仕事内容
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門(企画・開発・生産・販売・サービス)と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事:法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場:AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨くことができます。 ・グローバルな視野:国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長:開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。
必要な経験・資格
必須要件
※以下の全てを満たす方 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上 ・薬機法に基づく医療機器法規制の理解
歓迎要件
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語力(TOEIC600点相当以上)
求める人物像
・チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方 ・新しい知識の習得に積極的な方 ・効率を意識し、主体的に行動できる方
給与
※経験・スキルを考慮の上、決定
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、資格手当 、借上社宅補助
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:30〜17:10
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
可
休日・休暇
年間125日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休職制度
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)、共済会制度、確定拠出年金制度(401k)、確定給付年金制度、退職金前払い制度(選択制)、全社リモートワーク実施中(希望に合わせて出社可能)
教育・研修
キャリア研修、コニカミノルタカレッジ(専門別研修・e-learning含む)、コア人財育成システム等 ※中途入社された方の情報=会社の理念、中期計画、技術戦略など。
担当コンサルタントからのコメント
■世界初の動態撮影技術やAI診断支援など、医療の最前線を走る製品開発において、事業戦略と一体となった「攻めの法規・薬事戦略」を立案・推進できるポジションです。 ■定型的な申請業務にとどまらず、AIや医療ITなどの先端技術に伴う最新規制にいち早く対応していく面白さがあり、法規のスペシャリストとして市場価値の高い専門性を磨くことができます。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ(転職支援のお申し込み ※無料)
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
(オンライン面談、またはお電話)
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます!
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください!
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。