仕事内容
■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは非臨床CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 ■マイカー通勤が可能な方
歓迎要件
■理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） ■試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 ■GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 ■HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 ■試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 ■英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
求める人物像
■自己研鑽により、積極的に知識や経験を深めていける方 ■担当業務のみならず、組織内業務へ関心を持ち、提言ができる方 ■効率的・効果的な最善の手法を考え、実行に移せる方
給与
※給与は経験に応じて会社規定に則り決定 ※時間外手当・交通費は別途支給
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当、家族手当、時間外手当、役割手当、住宅手当（17,000円/月※支給要件あり）、独身寮（ワンルーム 25,000円/月 自己負担）、
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:45〜17:30
勤務地
備考
神戸ラボ（兵庫県西脇市）
転勤
なし
マイカー通勤
可
休日・休暇
年間120日以上／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始(6日)、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇、チャレンジ休職
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 財形貯蓄、社員持株、生保・損保団体取扱、各種保養所、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金、短時間勤務制度（適用条件あり）
教育・研修
入社後導入研修、OJT研修
担当コンサルタントからのコメント
国内トップクラスの実績を持つ非臨床CROにて、医薬品開発を支える品質分析の試験責任者としてご活躍いただけます。教育・研修体制や働きやすい環境が整っているため、これまでの機器分析の経験を活かし、プロジェクト全体を牽引するポジションへステップアップしたい方におすすめです。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
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キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。