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メディカル/年収300万円以上/30代の求人・転職・中途採用情報

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日本メジフィジックス株式会社
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製造 第一技術課

NEW
外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
千葉県袖ケ浦市

■放射性医薬品の製造から管理までをご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理)

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製造 第二技術課

NEW
外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
千葉県袖ケ浦市

■放射性医薬品の製造から管理までをご担当いただきます。 【具体的には】 ・RI製剤の製造業務 (専用装置を使用した無菌注射剤の製造) ・製造機器の維持管理、メンテナンス業務 ・製造作業に関する改善推進活動 ・出荷のための包装及び梱包

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全国ラボ 製造(旧 基幹職)

NEW
外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
神奈川県小田原市 他

■同社にて、放射性医薬品の製造に関する業務をご担当いただきます。製造~出荷、在庫管理を主にご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)操作/管理 ■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整) ■出荷のための包装及び梱包 ■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化/改良改善活動 ■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理)

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全国ラボ 製造(旧 専門職)

NEW
外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
500万円~750万円
勤務地
神奈川県小田原市 他

■同社の放射性医薬品を製造するラボにて、製造から製造管理までを担当いただきます。 【業務詳細】 ・放射性医薬品の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等)・製造実験・治験薬製造管理 等

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薬剤師 製造/品質管理

NEW
外資系企業
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
450万円~700万円
勤務地
千葉県袖ケ浦市

■放射性医薬品の製造から品質管理(QC)までを担当いただきます。 【具体的には】 ・放射性医薬品の製造  ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験  ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理  ・新製剤、新技術の導入/改善/改良

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全国ラボ 薬剤師 製造/品質管理

NEW
外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
530万円~800万円
勤務地
神奈川県小田原市 他

■同社にて、放射性医薬品の製造から品質管理(QC)までを担当します。 【具体的には】 ・放射性医薬品の製造 ・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ・放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ・新製剤、新技術の導入/改善/改良

錠剤製造職(基幹職)

NEW
職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
400万円~600万円
勤務地
富山県富山市

■新しくできた製剤棟で、同社主要製品の製造作業を行っていただきます。 【具体的には】 ・クリーンルーム内での固形製剤の篩過・秤量、調製、打錠、コーティングに関わる製造作業全般 ・生産機器や製造支援設備等の保守・管理、メーカーとの日程調整及び立ち合い ・手順書等の文書整理及び改訂作業等

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

MSL(Cardiovascular)

NEW
外資系企業
職種/業界
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン) / 新薬メーカー
年収
~1,300万円
勤務地
全国

Cardiovascular領域におけるMSLとして下記業務に従事いただきます。 ■特定の治療領域における主要な科学的顧客に対し、一流の医療・科学プロジェクト、サービス、専門知識を通じて同社の価値提案を最大化する。 ■外部/内部の顧客と協力し、地域で科学プログラムを実施する。 ■エビデンス創出活動、大規模な医学イベント、出版などの医療プロジェクトを主導し、アムジェン全体のビジネスに貢献する。 ■ブランドチームの主要メンバーとなり、地域のコマーシャルチームと製品戦略を策定する。 【具体的には】 ・現在および将来の科学専門家、共同研究グループとの協力関係を特定、発展、維持する。 ・科学的専門家やオピニオンリーダーと科学的価値メッセージ、臨床転帰、患者のベネフィットについて議論する。 ・医療部門および関連する社内関係者と協力して、外部専門家とのエンゲージメントプランを作成する。 ・社内外の規制に従い、現場活動からの洞察を提供し、製品の地域医療およびブランド戦略活動に貢献する。 ・必要に応じて、新たな研究機会を特定し、研究者主導研究(ISS)および同社主導試験の支援を提供する。 ・学会への関与を確実にする:国際および地域学会のMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)支援。 ・高品質の医療および科学教育プログラムを実施および普及するとともに、それらの目標を達成するための医学イベントを管理し、物流サポートを提供するだけでなく、それ以上の貢献をする。 ・多機能開発チームと協力して、臨床試験の地域運営を支援する。 ・提携パートナーの医療およびその他の関連組織とコミュニケーションを取り、協力の価値を最大化する。 ・ローカル・アドバイザリー・取締役会、治験責任医師ミーティング、および/または専門家パネルへの参加/実施

BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ

薬事申請※未経験可能※

NEW
転勤なし
職種/業界
薬事 / バイオベンチャー
年収
420万円~550万円
勤務地
大阪府

■同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をご担当いただきます。

医療現場のサポート・業務効率化を図るサービスを提供している臨床試験支援企業
医療現場のサポート・業務効率化を図るサービスを提供している臨床試験支援企業

CRC(治験コーディネーター)※直行直帰・在宅勤務可

NEW
転勤なし
職種/業界
CRC(治験コーディネーター)・SMA / SMO
年収
450万円~550万円
勤務地
東京都

治験コーディネーターとして業務をご担当いただきます。

PV業務・安全性情報担当

NEW
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円~1,100万円
勤務地
大阪府大阪市中央区

■第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担当します。 【具体的には】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・GVP省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成

株式会社ニコン・セル・イノベーション

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品質管理(開発製品試験)

NEW
転勤なし
職種/業界
QC(品質管理) / CMO・CDMO
年収
650万円~800万円
勤務地
東京都江東区

■社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます ・フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施いただきます ・品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わっていただきます

コミュニティサイトを運営するヘルステック企業
コミュニティサイトを運営するヘルステック企業

病院向けSaaS営業

NEW
転勤なし
職種/業界
法人営業 / ヘルステック
年収
550万円~700万円
勤務地
東京都

■地域の中核病院を顧客とし、医療機関向けSaaSプロダクトの新規開拓を担当します。医療現場の課題を深く理解した上で、業務DXを推進する提案型営業のポジションです。

ジェネリック原料メーカー
ジェネリック原料メーカー

品質保証

NEW
職種/業界
QA(品質保証) / 原薬
年収
350万円~600万円
勤務地
兵庫県

■同社の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ・製造記録、試験記録の照査 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製品標準書のチェック及び承認 ・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ・クレーム対応 ・薬事申請書類の作成 ・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

海外向け営業職<先進的がん診断・治療装置>

職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,000万円
勤務地
東京都品川区

■以下のいずれかの営業業務及び営業推進業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■PETがん診断用放射性薬剤製造システム<海外向け> 同社は日本及びアジアにおいて高いシェアを有し、この経験を活かしてインド、中東、欧米へと営業対象エリアを拡大中です。 主要機器であるサイクロトロンは他の医療機器に比べて高額かつ大きなものであり、比較的長期に渡り、社内技術者や各地域のパートナーと連携のうえで顧客への提案営業を行っていただきす。 (顧客及び各地域パートナーとは英語でのコミュニケーションが必要となります。) ■がん治療システム(陽子線治療システム及びBNCTシステム)<海外向け> 陽子線治療及びBNCTは先進的がん治療法として国内外で需要が増加し、同社はこれらの治療システムを国内外の医療機関に納入しています。 これらシステムはプラントに類した大きな設備であり、組織的な営業が必要です。 社内技術者及び各地域パートナーとの連携による顧客への提案営業が重要ポイントです。 (顧客及び各地域パートナーとは英語でのコミュニケーションが必要となります。) ※同一営業チームで国内・海外をカバーしています。市場動向により国内向け営業業務を担当いただく可能性もあります。 ■医療関連システムのプロモーション業務 国内外の医療系学会(放射線科領域)において展示参加またはセミナー開催を頻繁に行っています。これら展示会またはセミナーの準備や実地対応業務を担当いただきます。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Clinical Operations Asset Lead(Oncology)

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Clinical Operations Asset Leadとしてご従事いただきます。

希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー
希少疾患領域に強みを持つ、日系の医薬品メーカー

製造販売後調査業務スタッフ、マネジャー

転勤なし
職種/業界
PMS(市販後調査) / 新薬メーカー
年収
550万円~850万円
勤務地
東京都

■製造販売後調査業務をご担当いただきます。

研究職(探索研究・薬理)

転勤なし
職種/業界
基礎研究 / 新薬メーカー
年収
600万円~800万円
勤務地
神奈川県藤沢市

■同社にて下記業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ・In vivoやin vitro薬理評価モデルの構築・化合物評価、創薬プロジェクト推進 ・新規薬理評価技術の導入・応用 ・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索 ・新規創薬プロジェクト提案と実行 ・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応 ・国内外の機関との共同研究 ・CRO、派遣社員の管理 ・導入案件評価、導出対応 【業務の特徴】 ・少数精鋭の社内メンバーが、社外(CRO等)を活用しながら探索薬理研究を推進しています。海外を含む社外共同研究の機会もあります。 ・近々臨床導入を目指すプロジェクトの薬理・メカニズム研究を中心的に担っていただける人財を求めています。 ・メドケム・安全性・薬物動態等の探索機能の専門家とともにプロジェクトチームを形成し、臨床導入候補品を創出します。進行中のプロジェクトのリーダーを担っていただく機会や、ご自身で新たなプロジェクトを提案いただく機会もあります。 ・臨床開発品や上市品について、臨床部門などとチームを形成し、開発の加速・価値最大化のための非臨床薬理データを創出します。 ・社内のin vivo試験で使用する動物は、主にマウス・ラットです。 ・In vitroでは、無細胞系・細胞系のアッセイを構築し、化合物のスクリーニングやメカニズム解明・新規創薬ターゲット探索を行います。 ・In vivo、in vitroいずれも経験されていることが望ましいですが、どちらかに強みがある方、などそれぞれのご経験やご意向を踏まえて担当業務を考慮します。

事業開発(Business Development)アライアンスマネージャー

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / バイオベンチャー
年収
~800万円
勤務地
東京都新宿区

■東京を拠点に、分析化学(LC-MS/GC-MS等)の専門知識と英語力を活かし、国内外のクライアント対応および共同研究プロジェクトの進行管理・技術サポートをご担当いただきます。 【具体的には】 ■プロジェクト管理支援 - 国内外における共同研究プロジェクトの進行管理・サポート - 必要に応じた研究開発(R&D)チームのプロジェクトサポート ■顧客対応・事業開発(BD)との連携 - APACおよび米国などのグローバル事業開発チームと連携した顧客対応 - 顧客向けプレゼンテーションおよび技術的な質疑応答(必要に応じて分析チームと連携) ■データ統合・資料作成 - LC-MS、GC-MS等の分析化学データの収集・まとめ - 複雑な実験結果・分析データを、顧客向けに分かりやすくまとめた提案・報告資料の作成 ■社内連携 - 社内分析化学チームおよび関連部署とのスムーズな連携

事業開発部 バイオモノづくり分野

転勤なし
職種/業界
法人営業 / バイオベンチャー
年収
~1,000万円
勤務地
東京都新宿区

■同社にてバイオものづくりにサービスにおける提案営業に主に従事いただきます。 【主な業務】 <バイオものづくりサービスに関する提案営業>  ・市場の調査、ターゲット企業の特定  ・社内外のネットワークやアセットを活用した新規アプローチ開拓  ・クライアント企業の技術課題に応じた提案型営業および案件化 ※アプローチ~提案~契約~納品フォローまでを一貫して担当します  ・社内のR&D(研究開発)チームと連携した提案内容の策定とプロジェクト推進 【その他の業務】 <シーケンス受託解析サービスの法人営業・導入支援> ・既存・新規顧客への提案型営業およびユースケース創出 <新規事業の企画・立ち上げ> ・仮説立案、PoC推進、顧客・パートナーとの共創を通じた新サービス・製品開発

創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー
創業70年以上、衛生用品等の手がける化学メーカー

再生医療領域営業・開拓

職種/業界
法人営業 / OTC
年収
400万円~530万円
勤務地
大阪府

■同社にて、再生医療領域で使われる同社製品細胞用凍結保存液やその他新製品の営業・市場開拓をお任せいたします。

皮膚科領域に特化した外資系のスペシャリティファーマ
皮膚科領域に特化した外資系のスペシャリティファーマ

PV Manager

外資系企業
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
900万円~1,100万円
勤務地
東京都

■同社にて、PV Managerとして従事いただきます。

日系大手製薬メーカー
日系大手製薬メーカー

注射製剤包装設備スタッフ

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
300万円~500万円
勤務地
神奈川県

■同社にて、注射製剤包装設備スタッフとして従事いただきます。

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

【今市】Quality Control (Lab Analyst) ※契約社員

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
450万円~650万円
勤務地
栃木県

■品質管理(QC)業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・受入試料、原材料、中間体、製品の定期的な分析試験を承認済み方法で実施する。 ・試料の受領・登録・前処理・保管を規程に従って行い、試験結果を正確に記録する。 ・試薬・標準品や装置の簡単な準備・点検・清掃を行い、日常の機器管理を支援する。 ・結果を仕様と照合し、逸脱や異常傾向を速やかに報告・記録する。 ・調査や非適合対応のサポート、改善活動やプロジェクトへの参加を行う。 ・安全、衛生、データ完全性に関する現場ルールと手順を順守する。

呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器疾患等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

ICSR Management Expert

外資系企業
転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
~1,400万円
勤務地
東京都

■ICSR Management Expertとして従事していただきます。

呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー
呼吸器、癌、感染症等の分野に強みをもつ、外資系の製薬メーカー

Quality Control (Lab Analyst)

外資系企業
職種/業界
QC(品質管理) / 新薬メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
栃木県

■品質管理(QC)業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 ・EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。 ・分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。 ・必要に応じ、受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験等を実施する。 ・試験責任者として、データの信頼性を保証し、確認、承認を行う。 ・課内のリスクを特定し、報告する。 ・改善プロジェクト(GPS等)をリードし、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。 ・関連業務(LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等)を実施する。 ・品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。 ・査察に対応する。 ・上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。 ・新製品の技術移管を海外のDonorサイトと協議しながら進め完了、日本市場へ出荷するルーチン試験への落とし込みを行う。

インテグリカルチャー株式会社

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バックオフィス総合職

転勤なし
職種/業界
労務・給与 / バイオベンチャー
年収
708万円~800万円
勤務地
神奈川県藤沢市

バックオフィス総合職として、バックオフィス全般(人事・労務・採用・総務・社内IT)の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■中途採用業務(企画、選考対応、エージェント対応など) ■人事労務管理(勤怠管理、給与計算・社会保険手続きの社労士窓口連携) ■総務・社内IT(PC・アカウント管理・電話対応、郵便物対応、契約書管理) ■その他、人事制度の設計・運用、社内労務トラブルの対応、派遣社員管理、社内研修対応など

アルコール消毒薬など幅広く製品を展開する医薬品メーカー
アルコール消毒薬など幅広く製品を展開する医薬品メーカー

品質管理業務

職種/業界
QC(品質管理) / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
三重県

■同社にて、品質管理業務に従事いただきます。

アルコール消毒薬など幅広く製品を展開する医薬品メーカー
アルコール消毒薬など幅広く製品を展開する医薬品メーカー

学術担当(学術情報部)

職種/業界
その他コマーシャル職(コマーシャルエクセレンス・研修トレーナー・学術) / OTC
年収
350万円~500万円
勤務地
大阪府

同社の学術担当者として以下の業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■電話での問合せ対応 ■学術資料作成 ■営業部門への研修 ■医療機関での説明会の実施 など

プライム上場企業を親会社に持つ医薬品卸売会社
プライム上場企業を親会社に持つ医薬品卸売会社

管理薬剤師

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / 医薬品卸
年収
417万円~558万円
勤務地
青森県

営業所における管理薬剤師業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■情報管理業務 ■教育研修業務 ■営業所事務的補助業務・電話応対

プライム上場企業を親会社に持つ医薬品卸売会社
プライム上場企業を親会社に持つ医薬品卸売会社

管理薬剤師

職種/業界
薬剤師・管理薬剤師 / 医薬品卸
年収
417万円~558万円
勤務地
石川県

営業所における管理薬剤師業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■薬事関連業務 ■品質管理業務 ■情報管理業務 ■教育研修業務 ■営業所事務的補助業務・電話応対

世界的な医療機器・体外診断用医薬品メーカーの日本法人
世界的な医療機器・体外診断用医薬品メーカーの日本法人

薬事スペシャリスト/シニアスペシャリスト

外資系企業
職種/業界
薬事 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
~800万円
勤務地
東京都

■薬事スペシャリスト/シニアスペシャリストとして、医療機器(クラスI〜IV)の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライフサイクル全体に関与いただきます。

世界トップクラスシェアの日系歯科領域メーカー
世界トップクラスシェアの日系歯科領域メーカー

NC旋盤加工ラインの夜勤生産サポート業務

転勤なし
職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~550万円
勤務地
栃木県

NC旋盤加工ラインの生産監視・設備管理から、製品の品質確認、設備異常時の一次対応、材料供給・運搬、5S活動まで、夜勤帯の製造業務全般を担当いただきます。

製造マネジャー候補

職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~850万円
勤務地
山梨県上野原市

■金属インプラント(医療機器製品)を製造する同事業所にて、製造グループマネジャー候補として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産管理からの指示(生産計画)に従い、遅滞なく製造管理を行う ・製造キャパシティーを理解し、適切な生産体制の提案と実施を行う ・製造行為に於ける課題を見つけ、他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う ・会社方針に沿ったグループの目標を設定し、グループ全体のパフォーマンス向上を担う ・製造のあるべき姿を考え、方針を掲げ組織全体で改善にチャレンジする ・製造行為に於ける課題を見つけ、上長・他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う 入社後は、品質管理や改善活動などを経験し、将来的に同事業所における中核メンバーになっていただきます。

世界的な医療機器・体外診断用医薬品メーカーの日本法人
世界的な医療機器・体外診断用医薬品メーカーの日本法人

シニアプロダクトマネージャー

急募
外資系企業
職種/業界
ブランドマーケティング / 診断医療機器メーカー
年収
1,000万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にてプロダクトマネージャーとして、日本市場における製品戦略の立案・推進、ポジショニングの高度化、ビジネス成果の最大化に幅広く携わっていただきます。

Study Manager

外資系企業
転勤なし
職種/業界
開発職(開発企画・PM/TM/LM・臨床薬理・その他) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,200万円
勤務地
東京都港区 他

■Study Managerとして以下ミッションに従事します。 日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。 <具体的には> ・定義された臨床試験または割り当てられた臨床プロジェクト活動を、文書作成を含め、期限内、予算内、適切な品質で運営するために、多機能な臨床専門家チームを管理する。 ・プロジェクトチームが実施する試験開始活動(例:試験の実現可能性、試験仕様)にインプットを提供する。 ・ベンダー/パートナー契約、臨床試験プロトコルの作成、支払いの承認と管理を含む予算編成など、日本試験チームが実施する試験開始活動の責任を負う。 ・アライアンスパートナー、CRO、ベンダー、学術研究機関などの外部パートナーを通じて実施される試験の計画通りの実施を監督し、進捗状況を監視し、リスク/軽減策を管理し、運営上の問題を特定して解決する。 ・合意されたタイムライン、合意された予算、および会社標準の品質で、サイト管理およびモニタリングに関連するすべての活動を確実に実施する責任を負う。 ・範囲、予算、タイムライン、リスク管理を含む臨床試験を管理し、ステータスを伝達し(例:レポートの作成を通じて)、必要に応じて関連機能と協議する。 ・品質保証と連携して、システム監査/サイト監査に関連する活動を主導する。 ・試験管理に関連する問題を適切な担当者にエスカレーションし、解決に貢献する。 ・合意されたシステム(Veeva Clinical Vault、PLANIT、ACCORDなど)で、最新かつ適切な品質のプロジェクトおよび試験計画(タイミングと総費用を含む)を確保する。 ・CSPやMICFなどの試験文書の日本語への翻訳を確実に実施する。等

国内トップクラスの大手日系製薬メーカー
国内トップクラスの大手日系製薬メーカー

外部提携のトランザクション担当

職種/業界
事業企画・事業統括 / 新薬メーカー
年収
800万円~1,400万円
勤務地
東京都

■同社にて、外部提携のトランザクション担当として従事いただきます。

急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー
急成長を遂げている、外資系のバイオ医薬品メーカー

Regulatory Support Excellence

外資系企業
職種/業界
薬事 / 新薬メーカー
年収
~1,200万円
勤務地
全国

■同社にて、Regulatory Support Excellence –Senior Associateとして従事していただきます。

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー

グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV)

職種/業界
QA(品質保証) / 新薬メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

■グローバルQMSスタッフとして従事していただきます。

医薬品から健康食品・化粧品まで幅広く手がける日系メーカー
医薬品から健康食品・化粧品まで幅広く手がける日系メーカー

医薬品・化粧品等の製造

職種/業界
製造 / 新薬メーカー
年収
370万円~520万円
勤務地
栃木県

■医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業務をご担当いただきます。

美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー
美容医療など幅広い領域で展開する、外資系の医薬品メーカー

Senior Specialist or Manager

外資系企業
職種/業界
PV(安全性情報担当) / 新薬メーカー
年収
700万円~1,200万円
勤務地
東京都

■同社にて、Senior Specialist or Manager, Pharmacovigilance, Oncologyとして従事いただきます。

長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー
長い歴史を持ち、がん領域等に強みを持つ米国系製薬メーカー

Senior Manager, CMC Regulatory

外資系企業
職種/業界
CMC / 新薬メーカー
年収
1,100万円~1,600万円
勤務地
東京都

■同社にて、Senior Manager, CMC Regulatoryとして従事いただきます。

環境対策ソリューション提案<理科学計測機器>

転勤なし
職種/業界
法人営業 / 試薬・検査薬・検査機器・理化学機器
年収
400万円~820万円
勤務地
東京都昭島市

■同社にて、企業や研究機関向けの提案業務をご担当いただきます。 【当ポジションの役割】 電子顕微鏡など同社製品が本来の性能を最大限発揮できるよう、装置導入前に顧客先の設置環境を調査し、最適な環境作りを支援するポジションです。設置予定室の振動・磁場・騒音などを測定・評価し、その結果をもとに振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担います。当ポジションがあるからこそ、導入した機器を正しく使うことができ、最先端研究をスムーズに進めることが可能になります。 【具体的には】 ・設置予定室の環境調査業務(振動・騒音・磁場・気圧・電源品質など) ・測定結果のご説明と最適な設置環境・環境対策製品の提案 ・測定結果を踏まえたレイアウト作成 ・振動対策・磁場対策・施工グループとの調整・情報共有 ・環境対策製品・工事案件の販促活動及び売上管理 ・業務関連資料の作成・プレゼン ※レイアウト作成ではAutoCADを使用しますが入社後にスキルを身に着けられる環境があるため未経験の方もご安心ください。 【魅力点】 ・導入が決まっている企業に対して提案するため、ノルマはありません。 ・振動対策・磁場対策・施工の各専門グループへつなぐまとめ役を担うため、チームワークを実感できます。 ・年休129日の働きやすい環境で、全国や海外出張で語学力を活かし、普段入れない最新の研究施設や世界的な教授・研究者と関わり視野を広げられます。 【キャリアイメージ】 ・1年目: 装置の基礎知識・測定器操作の習得、資料作成フォロー、先輩同行のもと現場調査、環境測定、CADレイアウト作成 ・2年目以降: 環境測定・ソリューション提案、営業支援、トラブル対応、販促提案、売上管理、海外出張 ※適性や希望を考慮の上、将来的に管理職やスペシャリストを目指せます。

BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ
BNCT領域に特化したスペシャリティファーマ

安全性管理

転勤なし
職種/業界
PV(安全性情報担当) / バイオベンチャー
年収
420万円~600万円
勤務地
大阪府

■同社にて、GVP/GPSP省令に基づく安全性管理/製造販売後調査等業務をご担当いただきます。

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

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MR

外資系企業
職種/業界
MR(プライマリー) / CSO
年収
500万円~950万円
勤務地
全国

■同社のコントラクトMRとして、配属先にてMR活動に従事して頂きます。 【具体的には】 ■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達 ■配属先クライアントの上長(営業所長)への営業活動の報告 <コントラクトMRとは> ■CSO企業に所属しながら、派遣または請負の形でCSO企業の契約先である製薬企業でMRとして就業するMRを指します。 ■従って、派遣先の製薬企業の名刺をもって、派遣先の上司の下で、派遣先企業のMRとして活動します。 ■1回の派遣期間は、2~3年が一般的です。複数のプロジェクトを経験することで、異なった領域の製品を扱い、自身の知識を広げる機会が増えます。

株式会社メディサイエンスプラニング

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医療機器薬事

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
559万円~700万円
勤務地
東京都中央区

■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。主に扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。 【具体的には】 <安全管理業務> ・D-MAH におけるGVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 <医療機器薬事業務> ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メーカー対応

株式会社メディサイエンスプラニング

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医療機器薬事※未経験枠

転勤なし
職種/業界
薬事 / CRO
年収
465万円~640万円
勤務地
東京都中央区

■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。 【具体的には】 <安全管理業務> ・D-MAH における GVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 <医療機器薬事業務> ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メーカー対応

機械設計<医用電子機器R&D>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県駿東郡長泉町

設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。 【具体的には】  ・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援  ・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務  ・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動 【仕事の魅力】 マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。 自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。

パーソルテンプスタッフ株式会社

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大手化学・素材メーカー/ガラス・金属向けコーティング材料の開発・評価

職種/業界
研究・開発(セラミックス・ガラス) / その他医薬アウトソース(技術者派遣・試験受託企業等)
年収
337万円~464万円
勤務地
神奈川県横浜市西区

■ガラスや金属などの表面に新たな機能を付与する、機能性コーティング材料の研究開発業務をご担当いただきます。 複数の化合物や溶媒を混合してコーティング材料を調製し、ガラスや金属などの基板に塗布します。その後、作製した塗膜の表面状態、光学特性、滑り性、耐摩擦性などを、各種分析・評価装置を用いて確認します。 材料の調製から塗布、塗膜作製、特性評価までの一連の工程に携わり、コーティング材料の開発に必要なデータを取得するポジションです。 【実験業務】 ・数種類の化合物や溶媒を所定の重量で混合し、コーティング材料を調製 ・ガラスや金属などの基板を洗浄し、調製したコーティング材料を塗布 ・物理蒸着装置、スプレー塗布装置、スピンコート装置などを使用した塗膜作製 ・作製した塗膜の表面状態、光学特性、滑り性、耐摩擦性などの評価 ・分析・評価結果の記録および開発に必要なデータの取得 ※調液の際は、外気の影響を抑えて作業するグローブボックス内で行います。 ※塗布装置の設置場所によっては、空気中の微粒子などを管理したクリーンルーム内で作業します。 【そのほか業務】 ・実験スペースや共用設備の整理・整頓などの4S活動 ・試薬、器具、消耗品などの補充 ・実験室を安全かつ円滑に運営するための庶務業務 ・作業手順書や配属先のルールに沿った実験・評価作業

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