スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー

同社品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。 また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。 そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。 本ポジションは、同社品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、同社工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ■治験薬の品質保証

下記全てを満たす方 ■医薬品の品質保証に3年以上従事した経験 ■読み書き程度の英語力

■実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる ■業務を遂行するために、滋賀工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる ■未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる ■自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方 ■変化に対して、柔軟に対応できる方