東証プライム、複数の製品で首位級シェアの総合化学メーカー
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株式会社ニコン・セル・イノベーション
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医薬品製造機器の保守・導入
転勤なし
職種/業界
設備保全 / CMO・CDMO年収
600万円～700万円勤務地
東京都江東区■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産（CDMO）を支える「製造機器の導入・立ち上げ・保守」および「製造環境の維持管理（現場実務含む）」を統括する組織で、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定） ■導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成（専用システム使用） ■その他、必要に応じた機器管理手順書（SOP）改訂業務 ■機器の検証業務リード（バリデーション進捗管理、実務担当管理） ■機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール） ※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はなし ※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性あり ■環境維持管理業務 製造環境の維持・管理業務：製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務、あるいはその補助
製薬会社系列、医薬品の製造や製造受託等を行う企業
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医薬品、化粧品等の日系OEMメーカー
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シミックCMO株式会社
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国内トップクラスの実績を持つ医薬品製造受託機関
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品質管理に力を入れる医薬品・健康食品の受託製造会社
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環境・医薬品等の検査・分析機関
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包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
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大手OTC医薬品メーカー100％出資の製造子会社
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医薬品開発における各種分析業務を受託している企業
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包装の受託、包装材料・機械の企画・販売などを行う企業
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大手化学メーカーと製薬メーカー出資の受託製造会社
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日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
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医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
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シミックCMO株式会社
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