CMO・CDMO／年収500万円以上／40代の求人・転職・中途採用情報
公開求人131件中 51〜100件表示
製造オペレーター（バイオ医薬品／ワクチン製剤）
転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO年収
350万円～600万円勤務地
岐阜県揖斐郡池田町同社のバイオ医薬品工場にて、医薬品の製造をお任せします。 担当する製品は、バイアル容器（小さなビンのようなもの）に入ったワクチン注射剤や、バイオ医薬品（治験薬）です。 【具体的には】 ・検査／充填業務 ・充填／包装業務 ・関連書類作成業務 等 ※重量物の取扱いはなく、作業しやすい環境です。 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 【バイオ医薬品とは】 遺伝子組換え技術や、細胞培養技術を用いて製造したタンパク質を有効成分とする医薬品です。これまで治療薬のなかった病気や、従来の医薬品では満足度の高い治療を行うことのできなかった病気への治療効果が期待されています。糖尿病やがん、関節リウマチなどの治療に使われています。 【入社後の流れ】 基本的には、OJTを通じて業務を覚えて頂きます。
製造オペレーター【埼玉（美里工場）】
職種/業界
製造 / CMO・CDMO年収
350万円～600万円勤務地
埼玉県児玉郡美里町■同社の製造オペレーターとして下記の業務を担当します。 ■クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 《魅力》 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることが出来ます。 直近ではCOVID-19関連の受託も行っており、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 下記、時間帯による交代勤務制となります。 1直勤務：6:30～15:10 2直勤務：14:50～23:30 ※生産状況によっては3直勤務（22:30～7:10）があります。 【交替勤務手当】 1直勤務（6:30～15:10）：1,200円 2直勤務（14:50～23:30）：2,200円 3直勤務（22:30～7:10）：4,500円
株式会社カルティベクス
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健康食品を扱う大手受託メーカー
健康食品を扱う大手受託メーカー
シミックCMO株式会社
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医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー
シミックCMO株式会社
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株式会社エスユーエス
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特定細胞加工物製造施設の運営責任者
転勤なし
職種/業界
基礎研究 / CMO・CDMO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都江東区■ CPC施設の運営管理および現場責任者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■ 製造プロトコルやSOP（標準作業手順書）等、公的機関への申請書類の作成。 ■ 取引先医療機関への再生医療導入サポート（再生医療等提供計画の委員会審査対応）。 ※入社後、すぐに子会社のプライムロード株式会社へ在籍出向して頂く予定です。 プライムロードの企業概要は下記の通りです。 企業HP:https://primeroad.co.jp/ 本社所在地:（株）エスユーエスと同じ 代表:吉川 友貞 業種:医療関連サービス業 設立年月:2021年8月 株式公開:非上場 事業内容: ・再生医療導入支援事業 ・細胞加工事業 企業の特徴 ・出向先は、同社の連結子会社であり、再生医療の導入支援を総合プロデュースしています。 ・再生医療導入支援をワンストップで行っており、再生医療提供計画書作成支援、細胞加工支援、マーケティングサポート等、医療機関における再生医療導入時の支援を幅広くサポートし、高い費用対効果を実現しています。 ・ベンチャー企業運営及び再生医療事業の専門家がチームを組み、今夏までの細胞加工施設運営事業への参入を企図し、再生医療総合プロデュース事業の幅広い展開を目指しています。 ・東証グロース上場企業である同社の連結子会社であるため、財務基盤の安定性はもとより、経営経験豊富な上場企業役員や再生医療専門家等、多彩なバックグラウンドを持ったマネジメントメンバーによって事業を運営しているため、経営の安定性を有しています。更に大手上場企業の関連企業、再生医療専門医、再生医療の専門家、医療機器販売会社代表等を株主に迎え、盤石なバックアップ体制を構築しています。
株式会社ニコン・セル・イノベーション
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品質保証リーダー
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / CMO・CDMO年収
750万円～1,050万円勤務地
東京都江東区■GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 品質に関わる顧客とのコミュニケーションも発生します。 【具体的には】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等 ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社
北陸に本社を置く、原薬・中間体の受託製造会社
医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」
医薬・電機メーカーを支える「化学のプロ」
東証プライム上場グループの医薬品メーカー
東証プライム上場グループの医薬品メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカー
国内トップの医薬品受託製造企業
国内トップの医薬品受託製造企業
人事スタッフ
転勤なし
職種/業界
人材開発・人材育成・研修 / CMO・CDMO年収
400万円～600万円勤務地
埼玉県■HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき下記のミッションを遂行いただきます。 【具体的には】 • 採用（タレントアクイジション） • 採用戦略（エージェントマネジメント・面接・処遇設定） • 組織設計、人員管理、異動管理 • タレントマネジメント（後継者登用、育成計画）、タレントレビューの運営 • 担当部門の課題解決および労務管理サポート • 評価プロセス管理 • 人事制度、評価制度の検討および運用 • エンゲージメントサーベイの実施及び調査結果に基づく対応 • ストレスチェックの実施及び調査結果に基づく対応
世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
世界トップクラスの実績を持つ外資系ソフトカプセルメーカー
キャタレント・ジャパン株式会社
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財務スタッフ
外資系企業
転勤なし
職種/業界
経理（財務会計） / CMO・CDMO年収
600万円～600万円勤務地
静岡県掛川市■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原価計算業務 ・年 1 回の棚卸資産の実地棚卸 ・固定資産管理および 2 年に 1 回の実地確認 ・償却資産税申告書の作成・提出 ・小口現金管理および銀行関連業務 ・仕訳入力・記帳業務 ・会計記録および関連書類の管理 ・財務報告書および管理会計レポートの作成 ・コスト削減に向けた分析および改善提案 ・内部監査対応のサポート ・行政機関からの問い合わせ対応などの随時業務 ・他部門と連携したシステムデータ関連のサポート ・掛川サイトのメンバーへの会計面でのアドバイスおよび支援
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、細胞の受託製造等を行う企業
シオノギファーマ株式会社
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シミックCMO株式会社
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キャタレント・ジャパン株式会社
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シミックCMO株式会社
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バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
バイオ医薬品に強みを持つ製造受託企業
キャタレント・ジャパン株式会社
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品質管理（医薬品製造管理者）
転勤なし
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
600万円～800万円勤務地
栃木県真岡市■医薬品/治験薬/医薬部外品/化粧品/などの受託加工を請け負う当社栃木工場にて、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 【栃木工場について】関東における医薬品・化粧品等の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。 ※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。
株式会社カルティベクス
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バイオ医薬品における製造（スタッフ～リーダークラス）
転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO年収
480万円～746万円勤務地
新潟県新潟市北区■バイオ医薬品の製造関連業務について、チームリーダーまたはその候補者として，以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施していただきます。 ※ご経験次第で、製造スタッフでの検討可能性もございます。 【具体的には】 ・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・～10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション
東証一部の医薬品製造販売会社
東証一部の医薬品製造販売会社
シミックCMO株式会社
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東証プライムの医薬品製造販売会社
東証プライムの医薬品製造販売会社
株式会社ニコン・セル・イノベーション
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製造オペレーション GMPリーダー
転勤なし
職種/業界
製造 / CMO・CDMO年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都江東区製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。
シミックCMO株式会社
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品質保証
転勤なし
職種/業界
QA（品質保証） / CMO・CDMO年収
400万円～700万円勤務地
山口県山口市■医薬品及び医療機器製造における品質保証業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品及び医療機器製造における各種法規制に基づく品質保証業務全般 ・製造・試験記録の照査および出荷判定に関する業務 ・逸脱、変更管理、バリデーション等の品質プロセスにおける評価・承認・運用に関する業務 ・原因分析（Root Cause Analysis）を含むCAPAの評価・管理業務 ・製造・品質管理・技術部門と連携した品質リスクマネジメント業務 ・委託先（原薬・資材・試験及び関連業務委託先等）の管理業務 ・全社を対象とする内部監査、自己点検の立案・運用業務 ・規制当局（PMDA等）、製造販売業者による査察監査に関する業務 ・SOP、記録様式、基準書類の作成・改訂・文書管理業務 ・データインティグリティに関する管理業務
シミックCMO株式会社
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品質管理
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
372万円～500万円勤務地
富山県射水市医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます 【具体的には】 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など
品質管理・試験担当者
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
400万円～750万円勤務地
埼玉県児玉郡美里町■分析試験スタッフとして、品質管理業務全般を担当します。 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。 プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。 ★業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング
株式会社EPファーマライン
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DI（メディカルコミュニケーター）
転勤なし
職種/業界
メディカル関連職 / CMO・CDMO年収
350万円～500万円勤務地
東京都豊島区■大手医薬品メーカーのDI（医薬品情報管理）業務担当として薬剤師、医師、および一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスしていただきます。 具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 【具体的には】 一般的なコールセンターとは違い、こちらから電話をすることはほとんどありません。 電話の相手は医師、調剤薬局の薬剤師、自社MRなどの医療従事者が中心です。座ったままで業務をすることが出来、残業は基本的に少ない仕事です。 【DI以外のキャリアパス】 同社では、virtualMRというオンラインツールを活用したリモートMR部隊もございます。 将来的には、DI職だけでなく、virtualMRとしてのキャリアを形成することも可能です。 また、今回の採用で、適性判断をされた場合、入社時から同ポジションに配属になる可能性もあります。
医薬品製造受託メーカー
医薬品製造受託メーカー
株式会社ニコン・セル・イノベーション
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QC（品質管理責任者・試験責任者候補）
職種/業界
QC（品質管理） / CMO・CDMO年収
700万円～1,100万円勤務地
東京都江東区■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者 ■担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン：経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入 ■顧客プロジェクトリード（技術移管、分析バリデーション、計画書／報告書作成）
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
日系大手メーカー系列、受託製造等を行う企業
シミックCMO株式会社
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経営企画マネージャー候補（経営支援担当）
職種/業界
経営企画・経営戦略 / CMO・CDMO年収
800万円～1,100万円勤務地
埼玉県川越市■医薬品製造受託（CMO）業界最大手の同社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただきます。 【主に想定されるお仕事内容】 ■CDMO経営に関わる多様なテーマ（受託内容、生産計画、オペレーション、財務など）に関する定量データや情報を収集・統合し、 経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援 ■戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築 ■経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行 ■株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応 【この仕事の魅力／ポイント】 ■国内外の大手製薬メーカーと連携し受託製造（CDMO）を担う要 医薬品の安定供給を通じ、社会に貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。 ■経営層・株主との直接対話で、戦略をリード 経営計画・生産管理・サプライチェーン・請求・支払まで幅広く関与しデータに基づいた提案と意思決定を推進。経営層および株主との議論も含め、戦略立案から実行まで一気通貫で携われます。 ■プロジェクトドリブンで課題解決に挑む挑戦型ポジション 株主・経営層からのAd hocな調査依頼にも迅速に対応し、業務改善や企業価値向上に主体的に取り組むことができます。