仕事内容

■医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務をご担当いただきます。【具体的には】・各種試験検査の計画～受入検査～出荷試験・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務・安定性試験の管理業務・洗浄バリデーションに関する管理業務・分析機器の保全、校正に関する管理業務・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務・品質管理に関わる諸課題への対応・ヒューマンマネジメント（チーム、部署運営）

必要な経験・資格

必須要件

以下全てを満たす方 ■医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ■医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験

歓迎要件

■規格及び試験方法の作成経験 ■機器分析に関する知識 ■試験責任者の経験 ■LIMSの使用経験 ■USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力

求める人物像

■明るく誠実な方 ■課題解決に主体的に取り組める方 ■部下育成に意欲があり、組織の成長を共に目指せる方 ■変化に柔軟に対応し、スピード感を持って行動できる方

給与

年収500万円～900万円

※時間外手当：一般職の方には別途支給 ※交通費：別途支給

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:30〜17:15

勤務地

〒4280013 静岡県島田市金谷東1-588 最寄り駅：金谷（静岡県）（ＪＲ東海道本線（熱海-米原））車10分

転勤

あり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

／（内訳）土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）、育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険、退職金制度

教育・研修

入社後導入研修、OJT研修　等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

■静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しています。

会社概要

会社名

シミックCMO株式会社

所在地

〒1050023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

設立

2009年10月

代表者

代表取締役　ＣＥＯ松川　誠

資本金

100百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

849人（2019年4月現在）

事業内容・沿革

■医薬品などの製剤開発・製造受託＜沿革＞ 1965年　第一製薬（株）の工場として事業を開始（現：静岡工場） 2006年　エスエス製薬(株)の富山工場がシミックグループへ参画。「シミック・エスエス・CMO(株)」として医薬品受託製造事業を開始 2007年　第一製薬と三共との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ（株）の静岡工場として稼動 2010年　第一三共プロファーマ（株）の静岡工場が、シミックグループに参画。「シミックCMO（株）」として医薬品受託製造事業を開始。「シミック・エスエス・CMO(株)」が「シミックCMO富山(株)」に社名変更 2013年　シミックCMO富山（株）を統合（現：富山工場） 2014年　田辺三菱製薬（株）の足利工場がシミックグループに参画。 2016年　シミックCMO足利（株）を統合（現：足利工場） 2019年　アステラスファーマテック（株）の西根工場がシミックグループに参画。「シミックCMO西根（株）」として医薬品受託製造事業を開始 2020年　シミックバイオ株式会社営業開始 2023年　大日本印刷株式会社とCDMO事業における資本・業務提携

企業の特徴

【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、CDMO（医薬品受託製造開発機関）です。大手製薬会社の主力工場を引き継ぎ、2009年にCMO（医薬品受託製造機関）として設立。その後、医薬品の受託製造に加え、医薬品の新たな製剤方法や効率的な生産方法の開発なども行う「CDMO」として変革を遂げています。直近2023年には、大日本印刷株式会社とCDMO事業における資本・業務提携を実施し、大日本印刷株式会社の技術力をもとに日本の新薬誕生の約8割にかかわっている、日本の医薬品業界にとってなくてはならない企業です。【強み】 ■医薬品の開発・製造・販売のバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かして、幅広いサービスを提供できることが強み。製剤化検討から治験薬製造（安定性試験）、商用製造まで、医薬品製造に関わる業務をトータルでサポートしています。 ■医薬品の受託製造においては、錠剤・カプセル剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤、注射剤など、ほぼ全ての剤形に対応。大量生産から多品種少量生産まで対応しています。また、製剤化検討においては、新規医薬品の処方設計から既存医薬品の改良研究まで、幅広いサービスを提供しています。【生産・開発体制】 ■静岡工場・富山工場・足利工場（栃木県）・西根工場（岩手県）を保有。静岡工場には「製剤開発センター」を備えており、製剤化検討から治験薬製造までの製剤開発に関わる機能も担っています。また2018年から足利工場で、最新設備を有する新しい注射剤棟が稼働。今後市場拡大が見込まれる、抗がん剤や抗体医薬品の製造にも対応しています。

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