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メディカル/年収700万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人1355件中 101〜150件表示
テルモ株式会社
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開発<プレフィルドシリンジ>

職種/業界
商品開発 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療器・医薬品工場における製品開発設計 ・品質改善のための製品の改善改良 ・新商品の生産化(生産技術業務) ・収益性改善のための工程改善・改良(生産技術業務) ・上記プロジェクトのプロジェクト管理、推進リーダー 【仕事の魅力】 ・医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる

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開発及び工程設計<医療機器(体外循環関連製品)>

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加(品揃え) 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上(製造ライン改良) 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化(量産立ち上げ) 詳細デザインの設計(製品・パッケージ・表示物) 生産工程設計(量産ライン、製造条件の設定) 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。

コマーシャルQAスペシャリスト

外資系企業
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
420万円~770万円
勤務地
東京都大田区

■コマーシャルQAスペシャリストとして、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行 ・総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保 ・勤務地における医療機器及び/または体外診断用医薬品製造業、販売業等の業態管理者(責任技術者、製造管理者、営業所管理者、管理薬剤師等)を担当し、関連業務及び業態の適切な維持管理の実務を担当 ・PMDAや東京都など当局の査察・監査への対応をリード又はサポートし、是正措置(CAPA)を適切に完了 ・日本の品質マネジメントシステム(QMS)をISO 13485、QMS省令および社内品質方針に沿って維持・改善する活動に参画し、担当者としての実務を遂行 ・苦情処理、回収、安全管理(Vigilance)、出荷判定業務について総括製造販売責任者の指示に基づいて実務を遂行 ・製品品質のパフォーマンスおよび市場からのフィードバックをモニタリングし、不具合傾向を分析してグローバル関係者へ報告 ・グローバルR&Dおよび製造拠点と連携し、根本原因の特定および設計・工程改善の推進に貢献 ・公正取引、表示・広告審査、販促資材レビューを含む法令遵守に係る実務を担当 ・リスクベースの意思決定と継続的改善を推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献

ペプチド医薬品探索サービス ペプチド最適化技術開発

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
500万円~1,300万円
勤務地
神奈川県足柄上郡開成町

■ペプチド医薬品候補分子(ヒット)のリード最適化の技術開発およびサービス化に関する以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ヒットペプチドのリード最適化に向けた配列設計立案 ・特殊ペプチドの作製・精製・各種評価 ・結合活性、機能活性、物性などの各種評価試験の実施 ・評価結果に基づくペプチド配列の最適化 ・国内外製薬企業との共同研究・受託研究プロジェクトの推進

薬効薬理試験責任者

転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / バイオベンチャー
年収
700万円~900万円
勤務地
大阪府茨木市

主にin vivoでの薬効薬理評価を中心に、自社開発パイプラインに関する非臨床研究の推進を担っていただきます。 ■具体的な職務内容 ・動物や組織を用いた薬効薬理評価(行動実験、病理評価、生化学実験等) ・疾患モデル(クローン病など)の動物の作成 ・マウス・ラットへの投与(主に直腸内投与/静脈内投与/経口投与/腹腔内投与)、採血、解剖 ・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価(顕微鏡撮影やImageJ、Photoshopなど使用した解析) ・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ・データに基づいたディスカッション ・社外協力者との連携・共同研究者との調整、推進 など ※経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

店舗開発

職種/業界
不動産企画・不動産開発 / 調剤薬局・ドラッグストア
年収
507万円~800万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■同社における店舗開発乗務(立地・出店戦略、土地物件の情報収集、商圏のマーケティング調査、地主や建物のオーナーと折衝、出店成約に結び付ける)を担当していただきます。 【具体的には】 ■特徴・魅力: ・担当エリアやその地域事業により実績が左右されないよう、配慮した担当エリア制をとっています。 ・店舗開発部は物件開発業務となっています。担当するのは全て直営店舗の出店でFC契約業務等は発生しません。また、同社には賃料改定・閉店業務等を担当する渉外担当・開店工事、修繕等を担当する施設担当が別におり、店舗開発は物件開発に専念できる環境にあります。 ・店舗開発部が独立した組織になっており、責任と結果は伴いますが、店舗開発部は出店業務・立地選定に対して独立性・主体性を有しています。 ・業界でもトップクラスの売上・経常利益・財務内容の企業であり、地主・オーナーへの企業の信用力を有していますので、安心して物件開発活動ができます。

S&OP推進リード/グローバル需給管理担当

職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー
年収
930万円~1,230万円
勤務地
東京都港区

■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理  ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化(PL/FCF/ROIC)の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。

ユーティリティ・建屋保全

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティー設備(ボイラー・冷凍機・コンプレッサー等)の操作、監視、点検、保守業務の実施 ・工場建物の維持管理に関する改修、修繕工事 ・空調設備の維持管理に関する改修、修繕工事 ・衛生設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・エレベータ―設備の維持管理に関する法令点検、修繕工事 ・新規設備導入や更新に関する仕様の取り纏め、発注、導入工事 ※上記業務を遂行するにあたり、関連各課や外部業者との業務調整を行います。 【役割】 保全業務全般に携わっていただきますが、主に以下の役割を担っていただくことを想定しています。 ・3交代勤務による監視、点検業務および担当設備の更新、改修 ・新規ライン設営に伴う建屋、ユーティリティー設備工事のタスク管理、安全を優先した施工管理(外部業者のコントロール)の補助業務 ※ご経験やスキルによって、アサインいただく業務は柔軟に検討します。 【勤務時間】 3交代勤務(週単位でシフト) A勤 0:00~8:15  (休憩時間45分) B勤 8:00~16:15 (休憩時間45分) C勤 16:00~0:15 (休憩時間45分)

品質保証(QA)

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など ・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 ・開発文書の審査業務 【担う役割】  品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、  メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、  気軽に相談できる環境です。

S&OP推進/需給管理担当

職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理  【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。

品質マネジメントの監査・改善推進(内部監査/認証機関対応/サプライヤー監査)

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント(QMS)が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査(計画、実施、報告、フォロー) ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ) ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。

薬事登録関連業務<海外向け製品登録・申請ドキュメント作成>

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州(EU-MDR)を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品:心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。

機械系生産技術者

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備、治具導入や設備改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ・生産設備維持活動(設備保守、ディスコン対応) ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【仕事の魅力】 ・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計~導入検討、また、生産に付随する大型設備の設計~導入までの経験をすることができます。

電気系生産技術者

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備の電気設計や改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ・生産設備維持活動(設備保守、PLC等々のディスコン対応) ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【仕事の魅力】 生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計から導入検討、生産に付随する大型設備の設計~導入までの経験をすることができます。

生産技術

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工法開発(省人・省力・自動化等のコスト削減、収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上) ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造(品質、安全、生産維持) ・工程移管、立上げ(国内外事業所) ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【仕事の魅力】 ・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

R&D Japan Project and Alliance Management

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,600万円
勤務地
東京都

■医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントおよびアライアンスマネジメント業務に従事いただきます。

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

Experience Design Strategy

外資系企業
職種/業界
その他 / 新薬メーカー
年収
1,000万円~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Experience Design Strategyとして従事いただきます。

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

リサーチアンドディベロップメントサイエンティスト

職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、リサーチアンドディベロップメントサイエンティストとして従事いただきます。

がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー
がんや免疫・アレルギーなどの領域に特化した医薬品メーカー

抗体工学&薬理研究者

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
579万円~1,100万円
勤務地
茨城県

本ポジションでは、抗体薬物複合体(ADC)を中心としたバイオロジクス創薬テーマにおいて、抗体の取得・設計・発現・物性評価および薬理学的評価を自ら実施し、得られたデータをもとに創薬テーマの精査および臨床への橋渡し研究に貢献していただきます。

東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー
東証プライム、豊富な開発パイプラインを持つ医薬品メーカー

医療機器薬事リーダー

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都

■同社にて、医療機器薬事リーダーとして従事いただきます。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

MedicalAffairs/心・腎・代謝(肥満症/MASH)

外資系企業
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MSL(メディカルサイエンスリエゾン)を活用した外部専門家(EE)からの知見を獲得し、特定した医療ギャップに基づいた医療活動を提案します。 ・臨床・前臨床研究、医師主導研究、PMSを含むRWE(リアルワールドエビデンス)研究を通じて外部専門家と連携し、新たな科学的エビデンスを構築します。 ・マーケティングおよび市場アクセスと連携し、グローバルIAPと連携して、日本特有のニーズに対応する統合資産計画 (IAP) と詳細な年間コミュニケーション計画を策定します。 ・TAにおいて全体像(リソース/予算の観点からすべてのプロジェクト/試験)に基づいて開発/データ構築の決定を下せるよう支援する。 ・コーポレートおよび他部門と連携し、臨床開発段階の全プロセスを通じて担当TAに医学的・科学的に強固な指導を提供することで、製品のプロファイルを強化します。 ・薬事・臨床開発チームと連携し、各製品の日本での申請・承認取得をサポート。(PMDAへの問い合わせへの回答作成など、承認取得までの臨床サポート) ・日本の臨床開発計画がBIグローバル・メディスンに認識され、担当TAにおけるグローバル開発戦略と十分に整合していることを担保する。 ・概念実証(PoC)後および商用化の後期段階におけるCDP(臨床データパッケージ)へ、メディカルの観点から貢献する。 ・製品のベネフィット・リスク評価への貢献。 ・関連するSOP(標準作業手順書)に加え、規制および業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、プライバシー、データ収集/保管など)を理解し遵守する。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社
循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

Clinical Program Lead(Obesity)

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Program Lead(Obesity)として従事いただきます。

創薬/開発研究マネジメント(外部委託戦略担当)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
非臨床研究 / 新薬メーカー
年収
500万円~1,200万円
勤務地
神奈川県横浜市戸塚区

適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。 ・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。 ・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。 ・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。

原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70~80%程度、2)10~20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

原薬製造所のGMP品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
800万円~1,000万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町

【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70~80%程度、2)10~20%程度、3)10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。 ・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決(事後処理、再発防止対応)にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門(PQA課)や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。

外資製薬メーカー
外資製薬メーカー

Clinical PK & Pharmacometrics Sr. Scientist

外資系企業
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,400万円
勤務地
東京都

・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う

独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ
独創的な製品を創出している日系スペシャリティファーマ

合成プロセス(CMC研究所)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~900万円
勤務地
静岡県

■下記業務をご担当いただきます。 ・同社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務 ・製造販売承認申請に係るCMC業務

Security Operations & OT Cyber Specialist

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
679万円~942万円
勤務地
東京都千代田区

■同社にて、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストとして従事いただきます。日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS(産業制御システム)セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。

Sr Specialist, Security GRC & AI Security

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
679万円~942万円
勤務地
東京都千代田区

■日本におけるサイバーセキュリティGRC(ガバナンス・リスク・コンプライアンス)およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担っていただきます。

DX推進

転勤なし
職種/業界
治療医療機器メーカー
年収
350万円~750万円
勤務地
栃木県鹿沼市

広い視野で全社システムを把握し、情報化企画・改善を積極的に推進いただきます。 【具体的には】 ■基幹システム・業務システム ・基幹システム(ERP/PLM/生産・販売・在庫管理等)の企画、導入、改善、保守運用、販売管理、生産管理、購買、原価などの業務プロセス改革とシステム最適化 ・取引先とのEDI/取引先ポータル等、社外連携システムの企画・運用、データ活用基盤(BI・レポーティング)の整備と全社展開 ■全社DXプロジェクトの推進 ・各部門(開発・生産・営業・管理部門等)のDXプロジェクトの企画・推進、業務課題のヒアリングから、あるべき姿の設計、システム化構想の立案 ・プロジェクトマネジメント(推進計画、進捗・課題管理、ベンダーコントロール)、効果測定と定着化、社内教育・啓発活動 ■AI活用 ・生成AIを活用した社内業務改革の企画・推進(AIポータル、社内AIアシスタント等)、生成AI/RAGを活用した社内アプリケーションの企画・開発・展開 ・AI開発ツールを活用した開発生産性向上の実践と社内展開、AI利用ルール・ガイドラインの整備、社内教育の企画・実施 ■開発・インフラ・セキュリティ ・ローコード/Python等によるWEBアプリ開発、インフラ要件定義、設計、テスト、構築、インフラ管理、保守運用 ・クラウド(AWS、Microsoft 365等)の設計・構築・運用、情報セキュリティ対策の企画、構築、運用 ・IT機器設備、アカウント、ソフトウェアの管理・運用 ■全社・グローバル ・企業内情報共有の企画・導入・改善、利用部門やベンダーとの調整、スケジュール管理 ・海外拠点を含むグローバルIT基盤の標準化・ITガバナンス対応

経営企画室

転勤なし
職種/業界
経営企画・経営戦略 / 治療医療機器メーカー
年収
780万円~900万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

以下の業務において、室長の指導のもと、企画・推進・管理をサポートいただきます。 【具体的には】 ・中期および単年の経営計画の実行支援   海外現地法人に対するモニタリングおよびハンズオン支援   本社の開発・生産部門に対するモニタリングおよびハンズオン支援 ・KPIのモニタリングおよび経営層へのレポーティング ・各種企画・プロジェクトの管理・推進 ・コーポレート部門における各種会議体の運営・管理 ※管理職候補となります。

経営企画室

転勤なし
職種/業界
経営企画・経営戦略 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県鹿沼市 他

以下の業務において、室長およびマネージャーの指導のもと、企画・推進・管理をサポートいただきます。 【具体的には】 ・中期および単年の経営計画の実行支援   各種施策の進捗管理、データ収集・分析、資料作成 ・各種企画・プロジェクトの管理・推進 ・コーポレート部門における各種会議体の運営・管理

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
445万円~765万円
勤務地
山形県

■同社にて、医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務をご担当いただきます。

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

取扱説明書(IFU)作成・変更管理<内視鏡関連製品>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都

■内視鏡関連製品の取扱説明書(IFU)作成・変更管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書(IFU)の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション(メール対応・内容確認等) 【ポジションの魅力】 ・医療機器の安全使用を支える重要な文書作成を担う社会的意義の高いポジションです。 ・製品開発から上市まで幅広い関係者と連携しながら製品実現に貢献できます。 ・グローバルプロジェクトへの参画機会があり、英語を活用した業務経験を積むことができます。 ・論理的思考力、文書作成能力、プロジェクト推進力を高められる仕事です。 ・若手中心で、異業界出身の中途入社メンバーも活躍し、未経験の方も安心してチャレンジしていただけるような育成文化のある組織です。 ・リモートワークやフレックスタイム制度の活用や休暇取得がしやすく、柔軟な働き方ができる環境です。

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

医療機器薬事<製品登録担当/海外・日本>

職種/業界
薬事 / 診断医療機器メーカー
年収
650万円~850万円
勤務地
東京都

■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ※設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます 【製品概要】 同社の内視鏡は、患者の負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。 【魅力】少数精鋭×先端技術で、医療革新の最前線へ 少数精鋭のチーム体制のもと、担当業務だけでなく前後の工程にも深く関わることで、広い視野と専門性を兼ね備えたプロフェッショナルへと成長できる環境です。AI活用や画像診断技術の進化にも積極的に取り組み、医療の未来を自らの手で創る実感を得られる職場です。

東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー
東証プライム、世界シェア首位級製品が多い総合材料メーカー

製品開発(核酸医薬原薬・合成用ビーズ等)

職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO
年収
600万円~1,000万円
勤務地
宮城県

■核酸医薬(原薬)もしくは新規核酸合成用ビーズ(核酸医薬製造の土台)の開発業務に従事して頂きます。

治験原薬の分析試験担当者

職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
神奈川県平塚市

■治験原薬に関する品質試験および分析技術業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験原薬(低分子、バイオ医薬品等)の試験検査(HPLC、GC等を用いた理化学試験) ・分析法バリデーションおよび分析法技術移転 ・安定性試験の実施および評価 ・試験記録、報告書、手順書等のGMP文書作成 ・試験機器の日常管理および点検 ・品質異常や試験トラブル発生時の原因調査 ・若手社員への技術指導および教育支援 <入社後のキャリアパス> 入社後は、治験原薬の品質試験担当者として分析技術およびGMP運用を習得いただきます。その後は経験・適性に応じて、 ・ラボリーダー ・試験責任者 ・技術移転担当 などへステップアップいただき、将来的には品質試験組織の中核人材として活躍いただくことを期待しています。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

CDx Lead

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,500万円
勤務地
東京都

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

施設、設備、機器の導入、メンテナンス担当者

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / 新薬メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
群馬県

■同社のバイオ医薬品の製造に携わっていただきます。

Clinical Scientist

急募
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
650万円~950万円
勤務地
兵庫県芦屋市

■臨床開発計画の立案 ■規制当局対応(FDA、EMA等の海外当局含む) ■治験プロトコールの立案/作成/メンテナンス ■承認申請資料の作成 ■他部門(非臨床部門、薬事部門、クリニカルオペレーション部門、DM/統計解析、PV等)との連携 など

米国系大手医薬品メーカーの日本法人
米国系大手医薬品メーカーの日本法人

SC Field MAS for Non-MD

職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,500万円
勤務地
東京都

■同社にて、SC Field MAS for Non-MDとして従事いただきます。

品質管理(係長クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
639万円~830万円
勤務地
山形県上山市

■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

設備点検・保守

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
591万円~865万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保守業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事 ・製造現場への機械設備基礎教育 ・人材育成

医薬品試験管理責任者

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
665万円~865万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。

希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー
希少疾患やがん領域に注力している、外資系の製薬メーカー

Brand Manager(Wayrilz ITP)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
ブランドマーケティング / 新薬メーカー
年収
~1,250万円
勤務地
東京都

■同社にて、ITP患者様および関係者に貢献、およびグローバルブランドチームを含む社内外のパートナーと連携し、戦略の共同策定およびそれに沿った戦術プランを実行いただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

ハイスループット合成(自動合成・ラボオートメーション)

職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討等に従事いただきます。

データソリューション開発チーム<半導体製造装置>

職種/業界
プロジェクトマネージャー / 診断医療機器メーカー
年収
1,123万円~1,453万円
勤務地
東京都国分寺市

■AI・データサイエンス技術を活用し、半導体製造装置の生産性向上、開発効率向上および顧客価値創出を牽引していただきます。 【具体的には】 ・エッチング装置予知保全・装置モニタリング技術およびプロセスレシピ最適化技術技術の開発戦略立案・推進 ・データサイエンティスト、AIエンジニア、ソフトウェアエンジニアのチームマネジメント ・AI・機械学習を活用したアルゴリズムおよびアプリケーション開発の推進 ・半導体プロセスエンジニアや事業部門との要件整理、開発テーマ管理 ・開発成果の事業適用およびユーザー展開の推進 ・海外現地法人およびグローバル顧客との技術協議・開発連携 ・技術ロードマップ策定、人財育成および組織運営 【働き方】 入社時は業務に慣れていただくために基本出社となります。ご家庭事情に合わせて一時的なリモートワークは可能ですが、チームのマネジメントをスムーズに行うため出社勤務が推奨です。平均残業時間は30時間程度です。(業務状況によって変動はあり) 【キャリアパス】 同部署はプラズマエッチング装置に関わる研究開発や機能検証のフェーズを担う部門ですが、半導体製造装置事業全体で見ると、製品化を行う設計部門(メカ、エレキ、ソフト、プロセス)、営業部門、サービス部門、海外現地法人等が存在しています。部門内に加え、部門を跨いだ異動や人財ローテーションも可能です。語学力向上や、より顧客に寄り添った製品開発にご興味ある場合は、海外現地法人への出張/出向、新技術の習得のための海外の大学への留学、また将来的には、チームを纏めリードする立場になる、等の幅広いキャリアパスがございます。

統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO
統合によりフルファンクションを備える外資系大手CRO

外部就労型 Payment Specialist

外資系企業
転勤なし
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
450万円~700万円
勤務地
東京都

■同社にて、Payment Specialist として従事いただきます。

分析代謝研究部 薬物分析担当者

職種/業界
非臨床研究 / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
550万円~850万円
勤務地
茨城県神栖市

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、非臨床試験(実験動物)で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験(TK/PK試験)行う試験担当者 ・生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務(抽出方法の確立,測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定)

東証プライム上場の日系光学製品メーカー
東証プライム上場の日系光学製品メーカー

画像処理エンジニア<内視鏡向け>※フレックス・在宅勤務可能

職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 診断医療機器メーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
東京都

■内視鏡および光源画像処理装置における画像処理技術開発・製品開発をご担当いただきます。製品の企画段階から設計、製造立上げ、臨床評価まで一貫して関与できるため、自身の技術が最終製品として世の中に届けられる実感を得られるポジションです。 【具体的には】 ■内視鏡開発:イメージセンサの基礎特性評価・イメージセンサ特性を補正する画像処理アルゴリズムの検討・イメージセンサ調整治具の仕様設計 ■光源画像処理装置開発:内視鏡の視認性向上に向けた光源スペクトル設計・病変や血管の視認性向上を目的とした色再現/色味設計・ノイズ低減アルゴリズム設計・画像強調(エンハンス)設計・画像拡大/縮小処理設計 ■画像評価:色再現性評価・ノイズ評価・解像力評価・臨床観点を踏まえた画質評価 ■その他:医師や医療現場からのフィードバック分析・新規画像処理技術の調査/検討・他部門(光学、FPGA、ソフトウェア、電気、メカ)との共同開発 【業務の魅力】 ■医療機器だからこそ、製品に深く向き合える:医療機器は品質要求が非常に高く、開発にも時間を要します。一方で、一つの製品と長く向き合いながら品質や性能を徹底的に追求できる環境があります。製品開発期間は3〜4年に及ぶこともあり、自身の技術が製品価値へ直結するやりがいがあります。 ■製品全体に関われる:画像処理だけではなく、イメージセンサ、光学(レンズ)、光源、FPGA、システム設計など幅広い技術領域と関わることができます。「もっと上流工程に携わりたい」 「製品全体を理解できるエンジニアになりたい」という方に最適な環境です。 ■医療現場の声を直接聞ける:国内外の臨床評価に立ち会う機会もあります。医師から直接フィードバックを受け、その声を次の設計へ反映できるため、ユーザー価値を実感しながら開発を進められます。

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