仕事内容

クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。 ■試験戦略：クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画を起草する。 ■試験計画および実施：試験の主要マイルストーン、臨床試験計画、およびコンティンジェンシープランニングに関してインプットを提供する。 ■試験アウトプット：臨床データを定期的にレビューし、データレビューの所見を試験チームと共有する。 ■外部協働：プロトコル開発に向け、社内専門家および外部KOL、アドバイザリーボードとの連携・相談

必要な経験・資格

必須要件

下記全てに該当する方 ■理系大卒以上 ■PharmDまたはPhDを保有し関連するClinical Science経験が目安4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験（Clinical Science経験）が目安7年以上 ■前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること ■英語でのコミュニケーション力（英文CV提出必須、英語面接予定）

歓迎要件

■PhD

給与

年収800万円～1,600万円

基本年収800万~1400万＋各種手当（住宅手当等）

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、住宅手当、営業手当、時間外手当　等

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

8:45〜17:30

勤務地

〒1400005 東京都品川区広町1-2-58 最寄り駅：大崎（ＪＲ山手線）徒歩10分

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間124日／（内訳）週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇等

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金寮・社宅、退職金

教育・研修

入社後導入研修、OJT研修　等

退職金制度

会社概要

会社名

第一三共株式会社

所在地

〒1038426 東京都中央区日本橋本町3丁目5-1

設立

2005年9月

代表者

代表取締役社長兼COO社長執行役員奥澤宏幸

資本金

50,000百万円

上場・非上場

東証プライム

従業員数

16,033人（2021年12月現在）

事業内容・沿革

■医薬品の研究開発・製造・販売など＜沿革＞ 2005年　三共（株）および第一製薬（株）が株式移転により共同持株会社「第一三共（株）」を設立し、東証一部に上場 2006年　一般用医薬品事業を行う「第一三共ヘルスケア（株）」が営業を開始 2007年　統合が完了し、新生第一三共グループとしてスタート 2010年　ジェネリック医薬品事業を行う「第一三共エスファ（株）」が営業を開始 2011年　がん領域に強みを持つ、米国の製薬メーカー「プレキシコンInc.」の株式を取得し、子会社化。第一三共（中国）投資有限公司を設立 2014年　キナーゼ阻害剤の創薬・開発を行う、米国のバイオベンチャー企業「アンビット・バイオサイエンシズCorp.」の株式を取得し、子会社化 2018年　ワクチンやバイオ関連医薬品などの受託製造を行う「第一三共バイオテック（株）」を設立 2020年　米国で新型抗ガン剤「エンハーツ」を発売 2022年　東証プライムに上場区分を変更

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。100年以上の歴史を持つ「三共」と「第一製薬」の統合により2005年に設立。世界26カ国に拠点を展開し、グループ会社52社を有するグローバル企業です。また、医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品や「ルル」「ロキソニンS」などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。 ■売上高（連結）は1兆2784億7800万円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位（2023年現在）。抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」の売り上げ（提携先からのマイルストンなどを含む）は2584億円、抗凝固薬「リクシアナ」は925億円を売り上げており市場での売り上げシェアは39.3%まで拡大しています。 ■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」となることを掲げています。2015年以前は循環器領域やプライマリー領域を中心としていましたが、2016年からは、がんを中心とするスペシャルティ領域を中核とする企業への変革を図っており、2025年までにがん領域で7つの新薬の上市を目指しています。 ■2019年に2兆4000憶円程度であった時価総額が、2022年には7兆円を超えています。【製品開発】 ■がん領域を中心にアンメットメディカル（未充足医療）ニーズにフォーカスしたパイプラインを構築。がん領域のほか、スペシャルティ領域やワクチン領域でプロジェクトが進行しています。 ■2020年1月には、新型抗ガン剤の「エンハーツ（一般名トラスツズマブ・デルクステカン）」を米国で発売。

第一三共株式会社の詳細情報を見る