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ジェネリックメーカー/20代の求人・転職・中途採用情報

公開求人123件中 1〜50件表示
岩城製薬株式会社
岩城製薬株式会社

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品質管理

NEW
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
450万円~620万円
勤務地
東京都大田区

蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せいたします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 ■具体的な業務内容 ・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 ※使用機器: HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など ■配属部門について: 品質管理グループでは30名程度が在籍しています。 ■同社の特徴: ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品(医療用・一般用)事業を中心に幅広い分野で事業展開しています。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ています。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えています。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けています。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しています。

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特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

女性医療領域メディカルアフェアーズ(MA)※未経験可

急募
職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社においてメディカルアフェアーズを主に担っていただきます。

品質管理(QC) 医薬品の試験業務

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
475万円~773万円
勤務地
大阪府門真市

■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■中間製品の出荷に関わる試験業務 ■機器の定期点検・日常点検など ■溶出試験装置、HPLC、UVなどを用いて錠剤の分析

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)※未経験可

急募
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社においてMSL業務を主に担っていただきます。

大手製薬会社傘下、消化器系に強みを持つ医薬品メーカー
大手製薬会社傘下、消化器系に強みを持つ医薬品メーカー

経理財務(メンバー)

転勤なし
職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
350万円~450万円
勤務地
大阪府

■概要 日常業務から着実に経験を積んでいただきます。具体的には伝票・支払処理、債権・小口現金管理、月次決算補助等をお任せします。 ■詳細 アナログな確認作業や丁寧なチェックが多いため、コツコツ取り組める方を歓迎します。 また、DX推進や業務改善にも積極的に取り組んでいて、システム導入や業務改革に主体的に関わる機会があります。 経理は数字を扱うだけでなく、生産・購買・営業など多くの部署と連携する仕事です。コミュニケーションを大切にし、相手の立場を理解しながら業務を進められる方を歓迎します。

問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当

職種/業界
メディカル関連職 / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府大阪市淀川区

■同社にて、問い合わせ対応・FAQ作成・データ分析・委託先管理担当として従事いただきます。 【具体的には】 ■問い合わせ対応 医療従事者(医師、薬剤師等)および患者・一般生活者からの同社製品に関する問い合わせへの対応 ■FAQ作成・管理 想定問答集(FAQ)の作成および更新 ■問い合わせデータ集計および分析 問い合わせデータから顕在・潜在的なニーズや課題(製品への不満・要望等)の分析・抽出 ■外部委託先管理 外部委託先の応対品質管理、KPI管理、手順書整備および定例会議の運営 など

品質保証(製造管理者・主任〜課長クラス)

急募
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~850万円
勤務地
茨城県つくば市

■医薬品製造管理者(薬剤師)として、製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としての業務 ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印 ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与 ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言 ■委託元企業(製造販売業者)への対応 ・委託元のGQP部門との窓口対応(取り決めに関する対応含む) ・委託元からの監査対応 ■行政への対応 ・行政との窓口対応 ・査察・各種届出への対応 ■医薬品品質システムの管理監督 ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与 ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務 ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。

品質管理(スタッフ)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~650万円
勤務地
鳥取県鳥取市

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がけるメーカー
東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がけるメーカー

薬事管理室 メンバー

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
東京都

■同社にて、薬事監査に従事いただきます。

生物統計担当者

職種/業界
統計解析・SASプログラマー / ジェネリックメーカー
年収
425万円~700万円
勤務地
東京都中央区

■臨床試験の生物統計担当者として、下記業務に従事いただきます。 ・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討 ・解析計画書及び報告書の作成 ・試験データの統計解析及び結果の解釈 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局対応

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

医薬品の製剤開発(開発検討)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
富山県

■同社にて、医薬品の製剤開発(開発検討)をご担当いただきます。

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

医薬品の工業化検討

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
420万円~750万円
勤務地
富山県

■同社にて、開発された医薬品製剤の製剤工場における品目立ち上げ(工業化)をご担当いただきます。

眼科領域に強みを持つ北陸本社の医薬品メーカー
眼科領域に強みを持つ北陸本社の医薬品メーカー

製造技術業務

転勤なし
職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
420万円~570万円
勤務地
富山県

■同社にて、製造技術業務をご担当いただきます。

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

事業開発(ライセンスチーム/メンバー)

職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

■同社にて、国内外の製薬企業やバイオベンチャーとのネットワークを活用しながら、有望な導入候補品・技術の探索から評価、提携交渉、導入判断に向けた社内調整まで幅広くご担当いただきます

診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー
診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー

SCM部

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~720万円
勤務地
富山県

■同社にて、SCM業務をご担当いただきます。

特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー

IT統括部 ITインフラ担当

職種/業界
社内SE(インフラ) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~640万円
勤務地
大阪府

■ITインフラ担当として業務に従事いただきます。

特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー

本社品質保証(QA)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
440万円~780万円
勤務地
大阪府

■知的財産スタッフとして従事していただきます。

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質保証業務

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
399万円~680万円
勤務地
福井県

■同社にて、品質保証職として従事いただきます。

ジェネリック医薬品メーカー
ジェネリック医薬品メーカー

品質管理業務

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~680万円
勤務地
福井県

■同社工場で、医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。

日系ジェネリックメーカー
日系ジェネリックメーカー

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
391万円~500万円
勤務地
山梨県

■同社の品質管理担当者として、以下の業務を行っていただきます。 <具体的な業務> ■日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務 ■医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ■試験記録、報告書の作成 ■使用機器の保守点検 ■資料作成・数値計算・手順書等の文書作成

生産管理(担当〜主任候補)

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~530万円
勤務地
茨城県つくば市

■医薬品製造における生産管理業務をご担当いただきます。生産計画の立案から、原材料・資材の発注、工程進捗・納期の管理、製品出荷までが一連で担う「工場を回す主体」となるポジションです。 【具体的には】 ・生産計画の立案(約3ヶ月先までの計画を、生産計画立案システムの自動計算をベースに、実情に合わせて調整・修正) ・原材料および資材の発注、在庫の管理 ・工程進捗の管理、納期調整 ・完成品の出荷手配 ・本社生産管理部との納期・数量に関する調整(営業とは本社経由で連携) ・製造現場・品質管理(QC)部門等との日々の調整 ・トラブル発生時の対応(原材料遅延時の生産計画の入れ替え、納期遅延時の本社調整 等)

診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー
診断薬やホルモン剤などを手がける日系の医薬品メーカー

生産管理(物流)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県

■同社にて、生産管理(物流)をご担当いただきます。

品質保証業務(GMP監査・マネジメントレビュー)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
450万円~720万円
勤務地
富山県富山市

■関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務 ■製品品質のマネジメントレビュー業務 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

品質保証※未経験可能※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
兵庫県三田市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

物流部 西日本物流センター(リーダークラス)

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
505万円~773万円
勤務地
岡山県

■医薬品を扱う物流センターでリーダークラスとして現場管理や改善活動の推進、輸配送管理、本社と連携した自動化設備やシステム導入を担って頂きます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

物性分析担当(試験法開発・物性評価・受託分析)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
480万円~700万円
勤務地
茨城県

■医薬品の物性分析業務をご担当いただきます。

生産管理業務

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
兵庫県三田市

■三田西工場(兵庫県三田市)での生産管理業務をご担当いただきます。供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。 ※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。 【具体的には】 ・生産計画の調整(原薬入荷~バルク転送~製品出荷、所要確認、受託品関連) ・原価管理(月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連) ・システムの運用管理(SAP、MES、マニュアル管理) ・他部署との調整業務(製造部門、品質部門、管理部門、本社)

医薬品 製造オペレーター ※3交代シフト

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
438万円~680万円
勤務地
大阪府門真市

■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、主に固形製剤の製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 入社後は丁寧に教育を行います。※クリーンルーム内作業になります。 【具体的には】 ・製造機械オペレーティング ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・工程レポート ・PCでの簡単な入力作業 ・整型~コーティング工程 ・錠剤検査業務 【働き方】労働時間区分:シフト勤務、週平均労働時間:40時間0分 (1) 06時 00分 〜 15時 00分 (2) 13時 00分 〜 22時 00分 (3) 21時 30分 〜 06時 30分 ※基本的に就業時間(1)〜(3)を1〜2週間交代で勤務してい ただきます(夜勤の有無は配属部署により異なります) ※休憩:60分 ※平均残業時間20時間/月 ※振替出勤あり

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
445万円~765万円
勤務地
山形県

■同社にて、医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務をご担当いただきます。

品質管理(係長クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
639万円~830万円
勤務地
山形県上山市

■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(スタッフクラス)

職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
430万円~614万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・MES指図書電子化 ・設備運用保守

設備点検・保守

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
591万円~865万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保守業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事 ・製造現場への機械設備基礎教育 ・人材育成

医薬品試験管理責任者

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
665万円~865万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。

医薬品 試験・分析(原材料、中間製品等)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
461万円~678万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

試験・分析装置(高速液体クロマトグラフ等)を用いて、原材料や医薬品等の試験・分析業務を担当いただきます。また、分析結果の評価・検証も行っていただきます。

医薬品 製造オペレーター(経験者)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
355万円~596万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

■チームで協力して製造設備(機械)を操作し、医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を製造していきます。 【具体的な業務】 ・原料の秤量~混合、造粒作業 ・整形~コーティング工程(薬が完成) ・錠剤検査業務(欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック) ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。 ※医薬品製造に付随するPC操作や資料作成、記録も行います。

ユーティリティ設備管理

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
500万円~650万円
勤務地
茨城県神栖市 他

■鹿島工場(茨城県神栖市)、または関東工場(千葉県茂原市)におけるユーティリティ設備の保守管理運営業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティ設備(空調機、ボイラー、コンプレッサー、チラーなど)の運転・監視・点検・整備 ・ユーティリティ設備の中長期計画作成、実行、解析、予算管理 など ■組織構成 部門構成:7名(うち女性1名)20歳代1名、30歳代1名、残り40歳半ば以上で占める

設備点検・保守

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
467万円~802万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保全業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部のオーバーホールなど) ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/フライス旋盤加工作業、溶接作業、PLCや制御システムの異常調査、電装部品交換など) ・新規生産設備導入工事(付帯工事の管理業務) ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取り扱い、3Sについて、ネジの基礎など) 【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】 ・人材育成(スキルアップサポート) ・各種プロジェクト参画

品質管理※未経験・薬剤師資格歓迎※

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

品質保証※未経験・薬剤師資格歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

試験保証(担当〜主任クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~550万円
勤務地
茨城県つくば市

■試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門(分析研究部・製剤研究部)の信頼性担保体制の確認・監査(手順書、組織体制等) ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査 ・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 試験データレビュー・信頼性確認 ・分析試験(HPLC・溶出試験等)の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 ・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 ・OOS(規格外結果)/OOT(傾向外結果)発生時の調査報告書のレビュー データインテグリティ(DI)管理 ・ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底 ・電子記録の監査証跡(Audit Trail)の確認 ・DI自己点検の実施 GxP自己点検及び調査 ・非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認 ・最終的な信頼性の担保 文書管理・規制対応 ・試験関連SOP(標準操作手順書)の制定・改訂管理 ・逸脱管理・変更管理・CAPA(是正・予防措置)プロセスへの関与 ・査察・監査対応の支援

特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー

知的財産 スタッフ

職種/業界
知的財産・特許 / ジェネリックメーカー
年収
422万円~624万円
勤務地
大阪府

■知的財産スタッフとして従事していただきます。

大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
岐阜県

■GMP管理業務全般、適性に応じていずれかの業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・逸脱管理/変更管理/品質情報/バリデーション/出荷管理/供給業者管理など

品質保証(GQP)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
徳島県徳島市

■製造販売業者として、自社工場(3拠点)および国内外の委託先製造所を統括する品質保証(GQP)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理(管理監督) ・品質システム管理 ・逸脱・変更管理(管理監督) ・製品出荷判定 ・ 監査業務

医薬品の製造職

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
350万円~500万円
勤務地
徳島県徳島市

■ジェネリック医薬品の製造(製剤・包装)業務をご担当いただきます。  ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 【具体的には】 ■製剤工程:製造機械のオペレーション(操作)をしながら固形製剤を作る仕事 ・原材料の受け入れ ・錠剤にするための調製 ・均一に混合して成型(打錠) ・錠剤のコーティング ■包装工程 ・検査、印刷 ・充填、包装 ・品質の最終チェック など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。

ジェネリック医薬品の品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
徳島県徳島市

■品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

大手医薬品メーカーの生産拠点
大手医薬品メーカーの生産拠点

品質管理

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
340万円~500万円
勤務地
岐阜県

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・市場出荷のための理化学試験及び出荷済み品の安定性モニタリング試験 ・分析法技術移管の実施 ・分析機器の点検整備、校正など ・分析法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ・規格外試験結果の調査および是正・予防対応

ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

生産管理部

急募
職種/業界
生産管理 / ジェネリックメーカー
年収
370万円~520万円
勤務地
茨城県稲敷市

■工場の生産活動(医薬品及び体外診断薬)に関する管理業務全般に従事いただきます。 【具体的には】 ・年間の製造計画(年間生産数量)の策定業務 ・生産計画に基づく生産日程の作成業務 ・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務 ・生産管理システムを利用した管理業務(マスタの登録など) ・製品の出荷進捗管理業務 ・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務 ・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務 ・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務

製剤課・包装課

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
390万円~610万円
勤務地
茨城県稲敷市

■担当者の指示のもと以下の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・原料(主に粉体)の計量 ・調剤工程(計量した原料を機械に投入し混合する) ・造粒工程(混合した粉末を固まりやすいよう粒状にする) ・打錠工程(圧力をかけ成形する) ・フィルムコーティング工程(成形した錠剤の周りに液体を噴霧しコーティングする) ・各工程における工程検査

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