なポジションです。
一領域に強みを持つSMO
一領域に強みを持つSMO
CRC（治験コーディネーター）
転勤なし
職種/業界
CRC（治験コーディネーター）・SMA / SMO年収
386万円～450万円勤務地
東京都■医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ◇医師や看護師等への治験内容の説明◇被験者へのインフォームドコンセントの補助◇被験者の来院と検査スケジュールの調整◇被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導◇治験前の契約準備や説明会◇担当する治験に関する業務フローの作成◇症例管理のための資料作成 ※臨床心理士資格をお持ちの方は、下記業務も行います。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
開発戦略立案担当
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / 新薬メーカー年収
940万円～1,030万円勤務地
東京都同社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する。 ・同社本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する。 ・グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する。 ・ 産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う。
小野薬品工業株式会社
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