仕事内容
・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M&S）を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う
必要な経験・資格
必須要件
下記、全てに該当する方 ■ライフサイエンス系大学院卒以上（薬学あるいは医学に関する基本的知識） ■製薬系会社における臨床薬理部門もしくは関連部門での目安3年以上の実務経験 ■M&S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解 ■非臨床ADMEの知識・理解 ■ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
歓迎要件
■ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ■M&S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験 ■各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ■海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ■CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ■博士号（PhD）であれば尚可
給与
※経験に応じて変動あり
給与形態
年俸制
昇給
1回
賞与
1回
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
裁量労働制
就業時間
8:45〜17:30
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間124日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 等
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 退職金、財形貯蓄、借上社宅制度、保育料補助制度 等
教育・研修
入社後導入研修、OJT研修 等
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。