CMO・CDMO/年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
研究開発担当者
国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ■AJIPHASE技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ■スケールアップおよびGMP製造への導入 ■製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリード 【魅力・やりがい】 ■国内外の顧客やサプライヤー、委託先とのコラボレーションを通じたグローバルな活躍の場がある。 ■AJIPHASE事業の成長・成熟を自らの力で達成して、事業成長とともに自身の成長を体感することができる。 ■難治性の病に苦しむ患者への治療法の提供という社会的価値を体感しながら業務推進することができる。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している ※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育が予定されています。 【キャリアイメージ】 同社バイオファーマ関連事業における、技術者、または、事業担当者として、社内外と連携し研究開発、または、製造、事業を牽引できる人財への成長が期待されます。
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バイオ医薬品製造リーダー(2/3課)
■製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割を担っていただきます。 【詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括
技術開発担当 / テーマリーダー
国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管にかかわる業務のリーダーとしてチームをまとめ関連部門と連携してテーマ推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ■AJIPHASE技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ■スケールアップおよびGMP製造への導入 ■製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリード 【魅力・やりがい】 ■国内外の顧客やサプライヤー、委託先とのコラボレーションを通じたグローバルな活躍の場がある ■AJIPHASE事業の成長・成熟を自らの力で達成して、事業成長とともに自身の成長を体感することができる ■難治性の病に苦しむ患者への治療法の提供という社会的価値を体感しながら業務推進することができる 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育が予定されています。
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バイオ医薬品製造スタッフ(2027年4月入社対象)
■ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをご担当いただきます。 【具体的には】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等です。 ・製造作業への参加、現場での作業指示等 ・製造補助作業の参加、関係部署との調整 ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応 ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応
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医薬品製造機器の保守・導入
■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産(CDMO)を支える「製造機器の導入・立ち上げ・保守」および「製造環境の維持管理(現場実務含む)」を統括する組織で、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守(情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定) ■導入機器の新規手順書(GMP文書)作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成(専用システム使用) ■その他、必要に応じた機器管理手順書(SOP)改訂業務 ■機器の検証業務リード(バリデーション進捗管理、実務担当管理) ■機器不具合発生時の対応業務リード(進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール) ※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はなし ※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性あり ■環境維持管理業務 製造環境の維持・管理業務:製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助
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Advanced Therapies(細胞・遺伝子治療領域)CDMOサービス営業
■アジア・パシフィック(APAC)地域、特に日本における主要顧客との戦略的な関係構築、既存・新規アカウントでの事業拡大、顧客ニーズに即した提案活動を推進していただきます。 グローバルのCommercialチームおよび関連拠点と連携し、顧客価値と事業成長の両立を目指していただきます。 【具体的には】 ・Advanced Therapies領域における主要顧客のアカウント戦略の設計・実行 ・市場動向、顧客フィードバック、顧客課題を踏まえた事業機会の特定と提案活動 ・製薬およびバイオテック企業等との関係構築、コミュニケーション推進 ・顧客ニーズに合わせたCDMOサービス提案、社内関連部門との調整、契約交渉のリード ・グローバルチームや関連拠点と連携した案件・パイプライン管理、社内レポーティング ・展示会/学会/顧客訪問等を通じた市場開拓およびネットワーク構築
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組換えタンパク質の生産技術開発業務
バイオ事業領域の今後の展開・拡大において、特にタンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発や医療器吸着体、クロマト担体などにおける研究開発に関する経験を活かして頂き、以下の業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・タンパク質の機能改変から生産系の構築、培養・精製プロセス開発、スケールアップ ・吸着体・クロマト担体の設計から製造技術開発、スケールアップ ・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の設定 【キャリアプラン】 研究グループ内には、機能性タンパク質の設計から生産技術開発、吸着体・クロマト担体の設計から生産技術開発を担当するチームに加え、欧州で展開するバイオ医薬品の受託生産サイトに導入する技術開発を行うチームや光学活性体変換酵素を活用した低分子医薬品開発を行うチームがあり、様々なキャリアデザインのチャンスがあります。また、本社開発業務で国内外の顧客開発、技術営業業務にチャレンジ可能です。
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医薬品生産オペレーター
■医薬品の製造業務(生産オペレーター)に取り組んでいただきます 【具体的には】 ・アミノ酸を主原料とした医薬品製造 ・原料の受入れから顆粒製造、スティック包装、製品出荷などの一連の業務 ※入社1ヵ月後の業務イメージ ・事業所および配属部署での研修 ・交替勤務に入りOJTを中心に実務を習得 ※キャリアイメージ ・医薬品製造業務を確実に実施できる人財への成長 ・中長期的には、他分野も含め生産をリードできる人財としての活躍を期待 【魅力・やりがい】 ・患者様、医療従事者の手元に直接届く製品の製造を行い、社会への貢献を行うことができる ・粉体加工(混合、造粒、コーティング等)とスティック充填、包装のスキル・知識を身に付けることが出来る
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品質管理(微生物試験担当者)
微生物試験担当者として以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務 ※日本薬局方 微生物学的試験法(エンドトキシン、微生物限度、無菌)など ・医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング(クリーンルーム内作業含む) ・製造用水試験・サンプリングおよび関連する付帯業務 ・PC操作(Word、Excel、PowerPoint)データ入力・まとめ、試験記録及び手順書の作成等 <使用機器> エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
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