仕事内容
■同社にてSr. Manager, Patient Safetyとして従事いただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記全てを満たす方 ■薬学、ライフサイエンス、看護学、公衆衛生学、または関連分野の学士号 ■製薬業界またはバイオテクノロジー業界における目安7年以上のファーマコビジランス経験（日本固有のPV規制［GCP、GVP］に関する豊富な実務経験を含む）。 ■PMDAとの折衝経験、および規制査察への対応・支援実績。 ■CRO/ベンダー管理、症例処理の品質管理、およびPVAガバナンスを含む、アウトソーシングされたファーマコビジランス運用の管理における確かな実績。 ■J-RMP、J-DSUR、J-PSURなどの集積報告書、再審査申請資料、および規制申請資料の安全性セクションの作成への貢献または主導の経験。 ■グローバルなファーマコビジランスの枠組み（ICH、EU GVP）およびそれらが日本の規制要件とどのように連動しているかについての深い理解。 ■日本語および英語での優れた文書・口頭コミュニケーション能力
歓迎要件
■修士号・博士号（MSc, PhD, PharmD） ■副安全管理責任者（副安責）またはそれに相当する安全性責任者のバックアップとしての実務経験 ■市販直後調査（EPPV）や製造販売後調査（PMS）を含む、製品上市時の安全性運用を支援した経験
求める人物像
■臨床開発、薬事、製品品質、メディカル・アフェアーズなどの他部門や、グローバル・ペイシェントセーフティの担当者と組織の境界を越えて効果的に連携する能力がある方 ■組織環境において、限られた監督のもとで業務を遂行し、成果物に責任を持ち、時間に制約のある状況下でも適切な意思決定を行う能力がある方 ■日本とグローバルの両要件への準拠を示すための複数のアプローチを創出し、状況に応じた最適な判断を下すことができる柔軟な思考力がある方
給与
※経験に応じて変動有り
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
1回
諸手当
通勤手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜18:00
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間122日／（内訳）完全週休二日制 （土、日）、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 確定拠出年金
教育・研修
入社時 他
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。