仕事内容
■QA／RA（品質保証・薬事）部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。 ご経験に応じておよび、今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せしたいと思います。 【具体的には】 （メイン業務） ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム（逸脱管理、変更管理、出荷判定等の承認・確認）の運用・改善 ■メンバー（約10 名）の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所（原料サプライヤー等）に対する品質監査の実施（現地監査および書面監査）と改善指導 （要相談事項） ■英語での各種ドキュメント（監査報告書、申請関連資料など）の作成・確認 ■海外展開に向けたQA/RA 業務（新規立ち上げ・推進） ■海外グループ会社（EU・USA）への原薬輸出に向けた品質保証・薬事戦略の立案・実行 ■海外薬事法規制（FDA、EMA など）の調査、関連当局やグループ会社との英語を用いた折衝・調整
必要な経験・資格
必須要件
■医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験（目安：5 年以上など）
歓迎要件
■組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ■海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験 ■FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 ■薬剤師資格 ■英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話） ■海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル（目安：TOEIC 700～800 点以上）
求める人物像
■チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方
給与
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
2回
諸手当
通勤手当（ガソリン代・定期代実費支給）、家族手当（配偶者：25000円、子ども1人目：13000円、2人目：15000円、3人目から：28000円）、住宅手当（32歳までの独身者：16000円/月）、家賃補助/5年上限 家賃の7割・初期費用を会社負担。※単身赴任の方のみ対象（通勤1.5時間以上）
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
固定労働時間制
就業時間
8:50〜17:50
勤務地
備考
兵庫工場に配属
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
可
休日・休暇
年間126日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 退職金制度、社員旅行
教育・研修
入社時導入研修、OJT研修
担当コンサルタントからのコメント
■同社は、ジェネリック医薬品製造販売の大手である東和薬品株式会社の100%子会社であり、会社の将来性・安定性が期待できます。 ■高い品質を担保するための業務を担っていただきます。 ■安定性と福利厚生の充実、そして年間休日126日と働きやすさも魅力のポイントです。
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。