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メディカル/専門職(医療)/年収700万円以上/転勤なしの求人・転職・中途採用情報

公開求人341件中 151〜200件表示
富士製薬工業株式会社
富士製薬工業株式会社

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品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

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品質保証(課長候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
620万円~963万円
勤務地
東京都中央区

■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理(製造所監査)(国内、海外) ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など) ・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など) ・その他自己点検、教育訓練など

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
山口県山口市

■理化学試験担当者もしくは、微生物試験担当者として下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験・微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 等 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正

品質保証・薬事(薬剤師)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
400万円~700万円
勤務地
富山県中新川郡上市町

■同社においてOTC医薬品(漢方)の品質保証(QA)業務全般をご担当頂きます。 【具体的な業務内容】 ■GQP/GMP省令に基づく品質保証体制の構築・維持・管理 ■製造販売承認書と製造実態の整合性確認、および変更管理・逸脱管理・品質情報(苦情等)の評価と承認 ■製造所(外部委託先・自社工場)の監査、GMP適合性調査への対応 ■出荷判定業務(市場への出荷可否の最終決定に関わる実務) ■行政機関(富山県等)への申請・届出業務、および相談対応

品質管理・分析技術者(リーダー候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / バイオベンチャー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

社内で探索・デザインして合成・精製したペプチドの純度分析と凍結乾燥粉末化、化合物情報の登録、在庫管理を行うグループにて、下記のような業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量 ■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析 ■化合物安定性試験の実施 ■データベース登録 ■ペプチド在庫管理 ※QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、同社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。

バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業

品質管理(ワクチン原薬/管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
600万円~800万円
勤務地
岐阜県

医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

医薬品GMP関連業務経験者

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CRO
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都 他

■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

同社にて、下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務

【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

同社にて、下記業務を担当いただきます。 ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■再生医療等製品のプロセス開発に関する業務 ■再生医療等製品CDMO施設の全体管理

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当(Quality System operation)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■GMP/GCTPに準拠した品質システムの運用構築・その他業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等

日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業

品質保証実務担当(Project Quality operation)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
600万円~850万円
勤務地
東京都

■GMP/GCTPに準拠した出荷判定の運用管理、関連するその他の業務を担当していただきます。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等

バイオ医薬品製造における品質保証

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / CMO・CDMO
年収
620万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)を担当します。 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等

品質保証業務(GMP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県富山市

■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。 ・ GMPの統括管理に関する事項 ・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からのGMP推進業務 ・ GMP上の業務改善推進

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

品質保証(マネージャー候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
600万円~800万円
勤務地
兵庫県

■マネージャー候補として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ・製造記録、試験記録の照査 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製品標準書のチェック及び承認 、クレーム対応 ・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ・薬事申請書類の作成 ・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー
遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー

品質保証担当(遺伝子治療用製品)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / バイオベンチャー
年収
600万円~900万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、品質保証業務をご担当いただきます。

新規事業開発担当者

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
500万円~700万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■事業開発担当として、以下の業務を幅広くお任せします。 【具体的には】 ・新規事業の企画・立案 ・社内承認済みプロジェクトの推進(導入〜上市までのマネジメント) ・協業先(海外企業含む)および顧客(製薬企業・アカデミア)との折衝・プロジェクト管理 ※グローバル企業や最先端研究機関との連携機会があります

アライアンスマネジメント室 専任課長

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,500万円
勤務地
大阪府大阪市北区

■アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行っていただきます。 【具体的には】 ・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。 ・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。 ・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。 ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。 ・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー
遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー

臨床開発(開発のマネジメントなど)

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
神奈川県

■社内外を巻き込みながら、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントをご担当いただきます。

画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)
画像技術に強みを持つ日系のCRO(医薬品開発受託機関)

事業開発職

急募
転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / CRO
年収
550万円~850万円
勤務地
大阪府

同社が提供するサービス全般に対する事業開発業務に従事いただきます。

事業開発(プロジェクトリード)

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
750万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

■2014年に「医療機器プログラムの取り扱いについて」という通知が発出され9年が経ち、日本でも徐々に、治療や診断の支援のためのSaMD(Software as a Medical Device)が上市されつつあります。同社は、今まで解決できなかった医療のアンメットニーズに向き合い、SaMDを、アカデミアや製薬企業、医療機器メーカーと共同で開発しています。 【具体的には】 ■医療のアンメットニーズを解決するSaMD開発のプロジェクトをリード ■研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーのファシリテーション ■臨床研究/治験のプロジェクトマネジメント ■パイプラインの事業企画 ■プロダクト開発チームなど、社内ステークホルダーのファシリテーション

タンパク質発現精製・構造解析

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
500万円~900万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

■タンパク質発現精製・構造解析業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・タンパク質の高純度発現精製 ・タンパク質構造生物学(X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等)による三次元構造のビジュアル化  ・タンパク質調製・構造解析環境の高度化

薬効薬理研究者(メンバー)/カジュアル面談可能※応募意思不問

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
400万円~1,000万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。

研究技術職(薬効薬理実験業務担当者)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務をご担当いただきます。 ・in vivo およびin vitro 実験系での薬効・薬理関連試験業務 ・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、in vivo実験技術を用いた評価系構築およびデータ取得

ジェネシスヘルスケア株式会社

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上級研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都渋谷区

■同社のジェネシス遺伝学研究所にて、研究業務全般を担当いただきます。 【具体的には】 ■遺伝子解析業務:分子生物学的手法(PCR、マイクロアレイ、次世代シーケンサーなど)を用いて遺伝子解析 ■研究:提携企業との共同研究および社内独自の研究開発 ■テクニカルサポート:顧客からの問い合わせに対する学術的なサポート ■新商品の企画・開発:新商品の企画立案と科学的根拠となる論文の調査、検査方法の構築

研究技術職(バイオアナリシスの試験責任者)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~1,000万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカーの分析法確立・バリデーション試験 ・臨床試験検体中の開発候補化合物、抗薬物抗体、バイオマーカー等の測定 ・SOP・試験計画書・報告書の執筆、レビュー、QC等

薬効薬理研究者(リーダークラス)/カジュアル面談可能※応募意思不問

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
神奈川県川崎市川崎区

特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 また、慢性疾患領域の薬理研究では、特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出にチャレンジいただける方を募集しています。 こちらのポジションでは、メンバーマネジメントも並行して従事いただける方を募集しています。

一般社団法人日本血液製剤機構

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薬理研究員

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~900万円
勤務地
兵庫県神戸市中央区

■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。 ・in vitro/in vivo薬効評価系の構築 ・薬剤の作用機序解析 ・創薬アイデアの創出 ・承認申請資料の作成 ・外部機関との委託/共同研究の遂行 ※経験に合わせて上記業務をお任せします。

特定細胞加工物製造施設の運営責任者

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP(標準作業手順書)等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート(再生医療等提供計画の委員会審査対応)。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:(株)エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。

非臨床・臨床試験の受託を行う上場企業
非臨床・臨床試験の受託を行う上場企業

試験責任者

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~850万円
勤務地
長野県

非臨床試験における試験責任者(SD)業務をご担当いただきます。

研究技術職(DMPK評価担当)

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

下記業務を担当いただきます。 ・創薬開発候補化合物の薬物動態in vitro評価系・物理化学的特性評価系の開発 ・薬物動態スクリーニングおよび物理化学的特性評価 ・創薬開発候補化合物のバイオアナリシス

病理標本作製業務担当

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
400万円~800万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

■病理標本作製業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ヒト・動物組織、培養細胞などの病理標本作製関連業務(ブロック作製、染色スライド作製など) ・標的分子に対する免疫染色ならびに分子病理学的評価系構築

臨床検査薬メーカー
臨床検査薬メーカー

研究開発職(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
600万円~800万円
勤務地
北海道

■研究所の管理職として研究所運営のマネジメント業務と開発計画書の作成や新規製品の開発などを担当していただきます。 【具体的には】 ■開発計画書の作成 ■新規製品の開発、進捗管理 ■製品化までの実行、レポートの作成 ■若年層の指導と育成

シミックファーマサイエンス株式会社

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QA(信頼性保証)/QC(品質管理)担当者 

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
360万円~800万円
勤務地
山梨県北杜市

■信頼性保証業務/信頼性を高めるクオリティチェック業務をご担当いただきます 【具体的には】 ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示) ■QC(品質管理)担当者 試験実施部門(非臨床事業部)に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験のデータの正確性担保 ※より職務内容の詳細/企業の魅力等を聞きたいなどございましたら、カジュアル面談もご相談可能でございます。

株式会社新日本科学イナリサーチセンター

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パソロジスト(Pathologist 病理学専門家)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~800万円
勤務地
長野県伊那市

■同社非臨床試験事業において病理学的検査等に従事していただきます。 【具体的には】 ・病理学的検査 ・病理組織学的検査 ・病理解剖の実施 ・病理レポートの作成 ※パソロジスト資格所有のための補助や学会参加へのサポート体制有

非臨床安全性研究員

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都中央区

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理  -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等) ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応  -試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成

自然を科学する動物用医薬品メーカー
自然を科学する動物用医薬品メーカー

製造・品質管理業務※薬剤師対象

転勤なし
職種/業界
製造 / 動物薬
年収
420万円~720万円
勤務地
徳島県

■動物用医薬品の製造・品質管理業務に従事いただきます。

シミックファーマサイエンス株式会社

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医薬品品質分析(CMC) 試験責任者

転勤なし
職種/業界
CMC / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
500万円~800万円
勤務地
兵庫県西脇市

■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 <具体的には> ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。  分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。  試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー
消化器領域を強みとし、グローバルに展開する医薬品メーカー

医薬品の製剤開発(工業化検討)

転勤なし
職種/業界
CMC / CMO・CDMO
年収
420万円~750万円
勤務地
富山県

下記業務をご担当いただきます。 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施

日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業

製造<マネージャー>

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
1,000万円~1,300万円
勤務地
東京都

再生医療等製品の製造を担当いただきます。

バイオ医薬品における製造(スタッフ~リーダークラス)

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
480万円~746万円
勤務地
新潟県新潟市北区

■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として,以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管,バリデーション,データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応(変更,逸脱,CAPAなど) ・~10名程度のチームの運営,タスク・スケジュール管理,教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション

医薬品製造業務

転勤なし
職種/業界
製造 / バイオベンチャー
年収
350万円~750万円
勤務地
茨城県つくば市

・先端医療(遺伝子創薬や細胞治療)に必要なベクター等の製造 ・その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行すること ・試験・再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究/開発を研究者と一体となって遂行すること ※CMC研究およびそれ以前のフェーズの研究・開発業務も発生します。

製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。 ・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ・承認申請資料の作成、照会対応 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

医薬品・機能性素材等の開発を行う大学発のバイオベンチャー
医薬品・機能性素材等の開発を行う大学発のバイオベンチャー

研究員(機能性素材)

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
500万円~800万円
勤務地
神奈川県

■機能性素材の新商品開発から製剤研究をご担当頂きます。

消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社
消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社

製剤研究<課長候補>

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
784万円~963万円
勤務地
東京都

■研究開発部の課長候補として下記業務をお任せします。 ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当します。 試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の開発業務を行います。

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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製造オペレーション GMPリーダー

転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都江東区

製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー
世界トップクラスのベクター技術を有するバイオベンチャー

CMC薬事

転勤なし
職種/業界
CMC / バイオベンチャー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都

■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

Regulatory Affairs Specialist(薬事スペシャリスト)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事申請担当者として従事していただきます。

体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー

薬事スペシャリスト

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CMC / 診断医療機器メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事スペシャリストとして従事いただきます。

成長著しいアミノ酸事業会社
成長著しいアミノ酸事業会社

薬事担当者

転勤なし
職種/業界
CMC / 原薬
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成・登録 ■同社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等

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