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CMO・CDMO/50代以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人38件中 1〜38件表示
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

医薬品製造管理者

NEW
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
福島県

■医薬品製造管理者(薬剤師)として従事いただきます。

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医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

生産技術バリデーション担当

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
525万円~828万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質管理業務に従事

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) リーダー候補

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
552万円~828万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質保証業務

上場企業を親会社とし、医薬品受託製造等を行う企業
上場企業を親会社とし、医薬品受託製造等を行う企業

生産技術職

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
840万円~950万円
勤務地
栃木県

■製造業における生産技術業務に従事いただきます。

医薬品の製造受託企業
医薬品の製造受託企業

法務担当(幹部候補)

職種/業界
法務・コンプライアンス / CMO・CDMO
年収
648万円~890万円
勤務地
大阪府

■同社にて、法務担当として従事いただきます。

株式会社カルティベクス
株式会社カルティベクス

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医薬品製造における原料資材調達・購買業務

転勤なし
職種/業界
調達・購買 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の原料資材調達・購買業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務(数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理) ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

分析試験責任者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■分析試験責任者として、業務に従事頂きます。

医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関

安全性試験責任者

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■安全性試験の責任者として業務に従事頂きます。

医薬品検査業務・水質検査・環境調査等の受託をする一般財団法人
医薬品検査業務・水質検査・環境調査等の受託をする一般財団法人

医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
300万円~350万円
勤務地
山形県

■医薬品原料・製剤の品質管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■医薬品原料・製剤の理化学試験及び微生物試験 ■製薬用水の理化学試験及び微生物試験 ■環境モニタリングの微生物試験 ■SOPの作成、改訂 ■試験内容の確認調査

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

生産管理担当スタッフ

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
福島県

物流業務全般、(兼任いただく場合は原薬製造オペレーター) を担当いただきます。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
千葉県

■製品の品質保証業務を担当頂きます。

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質管理(QC)マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質管理業務に従事

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) マネージャー候補(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,260万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質保証業務

医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」
医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」

品質保証(バイオ原薬/管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
850万円~1,100万円
勤務地
兵庫県

バイオ品質保証部の管理職候補として、GMP対応の品質保証・品質管理業務を統括。現場の品質課題に対し、改善提案や体制強化を推進していただきます。 <主な業務> 品質保証部のマネジメント、品質システムの維持・改善、規制対応等 ・品質保証課の業務:SOPの作成、GMPシステムの維持・管理、顧客対応など ・品質管理課の業務:医薬品原薬および中間体の機器分析試験業務(HPLC、UV、IR、KFなど)、GMP関連文書の作成など

製造オペレーター【埼玉(美里工場)】

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 ■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 《魅力》 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 下記、時間帯による交代勤務制となります。 1直勤務:6:30~15:10 2直勤務:14:50~23:30 ※生産状況によっては3直勤務(22:30~7:10)があります。 【交替勤務手当】 1直勤務(6:30~15:10):1,200円 2直勤務(14:50~23:30):2,200円 3直勤務(22:30~7:10):4,500円

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,000万円
勤務地
富山県

■同社にて、製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

品質保証(注射剤)

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
820万円~970万円
勤務地
栃木県足利市

■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の受託製造会社

製造部ドリンクグループ(係長級)

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
706万円~775万円
勤務地
大阪府

■同社にて、ドリンク剤(一般用内服液剤)の製造管理、設備保全、およびチームのマネジメント業務をご担当いただきます。

大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社

品質分析(QC)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県

■バイオ医薬品の試験責任者の候補として、品質管理業務に従事いただきます。

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業
食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
和歌山県

■医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。。 【試験業務】 ■微生物限度試験/無菌試験/HPLC、GC、UVなど各種分析機器を用いた分析業務/包装資材受け入れ試験/工程検査(包装、製造)/安定性試験/バリデーション等 ■工程表の作成・維持・管理 ■標準書の作成・更新 将来的に試験業務の作業標準書等を作成する能力を持ってもらいます。

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業
食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
500万円~600万円
勤務地
和歌山県

■医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【品質保証業務】 ■検査業務 ■工程異常に対する原因追究と対策 ■品質に対する方針管理 機器の選定等は品質管理課担当者が行います。検査そのものをご担当頂き、不具合の設計・製造にフィードバックまで行って頂きます。 ISO13485(医療機器)資格は有していますが基本はGMPであり、GMP管理はメインとなっています。

管理薬剤師

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / CMO・CDMO
年収
400万円~600万円
勤務地
愛媛県四国中央市

■愛媛工場の品質部門にて薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~630万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造におけるGMP管理全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

バイオ医薬品における製造(スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・~10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション

品質管理(医薬品製造管理者)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手~中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲:将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質保証業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

バイオ医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~600万円
勤務地
岐阜県

■バイオ医薬品の品質保証をご担当いただきます。 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質管理業務をお任せします。まずは業務を覚えていただき、将来的には信頼性保証部門のリーダーとしての活躍を期待します。

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の工業化スタッフ

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
350万円~650万円
勤務地
富山県

下記業務をご担当いただきます。 ・開発製剤の工業化 ・医薬品の包装業務における工業化 ・医薬品の製造ラインの立ち上げ ・未経験スタッフの業務指導

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
420万円~600万円
勤務地
富山県

下記業務をご担当いただきます。 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

製造職

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県

■製造業務の担当者として、医薬品(原料)の製造(溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。または、医薬品(製剤)の製造(秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等)、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ※ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。 【具体的には】 ・医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】 ・医薬品原薬製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

品質管理(ワクチン原薬/管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
岐阜県

医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施

品質管理_管理職候補

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~900万円
勤務地
静岡県島田市

■医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・各種試験検査の計画~受入検査~出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント(チーム、部署運営)

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

製造<マネージャー>

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の製造を担当いただきます。

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
栃木県真岡市

■医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃⽊⼯場内の薬事法に基づく品質管理業務(微⽣物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。 [1]機器分析や試験⽅法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した⽂書・書類作成/試験成績書の発⾏確認、原材料・製品のサンプリング など [2]原材料の検査:包装に使⽤する原材料(フィルム、箱、ラベルなど)の品質を受⼊検査の実施。 [3]製品検査:完成品検査を⾏います。

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理  ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成 など

バイオ医薬品製造における品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
620万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等

品質管理・試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県児玉郡美里町

■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質保証リーダー

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
750万円~1,050万円
勤務地
東京都江東区

■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。

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