仕事内容
■同社にて、造販売後調査（PMS）戦略の策定、規制遵守における卓越した成果の推進、安全性確保を統括していただきます。
必要な経験・資格
必須要件
下記全てに該当する方 ■薬事・科学的基盤: 日本の医薬品医療機器等法（薬機法）およびGPSP省令に関する確固たる知識、またはGxP環境下での豊富な実務経験。コンプライアンス最優先の枠組みの中で適切な科学的判断を下せる能力。 ■製造販売後調査の専門知識: 製造販売後調査および各種調査における5年以上の実務経験。複数の製品または領域にわたるエンドツーエンドのPMSプログラムを主導した豊富な実績。 ■データベース研究の経験: 製造販売後データベース調査の計画・実施に関する実証された経験と、研究目的を科学的に妥当な調査デザインへと落とし込む能力。 ■メディカル＆レギュラトリーライティング: 規制当局の要求水準を満たす高品質な薬事文書、調査実施計画書、解析計画書、および科学的報告書を作成できる高いスキル。 ■語学力: 日本語：母国語レベル（必須） / 英語：ビジネスレベルのコミュニケーション能力（書面・対面ともに）。
求める人物像
■チェンジリーダーシップと革新的マインド: 規制コンプライアンスを完全に維持しながら、PMSの設計・提供方法に新たな発想や大胆な提案をもたらし、現状に果敢に挑戦できる情熱。単なる現状維持ではなく、変化を原動力として既存アプローチの改革に取り組める方。 ■戦略的思考と成果志向: 規制要件と先見性のある科学的判断のバランスを取り、明確な方向性を提示し、複雑な状況下でも適切な意思決定を行って責任を持って成果を出す能力がある方 ■ステークホルダーへの影響力とコミュニケーション力: 部門や職位を超えた卓越した調整・コミュニケーション能力。自信を持って規制当局と協議し、社内およびグローバルの多様なステークホルダーの意向を統合できる力がある方 ■プロジェクトリーダーシップ: 優れた組織・タスク管理能力により、品質、コンプライアンス、タイムラインを維持しながら、複数の複雑な業務領域を同時に統括できる能力がある方
給与
※経験に応じて変動有り
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
1回
諸手当
通勤手当、住宅手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
8:45〜17:30
勤務地
転勤
なし
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、年末年始、有給休暇、慶事休暇、フレシキブル休日、サンテ休暇、5月1日
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 寮・社宅、退職金
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。