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CMO・CDMO/30代の求人・転職・中途採用情報

公開求人152件中 1〜50件表示
東証プライム、複数の製品で首位級シェアの総合化学メーカー
東証プライム、複数の製品で首位級シェアの総合化学メーカー

再生・細胞医療分野の品質管理・品質保証

NEW
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~950万円
勤務地
兵庫県

■経験・適性・希望や同部門の状況に応じて、下記業務のいずれかを担当いただきます。 ・品質管理(QC) ・品質保証(QA)

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味の素株式会社
味の素株式会社

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研究開発担当者

NEW
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
650万円~800万円
勤務地
三重県四日市市

国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管などの推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ■AJIPHASE技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ■スケールアップおよびGMP製造への導入 ■製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリード 【魅力・やりがい】 ■国内外の顧客やサプライヤー、委託先とのコラボレーションを通じたグローバルな活躍の場がある。 ■AJIPHASE事業の成長・成熟を自らの力で達成して、事業成長とともに自身の成長を体感することができる。 ■難治性の病に苦しむ患者への治療法の提供という社会的価値を体感しながら業務推進することができる。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している ※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育が予定されています。 【キャリアイメージ】 同社バイオファーマ関連事業における、技術者、または、事業担当者として、社内外と連携し研究開発、または、製造、事業を牽引できる人財への成長が期待されます。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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バイオ医薬品製造リーダー(2/3課)

NEW
転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割を担っていただきます。 【詳細】 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担う。 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

技術開発担当 / テーマリーダー

NEW
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
800万円~950万円
勤務地
三重県四日市市

国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管にかかわる業務のリーダーとしてチームをまとめ関連部門と連携してテーマ推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ■AJIPHASE技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発 ■スケールアップおよびGMP製造への導入 ■製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリード 【魅力・やりがい】 ■国内外の顧客やサプライヤー、委託先とのコラボレーションを通じたグローバルな活躍の場がある ■AJIPHASE事業の成長・成熟を自らの力で達成して、事業成長とともに自身の成長を体感することができる ■難治性の病に苦しむ患者への治療法の提供という社会的価値を体感しながら業務推進することができる 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 職場内の教育担当者から、業務内容について教育を受けながら実験業務を遂行している※配属組織および所属チームでの研修とOJTによる教育が予定されています。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

医薬品製造管理者

NEW
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
福島県

■医薬品製造管理者(薬剤師)として従事いただきます。

独自技術の多角化に成功した日本を代表する食品企業
独自技術の多角化に成功した日本を代表する食品企業

工務部 / エンジニアリング業務担当

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
650万円~800万円
勤務地
神奈川県

■工務部 / エンジニアリング業務担当として従事いただきます。

独自技術の多角化に成功した日本を代表する食品企業
独自技術の多角化に成功した日本を代表する食品企業

生産・SCM改善支援業務担当者

職種/業界
SCMコンサルタント / CMO・CDMO
年収
600万円~900万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、国内外における生産・SCM全般の改善支援の実行をご担当いただきます。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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バイオ医薬品製造スタッフ(2027年4月入社対象)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
440万円~600万円
勤務地
東京都江東区

■ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをご担当いただきます。 【具体的には】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等です。 ・製造作業への参加、現場での作業指示等 ・製造補助作業の参加、関係部署との調整 ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応 ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

生産技術バリデーション担当

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
525万円~828万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質管理業務に従事

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

品質保証(QA) リーダー候補

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
552万円~828万円
勤務地
福島県

■GMP下における製品の品質保証業務

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

製造オペレーター【埼玉(川越工場)】

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
360万円~600万円
勤務地
埼玉県

■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業、業務効率化 ・経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ・GMP に基づく各種書類の改訂・管理、製造条件検討時の実験 ・製造機器の日常メンテナンス

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

工程内試験スタッフ

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
350万円~500万円
勤務地
埼玉県

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします 自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。 【業務詳細】 工程内検査業務:外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等 【特徴】 これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

大手商社を親会社とする、医薬品原薬・中間体メーカー
大手商社を親会社とする、医薬品原薬・中間体メーカー

医薬品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~650万円
勤務地
熊本県

■同社にて、工場の製品の品質保証業務を担当いただきます。

食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業
食品・化成品・医薬品に注力している創業50年以上の企業

医薬品の製造職

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
350万円~500万円
勤務地
和歌山県

■工場内において機械等を操作し、医薬品の製造および工場内作業に従事していただきます。 ※化学品を扱っていただく場合もあります。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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医薬品製造機器の保守・導入

転勤なし
職種/業界
設備保全 / CMO・CDMO
年収
600万円~700万円
勤務地
東京都江東区

■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産(CDMO)を支える「製造機器の導入・立ち上げ・保守」および「製造環境の維持管理(現場実務含む)」を統括する組織で、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守(情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定) ■導入機器の新規手順書(GMP文書)作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成(専用システム使用) ■その他、必要に応じた機器管理手順書(SOP)改訂業務 ■機器の検証業務リード(バリデーション進捗管理、実務担当管理) ■機器不具合発生時の対応業務リード(進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール) ※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はなし ※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性あり ■環境維持管理業務 製造環境の維持・管理業務:製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助

製薬会社系列、医薬品の製造や製造受託等を行う企業
製薬会社系列、医薬品の製造や製造受託等を行う企業

MES 運用管理

転勤なし
職種/業界
社内SE(インフラ) / CMO・CDMO
年収
400万円~650万円
勤務地
神奈川県

■同社のMES運用管理業務に従事していただきます。

東証プライム上場企業グループの医薬品製造受託企業
東証プライム上場企業グループの医薬品製造受託企業

医薬品の製剤製造/製剤バルク製造工程担当者

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
312万円~500万円
勤務地
静岡県

■同社の製造担当として従事していただきます。

包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業

品質管理職【栃木】

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
450万円~600万円
勤務地
栃木県

■品質管理業務をお任せします。

医薬品、化粧品等の日系OEMメーカー
医薬品、化粧品等の日系OEMメーカー

医薬品総合職※薬剤師資格/未経験可

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~700万円
勤務地
富山県

■信頼性保証・品質管理業務をご担当いただきます。

医薬品、化粧品等の日系OEMメーカー
医薬品、化粧品等の日系OEMメーカー

信頼性保証部※薬剤師対象

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~700万円
勤務地
富山県

■信頼性保証・品質管理業務をご担当いただきます。

品質管理_微生物試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
450万円~520万円
勤務地
栃木県足利市

■医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品等の微生物試験業務 ・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等 ・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

サプライプランナー

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
埼玉県

■同社にてサプライプランナーとして従事いただきます。

品質管理に力を入れる医薬品・健康食品の受託製造会社
品質管理に力を入れる医薬品・健康食品の受託製造会社

品質保証職【福島】

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
373万円~420万円
勤務地
福島県

品質保証業務をご担当いただきます。

医薬品のCMC研究および製造を手掛ける企業
医薬品のCMC研究および製造を手掛ける企業

医薬品設備保全(チームリーダーもしくはチームリーダー候補)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / CMO・CDMO
年収
550万円~750万円
勤務地
大阪府

短~中長期的な投資計画/設備戦略の策定をご担当いただきます。

ペプチド医薬品探索サービス ペプチド最適化技術開発

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■ペプチド医薬品候補分子(ヒット)のリード最適化の技術開発およびサービス化に関する以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ヒットペプチドのリード最適化に向けた配列設計立案 ・特殊ペプチドの作製・精製・各種評価 ・結合活性、機能活性、物性などの各種評価試験の実施 ・評価結果に基づくペプチド配列の最適化 ・国内外製薬企業との共同研究・受託研究プロジェクトの推進

東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー

製品開発(核酸医薬原薬・合成用ビーズ等)

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
宮城県

■核酸医薬(原薬)もしくは新規核酸合成用ビーズ(核酸医薬製造の土台)の開発業務に従事して頂きます。

環境・医薬品等の検査・分析機関
環境・医薬品等の検査・分析機関

医薬品受託分析サービスの法人営業【東京】※管理職候補

転勤なし
職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
530万円~640万円
勤務地
東京都

■既存の顧客を中心に提案営業をしていただきます。

環境・医薬品等の検査・分析機関
環境・医薬品等の検査・分析機関

医薬品受託分析サービス営業【東京】※営業未経験

転勤なし
職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
400万円~500万円
勤務地
東京都

既存の顧客を中心に提案営業をしていただきます

ジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカー
ジェネリック医薬品と注射剤製造に強みを持つ医薬品メーカー

医薬品工場の製造業務

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
380万円~500万円
勤務地
東京都

■同社にて、医薬品工場の製造業務に従事いただきます。

Advanced Therapies(細胞・遺伝子治療領域)CDMOサービス営業

職種/業界
法人営業 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■アジア・パシフィック(APAC)地域、特に日本における主要顧客との戦略的な関係構築、既存・新規アカウントでの事業拡大、顧客ニーズに即した提案活動を推進していただきます。  グローバルのCommercialチームおよび関連拠点と連携し、顧客価値と事業成長の両立を目指していただきます。 【具体的には】 ・Advanced Therapies領域における主要顧客のアカウント戦略の設計・実行 ・市場動向、顧客フィードバック、顧客課題を踏まえた事業機会の特定と提案活動 ・製薬およびバイオテック企業等との関係構築、コミュニケーション推進 ・顧客ニーズに合わせたCDMOサービス提案、社内関連部門との調整、契約交渉のリード ・グローバルチームや関連拠点と連携した案件・パイプライン管理、社内レポーティング ・展示会/学会/顧客訪問等を通じた市場開拓およびネットワーク構築

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

新規立ち上げ 検査員ライン長候補

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
450万円~550万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、新規立ち上げ検査員ライン長候補として従事いただきます。

医薬品の製造受託企業
医薬品の製造受託企業

法務担当(幹部候補)

職種/業界
法務・コンプライアンス / CMO・CDMO
年収
648万円~890万円
勤務地
大阪府

■同社にて、法務担当として従事いただきます。

包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業

購買職

職種/業界
調達・購買 / CMO・CDMO
年収
430万円~550万円
勤務地
東京都

■同社にて包装資材の発注や納期調整、価格交渉等をご担当いただきます。

バイオ医薬品生産プロセス 培養技術開発

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(細胞培養)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ■ラボスケールでの培養プロセスの要素技術開発 ■ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発 ■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装 ■開発製造受託における技術課題の解決

バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発 ■ラボ~パイロット~生産スケールへのスケールアップ技術開発 ■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装 ■開発製造受託における技術課題の解決

医薬品製造における原料資材調達・購買業務

転勤なし
職種/業界
調達・購買 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の原料資材調達・購買業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務(数量・金額・納期・発注・サプライヤー 管理) ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸

大手OTC医薬品メーカー100%出資の製造子会社
大手OTC医薬品メーカー100%出資の製造子会社

医薬品製造管理責任者 候補

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
京都府

■製造管理、品質管理を行う管理者又は将来の管理者候補として、工場のGMP体制の統括および関連業務に従事いただきます。

国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関

品質管理/Quality System Group担当(機器管理)

職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
埼玉県

■同社にて、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務をご担当いただきます。

医薬品生産オペレーター

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~750万円
勤務地
三重県四日市市

■医薬品の製造業務(生産オペレーター)に取り組んでいただきます 【具体的には】 ・アミノ酸を主原料とした医薬品製造 ・原料の受入れから顆粒製造、スティック包装、製品出荷などの一連の業務 ※入社1ヵ月後の業務イメージ ・事業所および配属部署での研修 ・交替勤務に入りOJTを中心に実務を習得 ※キャリアイメージ ・医薬品製造業務を確実に実施できる人財への成長 ・中長期的には、他分野も含め生産をリードできる人財としての活躍を期待 【魅力・やりがい】 ・患者様、医療従事者の手元に直接届く製品の製造を行い、社会への貢献を行うことができる ・粉体加工(混合、造粒、コーティング等)とスティック充填、包装のスキル・知識を身に付けることが出来る

医薬品に特化したCDMO
医薬品に特化したCDMO

製造(原薬/製剤)オペレーター

職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
414万円~828万円
勤務地
福島県

商用生産品・治験薬GMPにおける製造業務全般を担っていただきます。 ※ご経験に応じて、原薬ないしは製剤チームへの配属を決定します。 ・製造オペレーション業務  原薬:IVT、精製  製剤(注射剤):薬液調製、充填、凍結乾燥 ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■配属部署:製造部 (上司:製造部 部長・マネージャー)  ■職位想定:非管理職

特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業
特殊な原薬の受託開発・製造を手掛ける企業

情報システム職

転勤なし
職種/業界
CMO・CDMO
年収
400万円~750万円
勤務地
大阪府

■インフラ環境の運用管理・構築または品質保証に携わる業務を担当いただきます。

医薬品検査業務・水質検査・環境調査等の受託をする一般財団法人
医薬品検査業務・水質検査・環境調査等の受託をする一般財団法人

医薬品の品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
300万円~350万円
勤務地
山形県

■医薬品原料・製剤の品質管理業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■医薬品原料・製剤の理化学試験及び微生物試験 ■製薬用水の理化学試験及び微生物試験 ■環境モニタリングの微生物試験 ■SOPの作成、改訂 ■試験内容の確認調査

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

生産管理担当スタッフ

職種/業界
生産管理 / CMO・CDMO
年収
400万円~700万円
勤務地
福島県

物流業務全般、(兼任いただく場合は原薬製造オペレーター) を担当いただきます。

核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)
核酸医薬品に特化したCDMO(医薬品受託製造開発機関)

CMC 分析開発部 スタッフ

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
千葉県

■委託頂いた製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・工場への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をCMC分析開発部スタッフとして担当します。

化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業
化学物質の安全性に関する試験研究受託を行っている企業

分析試験責任者

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■分析試験責任者として、業務に従事頂きます。

生産技術(固形製剤・注射製剤)

職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
500万円~1,000万円
勤務地
大阪府高槻市

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。 【固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務】 生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 【固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務】 新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ
日系の大手メーカーを親会社とする、スペシャリティファーマ

品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
450万円~650万円
勤務地
神奈川県

同社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 製造業務や品質管理業務が正しく実施されているか、製造記録や試験記録を確認(照査)し、不整合や不適格なことがないことを保証する照査業務や、工程の変更、手順の変更、試験方法の変更など、手順や基準書、作業方法を変更する際には、信頼性保証部門で変更管理を行い、変更内容の妥当性評価や、変更での影響調査、変更が確実に実施されたかなど変更の記録を確認をします。 この他、以下に示すような業務を行い、医薬品の品質を保証するとても重要な業務となります。品質保証業務経験者、あるいは、これまで、医薬品製造や品質管理業務などを経験され、医薬品品質保証の業務内容を理解されている方が前提です。下記の業務の中から経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、少しずつ業務を増やしていきます。 品質保証業務としては以下の業務を想定しています。このほか、安全衛生や環境、改善活動など組織運営上の業務も想定しています。 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局や製造版倍販売業者等の査察対応等

Meiji Seika ファルマテック株式会社

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設備メンテナンス

職種/業界
設備保全 / CMO・CDMO
年収
450万円~750万円
勤務地
神奈川県小田原市

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。 ・設備メーカーや工事業者を選定/比較検討後、社内稟議を取って発注し、設備導入から試運転までの工事管理を行います。 ■導入時には能力検証のバリデーションも行います。 ■製造設備や検査機器、空調や給水施設、電気設備の新規導入や老朽更新を計画し、仕様検討を行います。 ・GMP関連業務(キャリブレーション、設備点検など) ・工事予算発注業務、固定資産管理業務など、導入した設備の保守や、一部施設の運転管理も行います。

医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関
医薬品・食品等の開発を支援する安全性試験受託機関

安全性試験責任者

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~700万円
勤務地
静岡県

■安全性試験の責任者として業務に従事頂きます。

品質管理(バイオ)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
400万円~650万円
勤務地
大阪府高槻市

医薬品、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成 、監査 対応や教育等を担って頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項

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