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ジェネリックメーカー/年収700万円以上の求人・転職・中途採用情報

公開求人97件中 1〜50件表示
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

物流部 西日本物流センター(リーダークラス)

NEW
職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
505万円~773万円
勤務地
岡山県

■医薬品を扱う物流センターでリーダークラスとして現場管理や改善活動の推進、輸配送管理、本社と連携した自動化設備やシステム導入を担って頂きます。

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売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

物性分析担当(試験法開発・物性評価・受託分析)

NEW
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
480万円~700万円
勤務地
茨城県

■ジェネリック医薬品の物性分析業務をご担当いただきます。

日本ジェネリック株式会社
日本ジェネリック株式会社

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総務職(係長〜課長候補)

職種/業界
総務 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
茨城県つくば市

■つくば工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般をご担当いただきます。とりわけ労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。 【具体的には】 ・安全衛生管理(労災予防に向けた仕組みづくり・運用) ・安全管理(労災対応・緊急時(地震・停電等)の情報収集・対応) ・労務管理(勤怠管理、各種労務手続き 等) ・セキュリティ・防犯管理 ・社用車管理 ・派遣社員の管理・派遣会社との折衝 ・法改正対応 ・他部署との折衝・橋渡し ・工業団地内他社総務との情報交換・連携 ※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。

製造 包装課 課長(管理職)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~950万円
勤務地
茨城県つくば市

■同社にて包装課の課長(製造責任者)として、医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。 【具体的には】 ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務) ・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ) ・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応 ・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善 ・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理 ・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証 ・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整 ・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
445万円~765万円
勤務地
山形県

■同社にて、医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務をご担当いただきます。

品質管理(係長クラス)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
639万円~830万円
勤務地
山形県上山市

■固形製剤または無菌製剤試験の管理とマネジメントをしていただきます。 【具体的な業務】 ・固形製剤または無菌製剤試験の管理 ・安定性モニタリングの管理 ・環境モニタリング試験の管理 ・試験担当者の教育訓練 ・試験計画の確認や結果照査など ・新製品の試験技術移管を受ける際の計画や教育などの調整 ・工場間移管における試験技術移管の受けおよび出す際の情報の授受や教育 ・洗浄バリデーションの計画、実施、評価結果の確認 ・部下の業績評価 ・課長のマネジメント補佐 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等

設備点検・保守

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
591万円~865万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保守業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事 ・製造現場への機械設備基礎教育 ・人材育成

医薬品試験管理責任者

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
665万円~865万円
勤務地
岡山県勝田郡勝央町

担当係の係長として、課員の業務管理や報告、課長の補佐業務を担当いただきます。また、試験管理責任者として、医薬品試験の判定業務も担当いただきます。

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

設備管理課 マネージャー候補

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,000万円
勤務地
茨城県

■鹿島工場(茨城県神栖市)での設備管理業務及び部門のマネジメント業務 ・ユーティリティ設備保全全般(保全計画・日常点検・各種工事対応 等) ・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務 ・新棟建設プロジェクト関連業務 ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成

設備点検・保守

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
467万円~802万円
勤務地
山形県上山市

■医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務に従事いただきます。 【具体的な業務】 ・生産設備保全業務(生産設備定期点検/保全:駆動部、摺動部のオーバーホールなど) ・設備トラブル対応(金属及び樹脂の修復/フライス旋盤加工作業、溶接作業、PLCや制御システムの異常調査、電装部品交換など) ・新規生産設備導入工事(付帯工事の管理業務) ・製造現場への機械設備基礎教育(機器/工具の取り扱い、3Sについて、ネジの基礎など) 【リーダークラスでの採用の場合、下記業務もご担当いただきます】 ・人材育成(スキルアップサポート) ・各種プロジェクト参画

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

開発推進・プロジェクトマネジメント業務

職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / ジェネリックメーカー
年収
490万円~750万円
勤務地
大阪府

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。

品質管理※未経験・薬剤師資格歓迎※

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社国内6工場での品質管理体制強化のための採用となります。

品質保証※未経験・薬剤師資格歓迎※

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
福岡県飯塚市

同社国内工場での医薬品の品質保証業務をご担当いただきます ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※同社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。

東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー
東証プライム上場、医薬・火薬・染料・樹脂を軸とする化学メーカー

品質保証担当者(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
920万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社製造販売品目のGQP業務全般をご担当いただきます。

設備課(課長職)

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ユーティリティ設備のGMP管理 ・精製水・空調・ボイラー・コンプレッサーの日常点検・予防保全・記録管理 ・GMP基準に基づく温湿度・差圧・製薬用水・圧縮空気清浄度の環境管理 ・年間保全計画の策定・実行(予防保全が基本方針) ・突発トラブル発生時の原因究明・是正対応(メーカー・業者との連携) ■外注・ベンダー管理 ・保安協会・空調メーカー・製薬用水メーカー等との折衝・相見積もり・コスト管理 ・設備投資・修繕費の予算申請(工場長への申請まで課長が担当) ■建屋・環境管理 ・建屋管理(補修・改修対応) ・環境法令対応(エネルギー管理法・大気・廃水関連の経産省・自治体届出) ■マネジメント ・3工場・計8名のメンバー管理(本社3名・第二工場2名・川内工場3名) ・「誰でも対応できる」多能工化の推進・メンバー育成 ・製造課・品質課・生産管理等、他部署との調整

日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー
日系大手製薬会社系列のジェネリック医薬品メーカー

経理担当者

転勤なし
職種/業界
経理(財務会計) / ジェネリックメーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社の経理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等) ・単体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告等) ・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実施等) ・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション 【入社後のキャリアパスイメージ】 ■決算・経理業務全般における、社歴の浅い(最長 2 年程度)のメンバー(20 代半ばから 40 代前半、派遣社員含む 4 名)の実務リーダー的な役割を担当していただくことを想定しています。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産技術部マネージャー候補(トラストファーマーテック 矢地工場)

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、生産技術部門のマネジメントをお任せします。新製品の技術移転、既存品目の品質改善から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

医薬品製造 マネージャー候補(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、製造部門(製剤・包装)のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

品質管理部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
1,100万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の品質管理部長として業務に従事いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

生産物流課マネージャー候補(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
物流・在庫管理 / ジェネリックメーカー
年収
700万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社工場にて、物流部門のマネジメントをお任せします。生物流管理業務から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。

売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー
売上高が国内トップクラスのジェネリック医薬品メーカー

製造部長(トラストファーマーテック 清間工場)

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
1,200万円~1,300万円
勤務地
福井県

■同社工場の製造部長として業務に従事いただきます。

独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー
独自の製造技術が高く評価されている、後発医薬品メーカー

設備保全

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
488万円~752万円
勤務地
大阪府

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーティリティの定期保守メンテナンス(年間計画に基づく) ・機器の突発修繕対応 ・その他工務関連業務

東証プライム上場の大手医薬品メーカー
東証プライム上場の大手医薬品メーカー

医療機器・医薬品のGVP業務担当

職種/業界
PV(安全性情報担当) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~870万円
勤務地
大阪府

医療機器の安全管理業務を担当いただきます。

大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー
大手調剤薬局グループを親会社とする、後発医薬品メーカー

薬事部(課長候補)

職種/業界
薬事 / ジェネリックメーカー
年収
750万円~950万円
勤務地
東京都

■薬事部門の課長(管理職)として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。

長い歴史と実績を持つ老舗企業
長い歴史と実績を持つ老舗企業

品質統括(管理職候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
850万円~950万円
勤務地
東京都

■同社にて、品質統括を担っていただきます。

ジェネリック医薬品の製剤技術職

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
350万円~800万円
勤務地
徳島県徳島市

■経口固形製剤の製剤技術担当として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。 【具体的には】 ・経口固形製剤(錠剤・顆粒剤・カプセル剤等)の製法改良・プロセス最適化 ・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案 ・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定 ・品質改善のための製造パラメーター(打錠圧、造粒条件、コーティング条件等)の最適化 ・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務 ・承認申請資料の作成および照会対応 ・外部委託先との技術的な折衝・管理(国内・海外) ・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進(突発トラブル対応あり)

ジェネリック医薬品の品質管理(QC)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
徳島県徳島市

■品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング(原薬・添加物・資材・最終製品) ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤(製品)・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー
特定領域に強みを持ち幅広く事業展開をしているメーカー

生産技術(生産技術担当)※商業化検討、製造技術移管

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
384万円~780万円
勤務地
兵庫県

生産技術課として業務を担当いただきます。

品質保証(課長候補)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
620万円~963万円
勤務地
東京都中央区

■品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理(製造所監査)(国内、海外) ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理(変更管理、逸脱管理など) ・品質情報処理(製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など) ・その他自己点検、教育訓練など

特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー
特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

事業開発(アライアンス担当)※未経験可

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都

■業務概要 同社の事業開発部において、ライセンス業務、アライアンス業務を主に担っていただきます。

事業開発(アライアンス担当)

急募
職種/業界
事業企画・事業統括 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都千代田区

■概要 同社の事業開発部において、国内外製薬企業との提携・協業に関するアライアンスマネジメント業務を担当します。 契約締結交渉から締結交渉後の提携関係の維持・推進を通じて、当社の戦略的パートナーシップを最大化する重要な役割を担当します。 同部で取り扱う案件は、会社の将来や成長を担う新規案件やグローバル案件が多いため、経営陣への説明や提案の機会も多くあります。 ▼業務詳細 (1)新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援  ・主要条件決定後からの本契約交渉  ・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理  ・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化  ・契約締結後の業務実行部門への移管 (2)契約締結先とのアライアンス業務の総括  ・契約後の関係構築・維持(Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など)  ・問題解決・契約履行のモニタリング (3)プロジェクトの推進・支援  ・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援 ※今回はメンバークラスでの募集となります。  本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に  チャレンジできる環境もあります。

製剤開発

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
大阪府岸和田市

以下の業務をご担当いただきます。 ・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ・承認申請資料の作成、照会対応 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発

ITインフラ管理担当

職種/業界
社内SE(インフラ) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都千代田区

■全社ITインフラ管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・全社IT&DX戦略策定 ・全社ネットワークインフラの企画・導入・維持管理 ・全社セキュリティ対策の企画・導入・維持管理 ・PC・モバイル端末等ハードウェア機器の選定・導入 ・各種H/Wキッティング、機器管理 ・アカウント管理 ・社内システム/ツール等の企画・導入・維持管理 ・基幹システム管理 ・社内ヘルプデスク対応 ・新技術への取組み ・監査対応 ・ベンダーマネジメント ※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。

品質保証業務(GMP)

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
富山県富山市

■以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定します。 ・ GMPの統括管理に関する事項 ・ GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からのGMP推進業務 ・ GMP上の業務改善推進

施設エンジニア/保全

職種/業界
生産技術・生産管理・製造技術 / ジェネリックメーカー
年収
425万円~800万円
勤務地
滋賀県甲賀市

■保全作業、エンジニアリング作業、環境管理、エネルギー管理及び付随する業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備、製造支援設備(ユーティリティ)保全作業 ・構造設備における防虫防鼠/環境/安全衛生 ・担当工場 防火/防災/保安管理 ・担当工場 廃水/排気/廃棄物管理 ・一般環境整備(美化) ・有害物質使用特定施設の定期点検 ・製造支援設備の新規導入・改修に関する計画立案 ・製造支援設備の工事・予算管理 ・検収・検証 ・新築、改修、設備導入プロジェクト監理

ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業
ジェネリック医薬品メーカーグループの製造受託企業

医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)業務

職種/業界
製造 / ジェネリックメーカー
年収
670万円~1,100万円
勤務地
福井県

■同社の医薬品製造工場における製造管理(マネジメント)に従事するにあたり、マネージャーとして生産性向上に向けた戦略策定・実践・改善等を担当いただきます。

東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー
東証スタンダード上場、新薬と後発医薬品を手がける日系メーカー

病理評価・病理組織標本の解析/責任者候補

急募
職種/業界
基礎研究 / ジェネリックメーカー
年収
600万円~720万円
勤務地
北海道

■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・病理学的検査 ・病理組織学的検査 ・病理解剖 ・QC ・計画書・報告書作成 等

特定領域に強みを持つ日系製薬企業
特定領域に強みを持つ日系製薬企業

臨床開発(サブモニタリングリーダー)

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
東京都

医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー補助)をご担当いただきます。

大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業
大手医療機器・医薬品メーカー系列のジェネリック製薬企業

開発品質保証担当者

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
大阪府

■開発品の品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験薬の品質保証業務 ・品質システムの運用・改善 ・書類照査・承認業務 ・申請資料の信頼性確保 ・委受託関連業務

特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー
特定の領域に強みを持ち、幅広く事業展開をしている製薬メーカー

資材購買

職種/業界
調達・購買 / ジェネリックメーカー
年収
422万円~720万円
勤務地
兵庫県

■同社にて、資材購買をご担当いただきます。

医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー

医薬品の分析法開発(管理職クラス)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
700万円~850万円
勤務地
富山県

■同社にて、開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成(プレイングマネージャー)に従事いただきます。

生産技術(技術移転・バリデーション担当)

職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社つくば工場にて技術移転補助、製剤検討、生産技術協力を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など

品質管理

転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当します。 【具体的には】 ■医薬品及び原材料のサンプリング ■医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ■分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ■GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
410万円~700万円
勤務地
茨城県稲敷市

■同社茨城工場にて、GMP業務に係る品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からの GMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の 業務 改善 推進

品質管理(試験責任者)

急募
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
富山県富山市

品質管理管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)

臨床検査一課(品質管理)

職種/業界
QC(品質管理) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

■同社のつくば工場にて、原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。

品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・出荷関連の記録照査や判定 ・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査

設備保全業務(医薬品の製造設備)

職種/業界
設備保全 / ジェネリックメーカー
年収
360万円~790万円
勤務地
茨城県筑西市
資格
第一種電気工事士、第二種電気工事士、危険物取扱者乙種、玉掛け技能者講習修了、フォークリフト運転技能講習修了

■医薬品製造設備の維持管理を担当していただきます。 【具体的には】 ・設備機械等の維持管理 ・建物、機械設備等の保全 ・公害防止法令等の法令に基づく管理 ・安全管理業務 ・現存及び新規設備に関する技術的協力 ・業務手順書作成を含むGMPイベントに関する業務 ・環境整備 ・計量器管理 など ※ご経験に応じて、準社員(契約社員)としてご提示がある可能性があります。

消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社
消毒剤や皮膚科領域用剤に強みを持つ製薬会社

製剤研究<課長候補>

転勤なし
職種/業界
CMC / ジェネリックメーカー
年収
784万円~963万円
勤務地
東京都

■研究開発部の課長候補として下記業務をお任せします。 ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当します。 試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務まで一連の開発業務を行います。

治験薬GMP品質保証部門(主任・係長クラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
大阪府岸和田市

■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 <治験薬の製造管理・品質管理業務> ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

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