仕事内容
・新薬等承認申請における文書作成関連業務 ・電子添文改訂に伴うPMDA相談対応
必要な経験・資格
必須要件
製薬メーカー/CROでの添付文書関連業務のご経験（5年以上）
歓迎要件
・電子添文等ITスキル ・再審査申請資料の作成経験 ・安全性関連の集積報告作成経験 ・臨床試験及び製造販売後調査に関する業務経験 ・リスクマネジメントプラン（RMP）関連業務または適正使用資材作成経験 ・新薬承認申請に関する当局対応経験 ・オンコロジー領域または免疫領域での業務経験 ・英語による文書読解およびメール対応スキル
給与
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
3回
諸手当
通勤手当、時間外手当、住宅手当（借家の場合のみ月3万円、会社契約の場合は家賃として3万円を超える金額を控除）、扶養手当（配偶者5,000円、その他 2,000円）、資格手当（1,000円～100,000円／社内規定による）、ほか
雇用条件
雇用形態
契約社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:00〜17:00
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間123日／（内訳）週休2日制（土日）、祝日※企業カレンダーによる、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 確定拠出年⾦制度有、GLTD制度（傷病による長期療養時収入補償制度）、住宅取得⽀援サービス、Growing Family Celebration＝出産祝⾦（第1子10万円、第2子20万円、第3子50万円） 就学祝⾦（小学校⼊学10万円、中学校⼊学20万円）
教育・研修
OJT研修、フォローアップ研修、ほか
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。