仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」同社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。様々な剤形を担当いただけます【具体的には】・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整・バリデーションの管理・薬事行政及び委受託に関する業務など

必要な経験・資格

必須要件

下記の■すべてを満たす方 ■製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方 ■GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

歓迎要件

■危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方 ■医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方

給与

年収372万円～500万円

給与形態

月給制

昇給

あり

賞与

2回

諸手当

通勤手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

固定労働時間制

就業時間

8:30〜17:15

勤務地

富山県射水市有磯2-37

転勤

場合によりあり

マイカー通勤

ー

休日・休暇

／（内訳）土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金従業員持株会、各種保養所、介護支援制度（時短勤務）、育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険、退職金制度

教育・研修

OJT研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

同社は医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働くことが出来る環境がございます。富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点で有り、様々な剤形を担当いただけます。

会社概要

会社名

シミックCMO株式会社

所在地

〒1050023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

設立

2009年10月

代表者

代表取締役　ＣＥＯ松川　誠

資本金

100百万円

上場・非上場

非上場

従業員数

849人（2019年4月現在）

事業内容・沿革

■医薬品などの製剤開発・製造受託＜沿革＞ 1965年　第一製薬（株）の工場として事業を開始（現：静岡工場） 2006年　エスエス製薬(株)の富山工場がシミックグループへ参画。「シミック・エスエス・CMO(株)」として医薬品受託製造事業を開始 2007年　第一製薬と三共との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ（株）の静岡工場として稼動 2010年　第一三共プロファーマ（株）の静岡工場が、シミックグループに参画。「シミックCMO（株）」として医薬品受託製造事業を開始。「シミック・エスエス・CMO(株)」が「シミックCMO富山(株)」に社名変更 2013年　シミックCMO富山（株）を統合（現：富山工場） 2014年　田辺三菱製薬（株）の足利工場がシミックグループに参画。 2016年　シミックCMO足利（株）を統合（現：足利工場） 2019年　アステラスファーマテック（株）の西根工場がシミックグループに参画。「シミックCMO西根（株）」として医薬品受託製造事業を開始 2020年　シミックバイオ株式会社営業開始 2023年　大日本印刷株式会社とCDMO事業における資本・業務提携

企業の特徴

【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、CDMO（医薬品受託製造開発機関）です。大手製薬会社の主力工場を引き継ぎ、2009年にCMO（医薬品受託製造機関）として設立。その後、医薬品の受託製造に加え、医薬品の新たな製剤方法や効率的な生産方法の開発なども行う「CDMO」として変革を遂げています。直近2023年には、大日本印刷株式会社とCDMO事業における資本・業務提携を実施し、大日本印刷株式会社の技術力をもとに日本の新薬誕生の約8割にかかわっている、日本の医薬品業界にとってなくてはならない企業です。【強み】 ■医薬品の開発・製造・販売のバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かして、幅広いサービスを提供できることが強み。製剤化検討から治験薬製造（安定性試験）、商用製造まで、医薬品製造に関わる業務をトータルでサポートしています。 ■医薬品の受託製造においては、錠剤・カプセル剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤、注射剤など、ほぼ全ての剤形に対応。大量生産から多品種少量生産まで対応しています。また、製剤化検討においては、新規医薬品の処方設計から既存医薬品の改良研究まで、幅広いサービスを提供しています。【生産・開発体制】 ■静岡工場・富山工場・足利工場（栃木県）・西根工場（岩手県）を保有。静岡工場には「製剤開発センター」を備えており、製剤化検討から治験薬製造までの製剤開発に関わる機能も担っています。また2018年から足利工場で、最新設備を有する新しい注射剤棟が稼働。今後市場拡大が見込まれる、抗がん剤や抗体医薬品の製造にも対応しています。

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