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千代田区/メディカルの求人・転職・中途採用情報

公開求人28件中 1〜28件表示
田辺ファーマ株式会社
田辺ファーマ株式会社

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MR(糖尿病・肥満症)

職種/業界
MR(プライマリー) / 新薬メーカー
年収
~1,000万円
勤務地
東京都千代田区 他

■同社MRにてご活躍いただきます。 <担当領域> ・糖尿病・肥満症 具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。 担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 <主な業務> ■医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供 ■医療現場からの情報収集および社内への適切な報告 ■担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析 ■エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証 ■CRMを活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理 ■データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善 ■上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携 ■講演会や情報提供企画の適切な立案・運営 ■安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告 ■関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守したMR活動 ■営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

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グローバル在庫管理システムの導入・運用担当

職種/業界
新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区 他

■自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。 【具体的には】 ・システム開発を行うベンダー対応 (クエリー対応) ・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計 ・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認 ・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案 ・海外事業所の担当者との協議・調整 ・導入後のシステム運用(マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施) ・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理 <業務の比重イメージ> データベースの立案と設計1:社内ユーザーとの協議と調整1:ベンダーとの協議・相談1

経営企画

職種/業界
経営企画・経営戦略 / 新薬メーカー
年収
600万円~750万円
勤務地
東京都千代田区

■同社にて、経営企画をご担当いただきます。 【具体的には】 上位者の指導・助言のもと、主に全社予算の計画策定・モニタリング、経営会議・稟議・リスク管理等の事務局運営を担当いただきます。会社全体の数値を把握しながら、予算策定、予実管理、差異分析、関係部門との調整などを通じて、経営判断に必要な情報の整理・取りまとめを行っていただきます。 また、中長期計画や経営方針の検討に向けた情報収集・社内調整、社内課題の整理や改善提案にも携わっていただきます。 <業務内容と比重> ・全社予算の計画策定、モニタリング 40% ・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等) 40% ・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め 20% 【配属予定部署の業務内容】 ・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め ・全社予算の計画策定、モニタリング ・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等) ・全社プロジェクト等の企画・事務局 【ポジションの魅力】 経営に近い立場で、会社全体の数値や課題に触れながら業務に取り組める点が大きな魅力です。予算管理や会議体運営といった経営企画の中核業務に加え、課題整理や改善提案、全社横断の調整業務まで幅広く経験できるため、経営企画としての基礎を実務を通じてしっかり身につけることができます。 また、上位者の指導・助言のもとで着実に業務を習得できる環境であり、若手のうちから全社視点を持って多部署と連携しながら成長できる点も魅力です。

低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
720万円~1,110万円
勤務地
埼玉県児玉郡神川町 他

■同社にて、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 【具体的には】 ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割

Security Operations & OT Cyber Specialist

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
679万円~942万円
勤務地
東京都千代田区

■同社にて、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストとして従事いただきます。日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS(産業制御システム)セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。

Sr Specialist, Security GRC & AI Security

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
679万円~942万円
勤務地
東京都千代田区

■日本におけるサイバーセキュリティGRC(ガバナンス・リスク・コンプライアンス)およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担っていただきます。

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都千代田区 他

■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項への対応 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理) ■承認・登録内容の維持管理 ■GMP証明書・製剤証明書の発給申請

事業開発担当

職種/業界
事業企画・事業統括 / ヘルステック
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都千代田区

同社で製薬企業向けの事業開発・企画提案を担当していただきます。 【具体的には】 ・製薬会社に対しての企画立案、提案、遂行 ・RWDを活用しての新たな事業企画、事業開発 ・ターゲットリサーチ、新規クライアント、提携パートナーの開拓 ・アライアンス構築 ・新規事業の企画

細胞研究職

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 病院・大学病院・クリニック
年収
800万円~1,000万円
勤務地
東京都千代田区

同クリニックでは再生医療およびがん免疫療法をメインに行っています。 院内CPC(細胞培養加工施設)を完備し、培養作業から臨床応用まで一貫して対応しています。 細胞研究部では、細胞治療の発展・最適化を目的とした研究を行っており、さらなる研究推進を目指しています。 【具体的には】 ■新しい細胞治療技術の研究/開発 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■幹細胞/免疫細胞の培養/品質管理 ■細胞培養技術の最適化(増殖効率向上/安全性評価等) ■フローサイト/PCR等を用いた細胞解析 ■臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成 ■院内の医師や技術者との連携

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品の市販後CMC薬事担当(リーダー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度)

旭化成セラピューティクス株式会社

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医薬品のMA/MSL担当者(リーダー候補)

職種/業界
MA(メディカルアフェアーズ) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都千代田区

■MA(メディカルアフェアーズ)/ MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 <具体的には> ・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案(臨床・基礎研究) ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 ・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応 ・安全性情報の収集と報告

CTM/SM/リードCRAなど(CRA以外)<製薬メーカー外部就労型>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
700万円~900万円
勤務地
東京都千代田区

■製薬企業に派遣され、CTM、SM、リードCRA等の業務に従事します。 【業務例】 ■A社SM(スタディマネージャー)の場合 ・治験実施医療機関を訪問し、医療機関における治験実施状況及びモニタリング業務についてオーバーサイトする。 ・上記などを通じて見られた問題点の原因分析ならびに問題解決のための方策を検討し、患者さんの安全性、臨床試験の質に影響するリスクを最小化もしくは再発を防止する。 ・医療機関の関係スタッフとの関係構築。 ・社内関係者と協力して臨床試験の質の維持、向上に貢献。 ■B社CTMの場合 ・Study毎に設置される、Operationのリーダー(試験のFeasibility調査〜施設立上げ〜組入れ〜データ収集〜closingまでの試験の運営上の管理を行う) ・globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割(global情報の入手、日本の状況のインプット) 派遣先は、ご本人のご経験に沿った案件からご本人のご希望に沿って決定します。 ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

Associate Director/Manager, Global Data

職種/業界
社内SE(インフラ) / 新薬メーカー
年収
1,125万円~1,297万円
勤務地
東京都千代田区

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■事業目標に沿ったエンタープライズデータ/情報アーキテクチャの設計・改善 ■グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定 ■データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義 ■データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保 ■インフラ・セキュリティチームと連携した業務/コンプライアンス要件への対応 ■データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理 ■KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善 ■アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理 ■部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援

CRA<製薬メーカー派遣就労型CRA>

職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / CRO
年収
550万円~900万円
勤務地
大阪府大阪市中央区 他

派遣先製薬メーカーにて、CRA業務をご担当頂きます。 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定

CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
950万円~1,450万円
勤務地
東京都千代田区

【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援  ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

医薬品の品質保証業務

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
460万円~660万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)

品質保証部長候補

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
600万円~820万円
勤務地
東京都千代田区

■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など) ・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) ・部署運営業務

品質保証(管理職候補)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
540万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業務

品質保証(メンバークラス)

職種/業界
QA(品質保証) / ジェネリックメーカー
年収
480万円~620万円
勤務地
東京都千代田区

■ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

ITインフラ管理担当

職種/業界
社内SE(インフラ) / ジェネリックメーカー
年収
500万円~700万円
勤務地
東京都千代田区

■全社ITインフラ管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・全社IT&DX戦略策定 ・全社ネットワークインフラの企画・導入・維持管理 ・全社セキュリティ対策の企画・導入・維持管理 ・PC・モバイル端末等ハードウェア機器の選定・導入 ・各種H/Wキッティング、機器管理 ・アカウント管理 ・社内システム/ツール等の企画・導入・維持管理 ・基幹システム管理 ・社内ヘルプデスク対応 ・新技術への取組み ・監査対応 ・ベンダーマネジメント ※上記業務内容を幅広くご担当いただく想定です。

本社品質保証課

転勤なし
職種/業界
QA(品質保証) / 動物薬
年収
400万円~600万円
勤務地
東京都千代田区

実務担当者として以下をご担当いただきます。 <具体的には> (1)GQP関連業務   手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 (2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進 (3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務   (4)定期GMP適合性調査に関する申請業務

臨床開発(メンバークラス)

急募
職種/業界
CRA(臨床開発モニター) / 新薬メーカー
年収
550万円~650万円
勤務地
東京都千代田区

■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験) ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2.特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など) 3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験) ・(上記1と同様の業務) その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。

医薬品の品質保証(Quality Assurance)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。 【具体的には】 ■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務 ■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築) ■海外を含む当局査察への対応 ■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化 ■データインテグリティーの強化

法人営業

転勤なし
職種/業界
法人営業 / ヘルステック
年収
501万円~700万円
勤務地
東京都千代田区

メインとなるのは製薬企業への提案営業で、ほとんどが既存の顧客です。 製薬企業のマーケティング部門に、医薬品などの情報の「CareNet.com」への掲載やWeb講演会、動画広告等を提案し、MR活動(医薬品の販売・情報提供)を支援。 契約の受注後はプロジェクトのディレクターとして、社内のメディア運用の部署と連携して進めていきます。

開発品の品質保証

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都千代田区

■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。 規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。 ‐国内外委託製造所の監査 ‐国内外委託製造所のバリデーション活動支援 ‐ライセンシーの監査 ‐開発品に係る知識管理・情報管理 ‐新医薬品の申請/承認取得支援

CMCプロジェクトマネージャー

職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
800万円~1,100万円
勤務地
徳島県徳島市 他

医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動

経理(原価計算)

転勤なし
職種/業界
経理(財務会計) / 新薬メーカー
年収
700万円~970万円
勤務地
東京都千代田区

■同社にて原価計算を中心に、以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務(原価集計・差異分析等)および会計監査対応 ・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務 ・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善 <業務内容と比重> ・原価計算(決算/予算) 70% ・その他(本社決算等) 30% 【ポジションの魅力】 同社は海外売上比率が高く、アメリカ・カナダ子会社を含む事業を展開する中で、原価計算・原価管理を通じて事業運営を直接支える役割を担うことができます。月次決算から予算策定、工場の生産計画の検証まで幅広く関与しながら、専門性を高めるとともに、海外拠点や他部署との連携を通じて全社視点で成長できる環境です。

GQP省令業務担当者

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都千代田区

【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 2)既存製品に関する供給業者監査(国内外) 3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ※国内外の出張が発生します。 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1)70%程度、2)10%程度、3)0~10%程度、4)10%程度

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