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メディカル/年収500万円以上/上場企業の求人・転職・中途採用情報

公開求人379件中 151〜200件表示
日本ケミファ株式会社
日本ケミファ株式会社

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品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

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特定細胞加工物製造施設の運営責任者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP(標準作業手順書)等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート(再生医療等提供計画の委員会審査対応)。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:(株)エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。

生産管理@甲府工場

職種/業界
生産管理 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
840万円~1,000万円
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町

■同社にて、生産在庫計画の立案人財(インベントリープランナー)、ITを活用した業務改革を担当いただきます。 【具体的には】 ・生産、在庫計画業務の中核を担い、中堅職として工場や本社組織を牽引。 ・Inventory Plannerが担う製品と仕掛品の生産在庫計画(PSI)業務を日々確認し、進捗管理や課題を抽出し、ITを活用した業務フロー、サプライチェインの改善を立案、実行。 ・工場内関係部門、事業本部、S&OPとの調整・合意形成を主導するとともに、調達から生産、出荷、輸出に至る業務フローの最適化やコストダウン施策を企画・実行し、物流課全体の業務取りまとめと機能強化に貢献していただきます。 【業務の魅力】 ・本社部門(事業本部、S&OPなど)、他国内海外工場、甲府工場内の関連部署と連携して生産販売在庫の計画を立案し、関係部署を主導します。 ・サプライチェーン領域で幅広く活躍することができ、豊かな知見を身に付けることができます。 ・安定供給を自ら実現し、医療を止めないことへの貢献をダイレクトに実感できます。 ・ITやDXを活用した業務改革、改善を自ら提案し実行する機会があり、多様な実務経験を積むことができます。

品質管理<新規医薬品プロダクト>@甲府医薬品工場

職種/業界
QC(品質管理) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
550万円~950万円
勤務地
山梨県中巨摩郡昭和町

■新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応 (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) ・既存製造ラインの製造衛生管理  (環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど) 【業務の魅力】 医薬品の試験管理業務と製造衛生管理業務に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、 品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。

体外診断用医薬品研究開発

急募
職種/業界
基礎研究 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
450万円~650万円
勤務地
埼玉県三郷市

■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成をご担当いただきます。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

栽培技術開発職(菌類生薬の栽培研究)

職種/業界
基礎研究 / OTC
年収
450万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷郡阿見町

■漢方薬原料のうち、菌類からなる生薬の育種・栽培研究および実生産を軌道に乗せていくための業務を行っていただきます。

ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

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臨床検査技師

転勤なし
職種/業界
臨床検査技師 / バイオベンチャー
年収
400万円~500万円
勤務地
山形県鶴岡市

委託業者から届くヒト検体試料を、プロトコルに沿って前処理・測定・結果報告まで一連の業務を担っていただきます。 ※使用する分析機器は主にLC-MSになりますが、経験が無くとも社内メンバーが丁寧に指導する体制が整っています

ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

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学術コンサルティング

転勤なし
職種/業界
セールスエンジニア / バイオベンチャー
年収
550万円~750万円
勤務地
東京都中央区

バイオものづくり生産性向上を支援するためクライアント企業に対して、メタボローム解析のデータ読み込み・解釈を行い、そのデータを活用した研究開発や実験計画の提案を行い新規事業立ち上げに貢献していただくポジションです。 【具体的には】 専門知識を活かしてクライアントとコミュニケーションを取りながらデータ活用を促進し、研究開発の方向性についてコンサルティングを提供していただきます。 メタボロミクスに関しては、企業の研究者でも専門としている人が少なく、メタボローム解析技術の活用方法や、データの解釈に苦労する人が多いため、研究者と密にコミュニケーションをとりながら、同社の技術の活用方法から研究活動のサポートまで担っていただきます。

ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

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ソリューション営業

転勤なし
職種/業界
法人営業 / バイオベンチャー
年収
500万円~600万円
勤務地
東京都中央区

■国内における製薬、化学、食品メーカー等の民間企業や、大学ならびに公的研究機関等の研究者向けに、同社技術の提案、受注活動をご担当いただきます。

ITインフラ管理担当

職種/業界
社内SE(インフラ) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都千代田区

■全社ITインフラ管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・全社IT&DX戦略策定 ・全社ネットワークインフラの企画・導入・維持管理 ・全社セキュリティ対策の企画・導入・維持管理 ・PC・モバイル端末等ハードウェア機器の選定・導入 ・各種H/Wキッティング、機器管理 ・アカウント管理 ・社内システム/ツール等の企画・導入・維持管理 ・基幹システム管理 ・社内ヘルプデスク対応 ・新技術への取組み ・監査対応 ・ベンダーマネジメント ※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。

品質保証業務(GMP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県富山市

■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。 ・ GMPの統括管理に関する事項 ・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からのGMP推進業務 ・ GMP上の業務改善推進

臨床開発 クリニカルオペレーションリーダー

転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / バイオベンチャー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■Clinical Operations Team(COT)のチームリーダー業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・社内関連部署及び子会社(PDR)の開発部門と連携し、プロジェクトチームを統括し試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスク・予算などの管理 ・メンバーの教育・支援・進捗管理、業務プロセス改善、ベストプラクティス導入 ・CRO(および関連ベンダー)の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進(Oversight/Oversight & Execution) ・試験運営におけるKPI/マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務

【医療材料/化粧品原料】培養上清製品製造スタッフ

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
382万円~582万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■下記業務を担当いただきます。 ・培養上清製造(細胞培養含む) ・製造施設の維持管理(施設管理、機器管理、資材管理、環境モニタリング、清掃) ・文書作成 ・培養上清製造プロセスの開発(プロセスの検討及び検証)

事業開発(アライアンス担当)

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都千代田区

■概要 同社の事業開発部において、国内外製薬企業との提携・協業に関するアライアンスマネジメント業務を担当します。 契約締結交渉から締結交渉後の提携関係の維持・推進を通じて、当社の戦略的パートナーシップを最大化する重要な役割を担当します。 同部で取り扱う案件は、会社の将来や成長を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 ▼業務詳細 (1)新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援  ・主要条件決定後からの本契約交渉  ・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理  ・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化  ・契約締結後の業務実行部門への移管 (2)契約締結先とのアライアンス業務の総括  ・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)  ・問題解決・契約履行のモニタリング (3)プロジェクトの推進・支援  ・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援 ※今回はメンバークラスでの募集となります。  本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に  チャレンジできる環境もあります。

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / OTC
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■本社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 医薬品の関連法規に基づき、生薬の調達から、漢方薬の製造、製品の市場流通までの“漢方バリューチェーン”を理解し、 製造販売業者として製造所の監視監督ならびに出荷製品の品質保証業務を担当。

アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

経口固形製剤の製剤研究開発(研究員またはリーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
大阪府吹田市

■経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導

Pharmacometrics解析担当

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・母集団薬物動態及び薬力学解析 ・Model Based Meta Analysis ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む) その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

バイオ医薬品の製剤開発

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
557万円~1,297万円
勤務地
群馬県高崎市

■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。 業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 【具体的には】 1. 製剤開発:主に注射剤を対象,開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 2. 製造プロセス開発:製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 3. 治験薬製造:社内外の製造所における治験薬製造推進 4. 製造所技術移管:商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 5. 各種申請業務:国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) 6. 上市品の維持管理:上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 7. 新規技術開発:新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 8. リーダー業務:開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加

スペシャリスト<情報セキュリティ>

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

■情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進  (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備  (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など <詳細> グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。 ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等) ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行 ・インシデント対応/調査、レポート ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援 ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援 ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
643万円~1,284万円
勤務地
群馬県高崎市

同社にて下記業務業務を担当いただきます。 【職務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括) ・バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント

バイオプロセス後期開発(精製)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
群馬県邑楽郡千代田町

■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析) ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請/商用承認申請のドキュメント作成 ・プロセス特性解析 ・プロセスバリデーション ・品質管理戦略の立案と実行 <入社後のキャリアパス> ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

バイオプロセス初期開発(培養)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
群馬県邑楽郡千代田町

■同社研究所にてバイオプロセスに関する研究を担当頂きます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養) ・国内外製造場所への技術移転 ・委託先管理 ・治験申請のドキュメント作成 【募集背景と期待】 ■自社開発によるバイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ■探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、培養プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 ■さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。

ファーマコビジランス(PV Excellence・Project Management担当)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

注射剤製造スタッフ

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県平塚市

■同社の医薬品(注射剤)の製造に携わっていただきます。 【具体的には】 ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 <キャリアパス> 入社後数年は注射剤製造の実務(オペレーション、バリデーション)を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きます。

ERP推進会計担当

職種/業界
社内SE(パッケージ導入) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補として従事頂きます。 同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速。 またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進して頂きます。 【具体的には】 ・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

グローバルCMC薬事担当

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都品川区

下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 (実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定) 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

臨床開発(メンバークラス)

急募
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 新薬メーカー
年収
550万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験) ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など) 3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験) ・(上記1と同様の業務) その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。

バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務/研究職または経営職

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
557万円~1,297万円
勤務地
群馬県高崎市

バイオ医薬品の原薬に関する研究開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験など) ・製造サイト(自社工場及び国内外CMO)への技術移管および製造支援 ・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

ファーマコビジランス職(グローバルPVシステム管理職)

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都中央区

下記業務をご担当いただきます。 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術(RPA、AI)等の導入検討業務

システム・データベース開発<医療システム>

職種/業界
SE(Web・オープン系) / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都文京区

心電図検査や、その他生理検査の結果データを一括管理するシステムのソフト開発業務をご担当いただきます。 (上流工程(要件定義、仕様設計、詳細設計)からお任せします。) 【業務の魅力】 Webアプリケーションやクラウドを用いた検査データ管理システム開発の上流工程に携わることができ、スキルアップを見込めます。 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得ら れた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・医療系未経験の方でも、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 ■開発環境 OS:Windows ソフト開発:VisualStudio JavaScriptフレームワーク:Angular データベース:Oracle、PostgreSQL クラウド:Azure

回路設計エンジニア<心電計>

職種/業界
電気回路設計 / 診断医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
東京都文京区

医療機器(心電計、血圧脈波検査装置)に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有/医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応/改良・保守 【対象製品】 〇心電図検査装置(解析付心電計、負荷心電図検査等) ○血圧脈波検査装置 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

営業担当<医療・福祉施設向け>

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
茨城県つくば市

■同社にて、医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療・福祉施設等の新規顧客開拓(リード開拓) ・医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ ・既存顧客に対するフォローアップ(契約更新・アップセル・クロスセル) ・展示会等イベント対応 ※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場(看護師、理学療法士等)まで広範囲におよびます。 ※在宅勤務をベースに東京と埼玉エリアを担当いただきます。 【取り扱い商材】 HAL(R)をはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。 下脚タイプ 40万/月・台 単関節タイプ 8-10万/月・台 腰タイプ 5-6万/月・台

医療機器営業<血圧脈波検査装置>

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~600万円
勤務地
東京都文京区

生理機能検査関連製品の販売支援業務をご担当いただきます。 スペシャリストとして、全国の営業担当者へのサポートを実施いただき、担当製品は、血圧脈波検査装置、神経伝導検査装置等を想定しています。 【具体的には】 ・販売促進支援のため資料作成や販売戦略、企画立案 ・子会社への販売支援・トレーニング ・実績管理業務(定期的な戦略ミーティング及び教育活動) ・新製品企画立案および商品プレゼンなどの製品プロモーション活動 【業務の魅力】 ・担当エリアの売上戦略から立案実行まで携わり、どのようにマーケットシェアを獲得していくのか、関係者を巻き込みながら裁量を持って営業活動していただきます。 ・ドクターや医療従事者と直接、やりとりもしていただくこともあり、マーケットニーズや医療政策に基づいて、新製品の企画立案やメディアツールを活用するなど戦略的なプロモーションを企画・実行が出来ます。 【働き方】 ・平均残業時間:月10時間程度です(過去実績) ・時差出勤制度:有 ・在宅テレワーク勤務:週1日まで可 ・出張:医療機関におけるプレゼン・デモや臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度あり(※担当するエリアによる)

財務

職種/業界
財務 / 診断医療機器メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
東京都港区

同社の財務部門にて、以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■資金管理業務 ■信用リスク管理 ■為替リスク管理 ■本社・グループ会社資金繰り管理、資金調達 ■グローバルキャッシュマネジメント 【補足】 ・財務部門において、本社のみならず国内外のグループ会社の財務業務を行って頂きます。日々の資金管理、財務事務、財務企画(資金調達)など幅広く財務業務の経験を積むことが可能です。 ・グル-プ会社には海外拠点も多くあり、現地担当者とのやり取りも発生します。また財務部の中から海外駐在というキャリアパスもあります。

回路設計エンジニア<医療機器>

職種/業界
電気回路設計 / 診断医療機器メーカー
年収
550万円~850万円
勤務地
京都府京都市伏見区

■医療機器に関わる電気回路設計をご担当いただきます。 【具体的には】 ■次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討/決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト/評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良/保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

組込みフトウェアエンジニア<医療機器>

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
京都府京都市伏見区

■医療機器(生体情報モニター)に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。 【具体的には】 ■次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・ソフトウエア実装(プログラミング)、評価 ・上市、改良・保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

バイオロジスト(核酸研究)

職種/業界
その他研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~720万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における新規核酸医薬の創薬研究 ■核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析

MR

転勤なし
職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
350万円~600万円
勤務地
秋田県 他
資格
医薬情報担当者認定(MR認定)

各拠点にて、MR業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICUなどを対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。 ・医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。

マーケター (CNS領域)

職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,280万円
勤務地
大阪府大阪市北区

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定 ■製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証

モレキュラーデザイン(メディシナルケミストリー)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~720万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■創薬研究所(御殿場市)における新規核酸医薬の創薬研究 ■核酸医薬プロジェクトにおける核酸配列の設計、新規修飾核酸の創製、大量合成

非臨床薬物動態

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
650万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託 ■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

非臨床安全性

職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~940万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■総合研究所(御殿場市)における医療用医薬品に関する研究業務 ■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価 ■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託

プロテインケミスト

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
510万円~800万円
勤務地
静岡県御殿場市

■同社総合研究所にて、プロテインケミストとして下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■新規核酸医薬の創薬研究 ■核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析

CMC薬事及びGCP/GLP監査

転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

薬事/リーダー候補

転勤なし
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
大阪府大阪市城東区

■新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し、規制当局へ相談。交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 【具体的には】 ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理 ・新規プロジェクトに関与し、薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書、GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める

総括製造販売責任者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
富山県富山市

■ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来(5~10年後を目安)の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。

品質管理職(LIMS担当)

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県富山市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・LIMSのマスタ作成 ・試験機器とLIMS連携に関する開発~検証(CSV) ・サーバーとの通信トラブル対応 ・サーバーのエラー、アラート対応(データーサーバー管理会社、同社ICT統括部と連携)

品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

医薬品の品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
460万円~660万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

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