仕事内容
■FDAへの承認に向けて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※入社後はFDAへの承認申請対応をメインでご担当いただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■バイオ系大学修了 ■医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（目安：10年以上） ■GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識 ■医療機関、CRO、規制当局との折衝経験 ■FDAとの交渉経験（主導ではなく、現地CROを介してでも可） ■英語による関連技術文書の読解・作成力及びビジネス英会話能力
歓迎要件
■米国での経験またはFDAとの折衝経験 ■医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など） ■責任者としての上記の申請・承認経験 ■PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験 ■グローバルな臨床開発経験 ■PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
求める人物像
■プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル ■優れたコミュニケーション能力および調整能力 ■文書作成およびデータ管理能力
給与
※ストックオプション制度有り（適用条件あり） ※固定残業代30時間分込み
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
裁量労働制
就業時間
9:00〜18:00
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
完全週休2日制（土日祝日）、年末年始、有給休暇（入社半年後、年間13日の有給休暇付与）
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 時短勤務
教育・研修
入社時研修
担当コンサルタントからのコメント
Natureにも掲載された独自技術を用いて不妊治療分野においての課題解決をミッションとしている企業です。現在2026年の実用化を目指して事業拡大フェーズにあり、社会貢献性の高い領域にてご経験を積むことが可能です。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。