メディカル/フレックス勤務の求人・転職・中途採用情報
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QCスペシャリスト(英語文書あり)
臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【具体的には】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます
Clinical Science
クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。 ■試験戦略:クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。 ■試験計画および実施:試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。 ■試験アウトプット:臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。 ■外部協働:プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードとの連携・相談
医療材料開発
医療材料研究促進のため、以下の各種業務を遂行いただきます。 【具体的には】 <担当業務①> 《親水性コーティング材料開発業務》 ・GW向け親水性コーティング(溶剤系、水系、UV硬化型)の内製検討 ・生産設備やラボ、生産立ち上げの検討 ・コーティングにおける原材料の調達 <担当業務②> 《新規医療機器開発を目指した、樹脂材料技術探査及び加工技術開発》 ・将来の機器開発に備えた樹脂材料及び技術のシーズ調査と実現性評価(熱可塑性樹脂改良、表面処理技術導入) ・樹脂材料の調達 ・必要特性に合わせた評価方法の立ち上げ ・樹脂加工技術の導入(表面処理など)
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Advanced Therapies(細胞・遺伝子治療領域)CDMOサービス営業
■アジア・パシフィック(APAC)地域、特に日本における主要顧客との戦略的な関係構築、既存・新規アカウントでの事業拡大、顧客ニーズに即した提案活動を推進していただきます。 グローバルのCommercialチームおよび関連拠点と連携し、顧客価値と事業成長の両立を目指していただきます。 【具体的には】 ・Advanced Therapies領域における主要顧客のアカウント戦略の設計・実行 ・市場動向、顧客フィードバック、顧客課題を踏まえた事業機会の特定と提案活動 ・製薬およびバイオテック企業等との関係構築、コミュニケーション推進 ・顧客ニーズに合わせたCDMOサービス提案、社内関連部門との調整、契約交渉のリード ・グローバルチームや関連拠点と連携した案件・パイプライン管理、社内レポーティング ・展示会/学会/顧客訪問等を通じた市場開拓およびネットワーク構築
再生医療 QA・CMC担当(製造販売承認申請・GCTP体制構築)
同社における再生医療等製品の開発ステージ進展に伴い、今後の製造販売承認申請および申請後のGCTP適合性調査(実地調査)を見据えたQA(品質保証)・CMC(製造管理・品質管理)体制の強固化を牽引していただきます。 【具体的な業務内容】 ・体制・戦略構築: 再生医療等製品のGCTPに準拠した体制構築および管理戦略の策定 ・申請資料対応: 製造販売承認申請を見据えたCTD(申請資料など)の起案・作成・精査 ・当局対応: PMDA等の規制当局相談(治験実施に伴う相談など)の対応 ・プロジェクトマネジメント: 製造・研究・営業・臨床など、各課・各部門を横断したプロジェクトの推進・管理 等 ※幅広い業務を記載しておりますが、これまでご経験のある領域を中心にお任せします。
品質保証チーム スペシャリスト
同社品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。 また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。 そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、同社品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、同社工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証
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業務管理(営業事務)
■営業メンバーやラボと密に連携し、以下のコア業務と業務改善を主導していただきます。 【具体的には】 ■1 営業サポート 受注から納品にいたるまでの見積書・請求書の発行や、顧客や代理店とのメール対応など、営業メンバーと密に連携しながら一連の事務手続きを担います。 案件の状況を適宜モニタリングし、ステップに合わせて業務を進捗させます。 案件トラブル発生時には、必要な部署またはお客様に確認を取り、業務を遂行します。 単なる書類作成にとどまらず、案件管理ツール(Salesforce等)を使用して営業がスムーズに動けるようにサポートする、重要なポジションです。 ■2 検体管理&備品管理 大学や企業から届く貴重な研究サンプル(検体)の受入や、実験チームへの引き継ぎを行うほか、研究消耗品やオフィス備品の在庫管理・発注などを幅広くこなします。 すべてのプロジェクトが円滑に始まるための、丁寧さと正確性が求められる重要度の高い業務です。 ■3 業務改善 日々の定型業務をこなすだけでなく、「もっとこうすれば効率が良くなるのでは?」「こうすればミスを未然に防げるのではないか」という視点を大切にしています。 社内のルールや業務フローの見直しなど、管理体制を自らの手でアップデートしていく、攻めのバックオフィスとしてのやりがいを日々実感できます。
シニアマーケティングスペシャリスト<アフェレシス製品>
■日本市場における血漿交換を中心としたアフェレシス領域(血漿交換領域)について、シニアマーケティングスペシャリストとして以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・市場拡大に向けたマーケティング施策の企画、実行 ・営業部門と連携したプロモーション施策、ウェビナー、学会対応の企画・運営 ・KOLや医療従事者との関係構築を通じた市場理解、課題抽出、施策立案 ・各種販促資材、顧客向け資料、社内向け情報提供資料の作成 ・米国本社、グローバルチームとの連携 ・社内関係部門、他社パートナーとの協働による価値創出 【仕事の魅力】 日本における血漿交換領域は、グローバルでは一定のシェアを有する一方、日本国内ではこれからシェア拡大を目指す成長フェーズにあります。そのため、同ポジションでは単なる既存製品の販売支援にとどまらず、営業部門、KOL、学会、グローバルチームと連携しながら、市場そのものを育てていく経験を積むことができます。また、業務を通じて、米国本社やグローバルチームと連携した新製品導入やプロジェクト推進にも関わる機会があります。学会やKOLのドクターとの連携を通じて、医療課題の解決や新たな市場創出に貢献できる点も同ポジションの魅力です。今後ますます成長が見込まれる領域であり、医療の発展に貢献しながら、マーケティング人財として専門性を高められる環境です。
修理エンジニア<ポンプの分解整備・故障原因調査>
■同社製ポンプの修理・整備を担当する修理エンジニアとしてご活躍いただきます。 対象製品は、主にノンシールポンプや往復動ポンプです。 日々の業務は拠点内での整備対応が中心となり、チームで協力しながら作業を進めていただきます。 案件によっては、1週間程度で完了するものから、数か月単位で対応するものまであり、幅広い整備経験を積むことができます。 【具体的には】 ■同社製品の分解・整備・組立 対象製品:ノンシールポンプ、往復動ポンプなど 使用工具:レンチ、ラチェット、スパナなどの一般工具 ■ 故障・トラブルが発生したポンプの原因調査 ■作業報告書や台帳などの業務記録入力 使用システム:kintone、AS400 など ■作業手順や業務フローの改善・標準化 ■その他、整備品質向上に向けた改善業務 ※入社後に関して:OJTを中心にトレーニングポンプを使っての研修や設計部門から座学などで、製品に関して学んでいただきます。(約1-2か月) 研修が終わってからも、チームで整備を行なうので分からないことはすぐに聞ける環境です。
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人事・採用担当
■副社長管轄のチームにて当社の採用活動全般(中途メイン)を推進していただきます。 まずはできるところからお任せし、将来的には採用戦略の立案まで担っていただくことや、他領域(組織開発、制度設計など)にも専門性を拡げていただくことを期待しています。 【具体的には】 1.母集団形成 ・ダイレクトリクルーティングの推進(スカウト媒体の運用、ターゲット選定、文面作成) ・エージェントコミュニケーション(人材紹介会社とのリレーション構築、求人魅力の伝達、候補者様の情報連携) ・新規チャネルリサーチと導入、最適化 2.候補者対応 ・カジュアル面談や面接対応 ・現場メンバーと連携した採用までの導線設計と先導 ・同社の魅力を語り、入社意欲を高めるアトラクト業務 3.採用ブランディング ・広報活動(求人票のブラッシュアップ、採用ピッチ資料の作成等) 4.採用オペレーション ・候補者様との日程調整やHRベンダーの皆さまとの打ち合わせ調整等 5.採用戦略の立案、当社採用活動全体のリード(組織貢献度と適性を鑑みて将来的にお任せします) 6.組織開発・人事制度設計のサポート(組織貢献度と適性を鑑みて将来的にお任せします)
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生産技術/プロセス開発エンジニア<ガラスレンズ研磨工程>
■同社にて、半導体製造装置用のガラスレンズにおける研磨工程の生産技術・プロセス開発を担当いただきます。 【具体的には】 ・新規加工技術開発、量産技術確立、および設備導入 ・光学コンポーネントの生産技術開発(工程設計、条件出し、量産立ち上げ) ・品質技術/品質保証(工程品質設計、不良解析、歩留まり改善) ・プロセス改善・自動化(設備導入、治具設計、DXの活用) ・量産工程における課題に対する技術的な根本対策の立案・推進 ・国内外の製造拠点との技術連携および技術指導 ※ご経験によっては、複数領域を横断してご活躍いただく可能性もあります。 【ポジションの魅力】 ・材料理解から量産まで社内で完結できるため、技術背景や意思決定に深く関わることができ、実効性の高い実践的な技術力を身につけられます。 ・新規技術開発から量産最適化まで多角的に携与でき、将来は特定分野のスペシャリストや、設計と生産技術を繋ぐ中核人材など、志向に合わせた成長が可能です。
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生産管理・需給調整/本社勤務<プロフェショナルプリント製品>
製品を「必要な量・品質・タイミング」で届けるため、需要予測から生産計画、在庫・納期管理までを統括していただきます。 【具体的には】 ・販売所要変動に伴う関連部門/自社生産拠点/生産委託先との生産数量調整 ・関連部門(開発、調達、販売、品証等)と各種生産課題解決に向けた調整 ・取り扱い製品への環境規制品目含有調査サポート ・自社生産拠点や委託先への生産移管、供給体制の構築を推進 【このポジションの魅力】 ・事業の根幹となる「供給・コスト・利益」に関わり、製品が世の中に届けられるまでのプロセス全体に携われる。 ・開発・営業・生産・調達など多部門をつなぎ、関係者と連携しながら最適な形を実現していく役割を担える。 ・海外含む複数の生産拠点と関わりながら、グローバルな視点で業務に携われる。 ・需給やコストなどのデータをもとに、状況を整理しながら意思決定を支える力が身につく。 ・多くの関係者の間に立ち、調整力やコミュニケーション力を活かして成果を生み出せるポジション。
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