医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
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東京都／専門職（医療）／年間休日125日以上の求人・転職・中途採用情報
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大手製薬企業を親会社とする、再生医療事業を展開する企業
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大手製薬企業を親会社とする、再生医療事業を展開する企業
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バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
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一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
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一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
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一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
一人ひとりの働き方に対して柔軟に対応しているCRO
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大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
大手CROグループ系列、医療機器開発支援事業等を行う企業
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コニカミノルタ株式会社
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グローバル薬事担当＜医療製品＞
職種/業界
薬事 / 総合電機年収
700万円～900万円勤務地
東京都日野市ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
コニカミノルタ株式会社
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薬事担当＜医療製品＞
職種/業界
薬事 / 総合電機年収
650万円～900万円勤務地
東京都日野市ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
株式会社GenMine Labs
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データベース研究担当者 ※企業就業経験不問
転勤なし
職種/業界
メディカルライティング / CRO年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都港区 他レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。 主には研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 クライアントは主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門。ナレッジが少ない研究ということもあり、研究デザインからリードして進めて頂きます。 【具体的には】 ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価 ・最適な研究デザインの提案 ・研究計画書策定支援 ・解析計画へのインプット ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理 ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携 ・学術論文の作成・投稿支援 ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 ・新しいチームの体制構築 ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。 ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
コニカミノルタ株式会社
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薬事担当＜医療機器＞
職種/業界
薬事 / 総合電機年収
650万円～850万円勤務地
東京都日野市ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨くことができます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
コニカミノルタ株式会社
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グローバル薬事担当＜医療製品＞
職種/業界
薬事 / 総合電機年収
700万円～900万円勤務地
東京都日野市ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨くことができます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社
独自技術で希少疾病のバイオ新薬開発に取り組む製薬会社
国際事業推進担当
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー年収
690万円～1,050万円勤務地
東京都■国際事業推進担当として、下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・海外パートナーのアライアンスマネジメント ・マネージド・アクセス・プログラム（NPS等）の運営・管理 ・売上予測・需要予測および事業管理 ・予算策定および予実管理 ・海外市場参入・上市準備支援 ・海外事業に関するクロスファンクショナル・プロジェクトの推進 ・関連部署（経営企画、事業開発、開発、薬事、MA、生産、経理等）との横断プロジェクト推進 ・外部委託先およびサービスベンダーマネジメント ・海外市場におけるマーケットアクセス活動支援 ・経営層向けレポーティング資料の作成および事業分析
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
プロジェクトマネージャー
転勤なし
職種/業界
開発職（開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他） / CRO年収
850万円～1,290万円勤務地
大阪府大阪市淀川区 他■職務詳細 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。 ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。 ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。 ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。 ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。 ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 ■募集背景：グローバルビジネス拡大に伴う増員募集です。 ■出向制度あり 海外子会社（主に欧米）で試験を管理する経験が得られる推薦制度あり日本や欧米主導のグローバル試験についてプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、癌領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
Content & Channel Transformation Lead,
外資系企業
職種/業界
その他コマーシャル職（コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術） / 新薬メーカー年収
～1,700万円勤務地
東京都■製薬及びテクノロジー知識を活用し、ローカル（日本）のビジネス優先事項をテクノロジーのユースケースへと変換し、最先端のオムニチャネル・オーケストレーション・ジャーニーを実現します。 ■ブランドチーム、コマーシャルIT、及びグローバルのケイパビリティ・オーナーと連携し、ビジネスニーズと技術的ソリューションを融合させる役割を担います。最終的にはコンテンツモデル、コンテンツ運用、コンテンツ制作、パーソナライゼーションにおける革新的なアプローチに必要な「グローバル・ケイパビリティのローカル最適化・導入」に責任を負います。 ■Japan & APAC コンテンツ・トランスフォーメーションチーム内のコンテンツおよびチャネル能力に特化したサブチームをリードし、ブランドチーム、制作代理店、審査パートナーが基準とするコンテンツ運用モデル、デザインシステム、エクスペリエンス標準を統括します。 ■「パーソナライゼーション・スクワッド（Personalization Squad）」のキープレイヤーとして、特に業界をリードする新たなチャネル、プラットフォーム、ケイパビリティの導入を牽引し、エンドツーエンドのパーソナライゼーション実行を推進します。
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
100年の歴史をもつ、欧州の大手医薬品メーカー
Senior Scientific Expert (GU Oncology)
外資系企業
職種/業界
MA（メディカルアフェアーズ） / 新薬メーカー年収
～1,230万円勤務地
大阪府 他■ 主な業務内容（Key Tasks） ・企業主導研究、研究者主導研究（ISR）、データベース研究、リアルワールドエビデンス（RWE）を含む、統合的なエビデンス創出および論文公表計画のリード・策定 ・多職種で構成されるブランドチームのコアメンバーとして、医学的・科学的リーダーシップを提供 ・担当治療領域における戦略的方向性の構築を支援 ・複雑な科学的データを明確で魅力的な医学的コンテンツおよびコミュニケーション戦略へ翻訳 ・マーケティングおよび社外ステークホルダーと連携し、効果的なコミュニケーションコンセプトやプロモーション資材を開発 ・プロモーション資材の審査・承認を行い、科学的正確性とコンプライアンスを担保 ・キーオピニオンリーダー（KOL）および外部専門家との信頼関係の構築・維持 ・製品関連の問い合わせ対応や、科学的・医学的トピックに関する営業担当者（MR）へのトレーニングを通じたメディカルサポートの提供 ・サイエンティフィック・アドバイザリーボードおよびエキスパートミーティングの主導 ・関連する科学的論文や最新エビデンスのモニタリング、レビュー、共有 ・デジタルエンゲージメント戦略および革新的なメディカルコミュニケーション手法への貢献 ・マーケティング・営業活動を支える科学的専門知識の提供による、商業的成功の支援
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
研究職人材派遣で国内トップ級の実績を持つグループのCRO
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
投資ファンド企業傘下の大手内資製薬会社
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
【東証プライム上場】日系製薬メーカー
【東証プライム上場】日系製薬メーカー
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
安全性情報
転勤なし
職種/業界
PV（安全性情報担当） / CRO年収
435万円～630万円勤務地
東京都安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例（副作用・感染症情報等）のデータ入力および評価業務 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォーム・海外文献等に基づく海外安全性情報の評価および和訳 ・医薬品リスク管理計画書（RMP）案の作成・改訂業務 ・英語訳（CIOMS等作成）業務 ・CTD M1.11作成（医薬品リスク管理計画）作成支援 ・個別文献・研究・措置の1次スクリーニング ・PMDAへの副作用・感染症報告・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
大鵬薬品工業株式会社
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低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント
職種/業界
CMC / 新薬メーカー年収
720万円～1,110万円勤務地
埼玉県児玉郡神川町 他■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
bitBiome株式会社
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事業開発（Business Development）アライアンスマネージャー
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー年収
～800万円勤務地
東京都新宿区■東京を拠点に、分析化学（LC-MS/GC-MS等）の専門知識と英語力を活かし、国内外のクライアント対応および共同研究プロジェクトの進行管理・技術サポートをご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト管理支援 - 国内外における共同研究プロジェクトの進行管理・サポート - 必要に応じた研究開発（R&D）チームのプロジェクトサポート ■顧客対応・事業開発（BD）との連携 - APACおよび米国などのグローバル事業開発チームと連携した顧客対応 - 顧客向けプレゼンテーションおよび技術的な質疑応答（必要に応じて分析チームと連携） ■データ統合・資料作成 - LC-MS、GC-MS等の分析化学データの収集・まとめ - 複雑な実験結果・分析データを、顧客向けに分かりやすくまとめた提案・報告資料の作成 ■社内連携 - 社内分析化学チームおよび関連部署とのスムーズな連携
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
再生医療事業を展開する企業
再生医療事業を展開する企業
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー
医療機器薬事＜製品登録担当／海外・日本＞
職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー年収
650万円～850万円勤務地
東京都■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人
品質管理（QC）※英語文書あり
転勤なし
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / CRO年収
500万円～650万円勤務地
東京都港区 他臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
株式会社GenMine Labs
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品質保証部 薬事グループ スタッフ
職種/業界
薬事 / その他年収
600万円～850万円勤務地
東京都日野市 他■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■薬機法規監視 ・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価 ■医療機器承認申請 ・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション） ・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成 ・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応 ■医療機器業態維持運用管理 ・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請 ・行政による査察・調査への対応
株式会社GenMine Labs
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メディカル戦略グループ スタッフ
職種/業界
メディカル関連職 / その他年収
550万円～750万円勤務地
東京都日野市 他■ゲノム医療およびがん遺伝子パネル検査に関する共同研究推進、エビデンス創出およびリアルワールドデータ利活用業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■共同研究・臨床研究の推進 ・医療機関・研究機関との共同研究の企画・運営 ・研究計画書、関連資料の作成 ・KOL・共同研究先とのコミュニケーション ■エビデンス創出・データ利活用 ・リアルワールドデータ（RWD）を活用した研究推進 ・解析結果の取りまとめ、論文化・学会発表の支援 ・エビデンス創出を通じた製品価値向上への貢献 ■メディカルアフェアーズ業務 ・学会・研究会・講演会等の企画・運営 ・医療従事者への情報提供・メディカル活動支援 ■社内外プロジェクト推進 ・開発・マーケティング・営業・海外グループ会社との連携 ・プロジェクト推進に必要な各種調整・進捗管理
日系スペシャリティファーマ
日系スペシャリティファーマ
株式会社GenMine Labs
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日野ラボラトリー 検査サービス本部 CSグループ スタッフ
職種/業界
メディカル関連職 / その他年収
600万円～800万円勤務地
東京都日野市 他■Customer Operations Specialistとして、医療機関・営業から寄せられるお問い合わせへの対応を通じて顧客課題の解決を担うとともに、顧客接点から得られる一次情報を組織の資産へ変え、Customer Operationsの基盤づくりに携わっていただきます。 本ポジションは、一般的なメディカルインフォメーション業務に加え、CRM・ナレッジ管理・業務改善など、Customer Operationsの構築にも携わることができるポジションです。 【具体的には】 ・医療機関・営業からのお問い合わせ対応 ・社内関係部署（ラボ・品質・営業等）との連携による課題解決 ・問い合わせ内容・回答内容のCRMへの登録および情報品質の維持 ・FAQ・ナレッジの作成・更新 ・重点案件の解決・モニタリングおよび対応支援 ・顧客対応オペレーションの改善提案 ・問い合わせデータの整理・分析および社内への情報共有
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
内資大手CRO
内資大手CRO
日系製薬メーカー
日系製薬メーカー
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