【臨床開発における品質及び信頼性確保活動】協和キリン株式会社（東京都千代田区）の求人情報

仕事内容

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。　　　　（1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management

必要な経験・資格

必須要件

下記■の全て満たす方 ■ネイティブレベルの日本語力 ■英語文書の読み書きに不自由がないこと ■以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し）　・Quality Control（CAPA Management, Process Management）　・Risk Management 　・SOP Management 　・TMF management

歓迎要件

■臨床開発業務の経験 ■モニター経験 ■他部門／他社との協働、交渉経験 ■海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し

求める人物像

■物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること　　　　　　　　　　　　　 ■業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲 ■コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること

給与

年収655万円～916万円

※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討いただけます。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:40

勤務地

〒1000004 東京都千代田区大手町手町一丁目9番2号大手町フィナンシャルシティグランキューブ最寄り駅：大手町（東京都）（東京メトロ丸ノ内線）駅直結

備考

東京本社

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間125日／（内訳）完全週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、キャリア・ライフデザイン休暇、配偶者出産休暇

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険寮・社宅、退職金、財形貯蓄、社員持株、キリングループ福祉会、レクリエーション補助、福利厚生充実プラン、GLTD（団体長期障害所得補償保険）　等

教育・研修

入社後導入研修、OJT研修、階層別研修プログラム、KHKスクールプログラム、キリンチャレンジプログラム、自己啓発支援制度、キャリアライフデザインセミナー、キャリア開発シート　等

退職金制度

会社概要

会社名

協和キリン株式会社

所在地

〒1000004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ

設立

1949年7月

代表者

代表取締役社長COO　アブドゥル・マリック

資本金

26,745百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

5,669人（2024年12月現在）

平均年齢

42歳

事業内容・沿革

■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売・輸出入＜沿革＞ 1949年　協和発酵工業（株）創立。東京証券取引所に上場 1951年　米国メルク社から製造技術を導入し、日本初の結核治療用抗生物質「ストレプトマイシン」を量産 1956年　世界初の発酵法によるL-グルタミン酸の生産技術を発明 2007年　キリンビール（株）の純粋持株会社制導入に併せて、「キリンファーマ（株）」発足 2008年　協和発酵工業（株）とキリンファーマ（株）が合併し、「協和発酵キリン（株）」発足 2012年　富士フイルム（株）とともに、バイオシミラー医薬品の開発・製造・販売を行う合弁会社「協和キリン富士フイルムバイオロジクス（株）」を設立 2016年　高崎工場内にバイオ医薬原薬製造棟を竣工 2018年　X染色体連鎖性低リン血症治療剤「Crysvita（一般名・ブロスマブ）」が欧米で承認を取得 2019年　社名を「協和キリン（株）」に変更。FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症治療剤「クリースビータ」日本で発売 2022年　東証プライムに上場区分を変更

企業の特徴

【概要・特徴】 ■キリングループに属する、東証プライム上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業（株）」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ（株）」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2025年の海外売上高比率は約74％です。 ■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2025年の売上高は4,968億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第7位となっています（Answersより）。【研究開発】 ■「骨・ミネラル、血液がん・難治性血液疾患・希少疾患」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。 ■東京リサーチパーク（町田市）と富士リサーチパーク（静岡県駿東郡）、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社（米国）の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2025年の研究開発費は1,012億円で、研究開発費比率は20％。2025年12月時点のパイプライン数は、23件となっています。

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