仕事内容
臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4）当局による適合性調査の対応をする
必要な経験・資格
必須要件
以下の全てを満たす方 ・臨床開発オペレーションのリーダー経験（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上） ・海外試験または国際共同治験の実行経験 ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等） ・英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験
歓迎要件
■TOEIC 700点以上の英語力 ■モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験
求める人物像
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方 ・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方 ・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方 ・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方 ・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方 ・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
給与
※経験に応じて変動あり
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、住宅手当、家族手当、地域手当、
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:45
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
勤務形態
在宅勤務・リモートワーク可
休日・休暇
年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、家族看護休暇、社命転居休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 寮・社宅、財形貯蓄
担当コンサルタントからのコメント
＜仕事の魅力・やりがい＞ 医薬品開発の最前線で活躍することができます。 また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
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キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。