【Specialist, Toyama QA, Biopharma QA】アステラス製薬株式会社（富山県富山市）の求人情報

仕事内容

■担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。・変更管理業務・逸脱管理業務・CAPA管理業務・関連する国内外当局査察対応業務・社内及び提携先との連携

必要な経験・資格

必須要件

以下■全て必須 ■以下いずれかのご経験・医薬品GMP、もしくは治験薬GMP下での品質保証経験・品質管理や製造に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む）をお持ちの方 ■中級レベルの英語力

歓迎要件

■薬剤師資格 ■微生物学の単位取得 ■グローバル環境での業務経験 ■新規製造施設の立ち上げ経験 ■新製品導入経験 ■当局査察およびサプライヤーの品質監査経験 ■国内外におけるMFおよびCTD文書の作成経験 ■一般的な品質管理システム（Veeva、TrackWise、SAP、MES、LIMS、LMS）の使用経験 ■コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識

給与

年収550万円～950万円

※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

住宅手当（持ち家の場合）、通勤手当、裁量労働手当　等

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:00〜17:00

勤務地

〒9300809 富山県富山市興人町2番178号最寄り駅：富山（ＪＲ高山本線（猪谷-富山））通勤バス有

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間129日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇、5月1日、育児休業制度、介護休業制度

年間休日125日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、退職金、財形貯蓄、社員持株、共済会制度

教育・研修

入社後研修、語学研修制度等

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

大手日系メーカーでの募集です。主力製品の売上が継続的に成長しており、新薬も安定的に上市している安定性の高い企業です。今後は研究開発費や新製品の立ち上げ等、重点戦略領域にて集中的に優先的に資源を配分し、増益を目指しています。日本国内だけではなく、米国・欧州・中国への開発戦略にも注力しており、再生医療や遺伝子治療等の新しいモダリティでもパイプラインを拡張していることが特徴的です。

会社概要

会社名

アステラス製薬株式会社

所在地

〒1038411 東京都中央区日本橋本町2-5-1

設立

1939年3月

代表者

代表取締役社長　CEO 安川　健司

資本金

103,001百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

13,643人（2025年3月現在）

平均年齢

42歳

事業内容・沿革

■医薬品の製造・販売・輸出入＜沿革＞ 1923年山之内薬品商会創業 1939年山之内薬品商会を株式会社組織に改組※翌年に社名を山之内製薬㈱に変更 1949年東証・大証に株式上場 2004年山之内製薬と藤沢薬品工業の一般用医薬品事業を統合し「ゼファーマ㈱」を設立 2005年山之内製薬と藤沢薬品工業が合併し「アステラス製薬㈱」発足 2006年ゼファーマ㈱を第一三共㈱に譲渡 2007年米アジェンシスを買収し、がん領域の研究開発を強化 2010年米OSIファーマシューティカルズを買収 2012年前立腺がん治療剤「イクスタンジ」を米国で発売（日本は14年） 2019年米オーデンテスを買収。遺伝子治療のグローバル拠点を設置 2020年急性骨髄性白血病治療剤「ゾスパタ」を日本で発売 2021年尿路上皮がん治療剤「パドセブ」を日本で発売 2023年米アイベリック・バイオを約8,000億円で買収し、眼科領域へ進出 2024年胃がん治療剤「ビロイ」が世界に先駆け日本で承認・発売 2025年売上収益において、同社初となる2兆円突破

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場、売上高国内トップクラスの製薬会社。山之内製薬と藤沢薬品工業が合併して2005年に誕生しました。現在は国内に3社・海外に71社の連結子会社を擁し、世界70カ国以上で事業を展開しています（2025年3月期時点）。 ■2025年度（2026年3月期）の通期売上収益予想は2兆1,000億円に達し、製薬会社では国内第3位・世界第23位の実績（Answers調べ）。日本以外の地域の売上比率が約86％、海外従業員の比率が約7割に達しており、極めて高いグローバル展開力を誇る製薬会社です。 ■「がん」「泌尿器疾患」「眼科」などの領域に強みを持ち、主要製品として、世界的な主力製品である前立腺がん治療剤「イクスタンジ」に加え、急成長中の尿路上皮がん治療剤「パドセブ」、世界初の胃がん治療剤「ビロイ」、更年期障害に伴う血管運動症状治療剤「ベオーザ」などがあげられます。【研究開発】 ■研究開発型のグローバル製薬会社として、新薬の創出に取り組んでいます。日本・米国・欧州に研究開発拠点を構えており、2025年度（2026年3月期）の研究開発費は3,148億、売上収益研究開発費比率は14.7%となっています。 ■独自の「Focus Areaアプローチ」に基づき、「がん免疫」「遺伝子治療」「細胞医療」などの最先端バイオロジーを用いた革新的な治療法の開発を強化しています。2023年には米国アイベリック・バイオ社を約8,000億円で買収し、眼科領域における基盤を確立するなど、積極的なM&Aを通じて次世代の成長パイプラインを構築しています。

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