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メディカル/年収500万円以上/年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人578件中 1〜50件表示
PENTAX Medical合同会社(HOYA株式会社から分社化)
PENTAX Medical合同会社(HOYA株式会社から分社化)

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受入検査・生産管理事務サポート担当

NEW
職種/業界
生産管理 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
埼玉県比企郡小川町

小川生産管理チームでは、医療機器に使用される光学レンズの生産工程を担い、安定的な供給体制を構築することをミッションとしています。完成品ではなく、製品品質や信頼性を左右する基幹部品の生産・組立工程を担当していて、工程管理・部材手配・在庫管理を通じて生産体制を支えています。製造・品質・購買などの関連部門と連携しながら、医療機器の品質向上と安定供給に貢献しています。 【具体的には】 受入検査業務を中心に担当いただきながら、生産管理チームの一員として在庫管理や納期調整、部門間調整業務を担っていただきます。製造・品質・購買など多くの関係者とのコミュニケーションを通じて、生産体制の円滑な運営を支えていただくことを期待されています。 ・購買品の受入検査業務 ・生産現場・購買・品質部門との調整業務 ・在庫管理および棚卸対応 ・需要変動に応じた納期調整業務 ・消耗品手配 ・システムへのデータ入力業務 ・各種事務サポート業務など 【キャリアステップ】受入検査業務だけでなく、生産管理、在庫管理、納期管理、部門調整、など幅広い業務を経験し、生産管理としての専門性を高めることが可能です。

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独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

物流部 西日本物流センター(リーダークラス)

NEW
職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
505万円~773万円
勤務地
岡山県

■医薬品を扱う物流センターでリーダークラスとして現場管理や改善活動の推進、輸配送管理、本社と連携した自動化設備やシステム導入を担って頂きます。

原薬の製造技術開発

NEW
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

■研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応 製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案 ・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援 製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成 ・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討 連続晶析による粒度・物性制御 インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化 ・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析 晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析 ・若手メンバーへの技術指導 原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導

低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,110万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町 他

■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

NEW
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,100万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成) ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 ※業務比重:社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO

治験薬管理

NEW
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
530万円~630万円
勤務地
東京都

■治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務をご担当いただきます。

大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー
大手製薬会社各社を顧客とする、老舗の原薬・中間体メーカー

設備保守保全(医薬品原薬・中間体)

NEW
転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 原薬
年収
428万円~559万円
勤務地
大阪府

■同社にて、設備保守保全として従事いただきます。

海外営業/ 営業企画※アジア担当・日本含※海外赴任可能性あり

NEW
職種/業界
海外営業 / 診断医療機器メーカー
年収
750万円~1,100万円
勤務地
東京都板橋区

■同社のアイケア事業部において、アジアエリアの海外営業/海外営業企画業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・主として、主力地域のひとつであるアジアの海外営業、アジアプロジェクトの企画・実行 ・アジア向け製品のGo-to-Market戦略を担う ・ダウンストリームプロダクトマネジメントを担当し、製品のローンチから販売促進の企画、教育、展示会など主要イベントのリードを通して販売会社を支援する(営業活動・顧客との交渉は行いません) ・KOLの選定、関係構築、学会活動の企画とKOLインサイトの販売促進への還流 (Medical Affairsではありません) Strategic KOLsに対し、企画・開発部門と連携しコラボレーション活動を行う(開発評価、業務委託など) ※具体的な担当領域やポジションは、応募者のスキルやご経験、今後のキャリアプラン等を考慮の上、検討させていただきます 【魅力】 ・海外売上高比率が約8割となるグローバル企業です。今回のポジションは海外赴任可能性が高く、早い方で半年程度で赴任となっております。 ・入社後は先輩社員のサポートのもと業務を学んでいただき、将来的には地域責任者として自律的に業務遂行いただきます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

サプライプランナー

NEW
職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

■同社にてサプライプランナーとして従事いただきます。

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Plant Engineer

NEW
外資系企業
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
~1,100万円
勤務地
滋賀県

■同社にて、プラントエンジニアとして従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

物性分析担当(試験法開発・物性評価・受託分析)

NEW
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
480万円~700万円
勤務地
茨城県

■ジェネリック医薬品の物性分析業務をご担当いただきます。

ベックマン・コールター株式会社

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バイオ・インダストリーソリューション セールススペシャリスト

NEW
外資系企業
職種/業界
セールスエンジニア・FAE / 治療医療機器メーカー
年収
~750万円
勤務地
東京都江東区

■顧客ニーズに応じた製品説明やデモ、また、顧客からの問い合わせを通じて、顧客課題の理解とソリューションの提案を行う業務です。また、社内外との連携、資料作成、市場情報の収集、代理店管理などを行い、事業拡大に貢献していただきます。BIS(バイオ・インダストリーソリューション)のシニアセールスマネジャーへレポートになります。 【具体的には】 ・担当エリアにおけるユーザー管理および新規顧客の探索 ・顧客情報の収集(直接顧客/代理店) ・顧客との折衝(プリセールス/アフターセールス) ・販売代理店との折衝(プリセールス/アフターセールス) ・セミナーおよび勉強会の実施 ・受注および納品管理 ・資料作成、フォーキャスト/SFDC入力、レポート作成

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

ロジスティックマネジメント部(管理職候補)

NEW
職種/業界
物流・在庫管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

■GDP・GMPに準拠した医薬品の物流管理を通じて、製品の品質と安全性を確保し、全てのお客様へスムーズかつ安定的な供給を実現する業務に従事いただきます。

東証プライム、グローバル展開する日系総合精密機器メーカー
東証プライム、グローバル展開する日系総合精密機器メーカー

海外営業職・海外営業企画業務※医療機関向け

NEW
職種/業界
海外営業 / 診断医療機器メーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
東京都

■下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外(アジア)における事業マネジメントおよび組織・業務改善プロジェクトの企画・推進 ・対象領域に向けた市場参入・プロダクト展開戦略の立案と実行 ・製品上市後のマーケティング支援(現地販売パートナーへの各種販促・研修・イベント等の主導を通じたサポート)。※直接の営業交渉や商談業務は行いません。 ・業界主要キーパーソン(有識者)とのネットワーク構築、学術・展示イベントの企画、現場フィードバックの販促活用(※Medical Affairs専任業務とは異なります) ・重要パートナーとの協働取り組み(実証評価や業務提携推進)における、社内開発・製品企画部門との連携・調整 ※具体的な担当領域や配属ポジションは、これまでのご経歴や今後のキャリアプランを踏まえて決定します。

海外営業管理/海外販売会社サポート業務※韓国・アジア担当※海外赴任可能性あり

NEW
職種/業界
海外営業 / 診断医療機器メーカー
年収
550万円~700万円
勤務地
東京都板橋区

■同社のアイケア事業部において、韓国・アジアエリアの海外営業管理/海外販売会社サポート業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・ 主として、成長重点地域であるアジアの事業管理、地域改革プロジェクトの企画・実行 ※担当地域は東南アジアまたは韓国となる予定です。入社後に希望や適正を考慮の上、決定致します。 ・ 海外パートナー企業とのプロジェクトの企画・実行 ・ 担当地域向けDay-to-Day営業オペレーション・サポート業務 ・ 販売会社向けのサプライチェーンマネジメント業務 ・ 担当地域の予算策定、予実管理、価格管理など営業戦略に関わる業務全般 【魅力】 ・海外売上高比率が約8割となるグローバル企業です。今回のポジションは海外赴任可能性が高く、早い方で半年程度で赴任となっております。 ・同社は「医・食・住」の分野に強みを持ち、なかでも「医」の分野であるアイケアビジネスでは、眼疾病スクリーニング検査によって、眼病のみならず成人病の発見も可能であるため、エッセンシャルビジネスの一つとしてさらなる成長が期待されており、眼疾病検査・診断用機器、治療機器に加えて、ソリューションサービスの研究、開発、販売に注力しています。 ・入社後は先輩社員のサポートのもと業務を学んでいただき、将来的には地域責任者として自律的に業務遂行いただきます。

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

光学設計エンジニア<医療用内視鏡>

NEW
職種/業界
光学設計 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~850万円
勤務地
東京都

■医療用内視鏡および周辺機器の光学系開発をご担当いただきます。新製品開発を中心に、撮像系・照明系レンズおよび光源光学系の設計から評価、量産立ち上げまで幅広く携わり、高品質な医療機器の実現を担っていただきます。 【具体的には】 ・医療用内視鏡や周辺製品の新製品開発(内視鏡の対物/照明光学系設計。光源装置の光学系設計) ・既存製品改良に伴う光学設計 ・要素技術開発、製品評価、および各種書類作成業務 【業務の魅力】 本ポジションでは、光学設計だけでなく、顧客要求を踏まえた仕様検討から試作・評価、量産立ち上げまで、製品開発の幅広いフェーズに携わることができます。機構設計、電気設計、画質設計、生産技術など多様なエンジニアと連携しながら、一つの製品を形にしていく醍醐味を実感できる環境です。また、自身が設計した医療機器の評価や製造立ち上げにも関与できるため、医療現場で実際に活用される製品づくりに直接貢献するやりがいがあります。これまで培った光学設計の経験を活かしながら、現状の改善提案や新たな設計手法・技術開発にも積極的に挑戦したい方を募集しています。自ら課題を見つけ、多様な関係者と協力しながら製品価値の向上に取り組める方を募集しています。 【入社後の流れ】 入社後1か月は、座学研修と各工場での製品研修を実施します。その後チームに配属し、個々のスキルセットやご経験に応じて、実務を通じたOJTを基本とした技術習得の環境を用意しています。現場での実践を通じて、製品理解を深めながら段階的に業務をご担当いただく方針です。

BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ

薬事申請※未経験可能※

NEW
転勤なし
職種/業界
薬事 / バイオベンチャー
年収
420万円~550万円
勤務地
大阪府

■同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。

事業開発(Business Development)アライアンスマネージャー

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー
年収
~800万円
勤務地
東京都新宿区

■東京を拠点に、分析化学(LC-MS/GC-MS等)の専門知識と英語力を活かし、国内外のクライアント対応および共同研究プロジェクトの進行管理・技術サポートをご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト管理支援 - 国内外における共同研究プロジェクトの進行管理・サポート - 必要に応じた研究開発(R&D)チームのプロジェクトサポート ■顧客対応・事業開発(BD)との連携 - APACおよび米国などのグローバル事業開発チームと連携した顧客対応 - 顧客向けプレゼンテーションおよび技術的な質疑応答(必要に応じて分析チームと連携) ■データ統合・資料作成 - LC-MS、GC-MS等の分析化学データの収集・まとめ - 複雑な実験結果・分析データを、顧客向けに分かりやすくまとめた提案・報告資料の作成 ■社内連携 - 社内分析化学チームおよび関連部署とのスムーズな連携

事業開発部 バイオモノづくり分野

転勤なし
職種/業界
法人営業 / バイオベンチャー
年収
~1,000万円
勤務地
東京都新宿区

■同社にてバイオものづくりにサービスにおける提案営業に主に従事いただきます。 【主な業務】 <バイオものづくりサービスに関する提案営業>  ・市場の調査、ターゲット企業の特定  ・社内外のネットワークやアセットを活用した新規アプローチ開拓  ・クライアント企業の技術課題に応じた提案型営業および案件化 ※アプローチ~提案~契約~納品フォローまでを一貫して担当します  ・社内のR&D(研究開発)チームと連携した提案内容の策定とプロジェクト推進 【その他の業務】 <シーケンス受託解析サービスの法人営業・導入支援> ・既存・新規顧客への提案型営業およびユースケース創出 <新規事業の企画・立ち上げ> ・仮説立案、PoC推進、顧客・パートナーとの共創を通じた新サービス・製品開発

海外向け営業職<先進的がん診断・治療装置>

職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都品川区

■以下のいずれかの営業業務及び営業推進業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■PETがん診断用放射性薬剤製造システム<海外向け> 同社は日本及びアジアにおいて高いシェアを有し、この経験を活かしてインド、中東、欧米へと営業対象エリアを拡大中です。 主要機器であるサイクロトロンは他の医療機器に比べて高額かつ大きなものであり、比較的長期に渡り、社内技術者や各地域のパートナーと連携のうえで顧客への提案営業を行っていただきす。 (顧客及び各地域パートナーとは英語でのコミュニケーションが必要となります。) ■がん治療システム(陽子線治療システム及びBNCTシステム)<海外向け> 陽子線治療及びBNCTは先進的がん治療法として国内外で需要が増加し、同社はこれらの治療システムを国内外の医療機関に納入しています。 これらシステムはプラントに類した大きな設備であり、組織的な営業が必要です。 社内技術者及び各地域パートナーとの連携による顧客への提案営業が重要ポイントです。 (顧客及び各地域パートナーとは英語でのコミュニケーションが必要となります。) ※同一営業チームで国内・海外をカバーしています。市場動向により国内向け営業業務を担当いただく可能性もあります。 ■医療関連システムのプロモーション業務 国内外の医療系学会(放射線科領域)において展示参加またはセミナー開催を頻繁に行っています。これら展示会またはセミナーの準備や実地対応業務を担当いただきます。

製造マネジャー候補

職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~850万円
勤務地
山梨県上野原市

■金属インプラント(医療機器製品)を製造する同事業所にて、製造グループマネジャー候補として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産管理からの指示(生産計画)に従い、遅滞なく製造管理を行う ・製造キャパシティーを理解し、適切な生産体制の提案と実施を行う ・製造行為に於ける課題を見つけ、他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う ・会社方針に沿ったグループの目標を設定し、グループ全体のパフォーマンス向上を担う ・製造のあるべき姿を考え、方針を掲げ組織全体で改善にチャレンジする ・製造行為に於ける課題を見つけ、上長・他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う 入社後は、品質管理や改善活動などを経験し、将来的に同事業所における中核メンバーになっていただきます。

BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ

安全性管理

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / バイオベンチャー
年収
420万円~600万円
勤務地
大阪府

■同社にて、GVP/GPSP省令に基づく安全性管理/製造販売後調査等業務をご担当いただきます。

環境対策ソリューション提案<理科学計測機器>

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円~820万円
勤務地
東京都昭島市

■同社にて、企業や研究機関向けの提案業務をご担当いただきます。 【当ポジションの役割】 電子顕微鏡など同社製品が本来の性能を最大限発揮できるよう、装置導入前に顧客先の設置環境を調査し、最適な環境作りを支援するポジションです。設置予定室の振動・磁場・騒音などを測定・評価し、その結果をもとに振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担います。当ポジションがあるからこそ、導入した機器を正しく使うことができ、最先端研究をスムーズに進めることが可能になります。 【具体的には】 ・設置予定室の環境調査業務(振動・騒音・磁場・気圧・電源品質など) ・測定結果のご説明と最適な設置環境・環境対策製品の提案 ・測定結果を踏まえたレイアウト作成 ・振動対策・磁場対策・施工グループとの調整・情報共有 ・環境対策製品・工事案件の販促活動及び売上管理 ・業務関連資料の作成・プレゼン ※レイアウト作成ではAutoCADを使用しますが入社後にスキルを身に着けられる環境があるため未経験の方もご安心ください。 【魅力点】 ・導入が決まっている企業に対して提案するため、ノルマはありません。 ・振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担うため、チームワークを実感できます。 ・年休129日の働きやすい環境で、全国や海外出張で語学力を活かし、普段入れない最新の研究施設や世界的な教授・研究者と関わり視野を広げられます。 【キャリアイメージ】 ・1年目: 装置の基礎知識・測定器操作の習得、資料作成フォロー、先輩同行のもと現場調査、環境測定、CADレイアウト作成 ・2年目以降: 環境測定・ソリューション提案、営業支援、トラブル対応、販促提案、売上管理、海外出張 ※適性や希望を考慮の上、将来的に管理職やスペシャリストを目指せます。

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Senior Manager, CMC Regulatory

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Senior Manager, CMC Regulatoryとして従事いただきます。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

マーケティング部 特定疾患領域の担当者

職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
530万円~860万円
勤務地
東京都

■マーケティング部門での肺高血圧症治療薬プロダクト担当として従事いただきます。

生産管理業務

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
兵庫県三田市

■三田西工場(兵庫県三田市)での生産管理業務をご担当いただきます。供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。 ※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。 【具体的には】 ・生産計画の調整(原薬入荷~バルク転送~製品出荷、所要確認、受託品関連) ・原価管理(月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連) ・システムの運用管理(SAP、MES、マニュアル管理) ・他部署との調整業務(製造部門、品質部門、管理部門、本社)

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

製造オペレーター【埼玉(川越工場)】

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
360万円~600万円
勤務地
埼玉県

■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業、業務効率化 ・経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ・GMP に基づく各種書類の改訂・管理、製造条件検討時の実験 ・製造機器の日常メンテナンス

ペプチド医薬品探索サービス ペプチド最適化技術開発

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■ペプチド医薬品候補分子(ヒット)のリード最適化の技術開発およびサービス化に関する以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ヒットペプチドのリード最適化に向けた配列設計立案 ・特殊ペプチドの作製・精製・各種評価 ・結合活性、機能活性、物性などの各種評価試験の実施 ・評価結果に基づくペプチド配列の最適化 ・国内外製薬企業との共同研究・受託研究プロジェクトの推進

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

リサーチアンドディベロップメントサイエンティスト

職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、リサーチアンドディベロップメントサイエンティストとして従事いただきます。

再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業

細胞加工物の品質検査業務(担当専門職)

職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
450万円~600万円
勤務地
東京都

■細胞加工物の品質検査業務(担当専門職) /細胞培養による製品の品質管理・分析業務をご担当いただきます。

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

抗体工学&薬理研究者

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
579万円~1,100万円
勤務地
茨城県

本ポジションでは、抗体薬物複合体(ADC)を中心としたバイオロジクス創薬テーマにおいて、抗体の取得・設計・発現・物性評価および薬理学的評価を自ら実施し、得られたデータをもとに創薬テーマの精査および臨床への橋渡し研究に貢献していただきます。

医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
438万円~680万円
勤務地
大阪府門真市

■主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解・清掃作業・工程レポート・PCでの簡単な入力作業・整型~コーティング工程・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分:シフト勤務、週平均労働時間:40時間0分 (1) 06時 00分 〜 15時 00分 (2) 13時 00分 〜 22時 00分 (3) 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間(1)〜(3)を1〜2週間交代で勤務してい ただきます(夜勤の有無は配属部署により異なります) ※休憩:60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり

原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70~80%程度、2)10~20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

原薬製造所のGMP品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70~80%程度、2)10~20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

合成プロセス(CMC研究所)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
静岡県

■下記業務をご担当いただきます。 ・同社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務 ・製造販売承認申請に係るCMC業務

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
445万円~765万円
勤務地
山形県

■同社にて、医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務をご担当いただきます。

Security Operations & OT Cyber Specialist

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
679万円~942万円
勤務地
東京都千代田区

■同社にて、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストとして従事いただきます。日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS(産業制御システム)セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。

Sr Specialist, Security GRC & AI Security

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
679万円~942万円
勤務地
東京都千代田区

■日本におけるサイバーセキュリティGRC(ガバナンス・リスク・コンプライアンス)およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担っていただきます。

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

SC Field MAS for Non-MD

職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、SC Field MAS for Non-MDとして従事いただきます。

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

医療機器薬事<製品登録担当/海外・日本>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
650万円~850万円
勤務地
東京都

■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

取扱説明書(IFU)作成・変更管理<内視鏡関連製品>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都

■内視鏡関連製品の取扱説明書(IFU)作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書(IFU)の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション(メール対応・内容確認等) 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。

DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(スタッフクラス)

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
430万円~614万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MES指図書電子化 ・設備運用保守

医薬品試験管理責任者

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
665万円~865万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。

医薬品 試験・分析(原材料、中間製品等)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
461万円~678万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

試験・分析装置(高速液体クロマトグラフ等)を用いて、原材料や医薬品等の試験・分析業務を担当いただきます。また、分析結果の評価・検証も行っていただきます。

医薬品 製造オペレーター(経験者)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
355万円~596万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■チームで協力して製造設備(機械)を操作し、医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を製造していきます。 【具体的な業務】 ・原料の秤量~混合、造粒作業 ・整形~コーティング工程(薬が完成) ・錠剤検査業務(欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック) ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。 ※医薬品製造に付随するPC操作や資料作成、記録も行います。

設備点検・保守

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
591万円~865万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保守業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事 ・製造現場への機械設備基礎教育 ・人材育成

Clinical Scientist

急募
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
650万円~950万円
勤務地
兵庫県芦屋市

■臨床開発計画の立案 ■規制当局対応(FDA、EMA等の海外当局含む) ■治験プロトコールの立案/作成/メンテナンス ■承認申請資料の作成 ■他部門(非臨床部門、薬事部門、クリニカルオペレーション部門、DM/統計解析、PV等)との連携 など

品質管理(係長クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
639万円~830万円
勤務地
山形県上山市

■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
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打錠オペレーター

外資系企業
転勤なし
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
~600万円
勤務地
滋賀県

■打錠オペレーターとして従事していただきます。

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社
複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

PTP包装オペレーター

外資系企業
転勤なし
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
~600万円
勤務地
滋賀県

■PTP包装オペレーターとして従事していただきます。

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