仕事内容
■GMP下における製品の品質保証業務
必要な経験・資格
必須要件
以下全ての経験をお持ちの方 ■製薬会社又はCMO、CDMOにおける品質保証業務（GMP、GQP）経験7年以上（管理職経験必須） ■原材料、原薬製造または製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、単独でGMP監査ができること ■化学、生物学、薬学、医学分野での修士以上の学歴または同等の職務経験 ■製薬企業での海外当局被監査経験、もしくは医薬品CMOでの海外顧客被監査経験 ■PMDAからの被監査経験
歓迎要件
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 ・コンプライアンスに対する高い意識 ・医薬品医療機器法、関連省令等への知識と理解 ・薬剤師 ・医薬、化学、生物、薬学分野での博士号 ・製薬企業でのCMC薬事申請業務経歴 ・FDAからの被監査経験 ・製薬企業、CMO/CDMOでの顧客原薬または製剤開発製造プロジェクトマネジメント経験
求める人物像
会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる 変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる 領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
給与
月額：700,000円～880,000円
給与形態
年俸制
昇給
あり
賞与
あり
諸手当
通勤手当、時間外手当、コンディション手当（30,000 円／月）
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:30〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間124日、完全週休二日制（土・日）、 国民の祝日に関する法律に定められた休日、年末年始（12月30日～翌1月4日）、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、夏季休暇（5日）、ヘルスケアサポート休暇、特別有給休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、介護保険 企業型確定拠出年金
教育・研修
OJT研修
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。