仕事内容
■品質管理（QC）業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 ・EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。 ・分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。 ・必要に応じ、受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験等を実施する。 ・試験責任者として、データの信頼性を保証し、確認、承認を行う。 ・課内のリスクを特定し、報告する。 ・改善プロジェクト（GPS等）をリードし、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。 ・関連業務（LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等）を実施する。 ・品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。 ・査察に対応する。 ・上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。 ・新製品の技術移管を海外のDonorサイトと協議しながら進め完了、日本市場へ出荷するルーチン試験への落とし込みを行う。
必要な経験・資格
必須要件
下記すべてを満たす方 ■品質管理業務に3年以上従事した経験 ■GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識 ■分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識 ■英語でのコミュニケーション（読解、メール、日常会話）
歓迎要件
■英語でのコミュニケーション（電話会議参加が可能なレベル） ■分析技術及びData Integrityに関する知識 ■生産管理システム（SAP）に対する知識
給与
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
給与形態
月給制
昇給
1回
賞与
1回
諸手当
通勤手当、時間外手当
雇用条件
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制
就業時間
9:00〜17:45
勤務地
転勤
場合によりあり
マイカー通勤
ー
休日・休暇
年間123日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、5月1日、四季休暇(5日)、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、異動休暇、公傷休暇、出産休暇
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 寮・社宅、社員持株
会社概要
ご利用の流れ
お問い合わせ（転職支援のお申し込み ※無料）
この求人はアンドプロが採用企業からお預かりしている求人です。アンドプロ担当コンサルタントを通じて採用企業への応募手続きをとらせていただきます。
応募の意思が固まっていない場合も、こちらから、求人についてお問い合わせいただけます。
キャリアカウンセリング
弊社コンサルタントが、あなたの希望条件やこれまでのご経験を伺います。
（オンライン面談、またはお電話）
求人のご紹介
コンサルタントがあなたのスキルや人柄を分析して、ご希望に合う求人をご紹介します。企業の詳細情報についても、丁寧にご説明いたします。
ご応募
応募したい求人が決まりましたらコンサルタントにお伝えください。企業面談に向けた各種調整を実施します。給与などの条件交渉もお任せください。
書類選考・面接
履歴書・職務経歴書の作成、面接対策を入念に行います。応募企業に精通するコンサルタントが、企業の求める人物像・採用傾向を分析しながら各種サポートを実施します。
内定・アフターフォロー
内定おめでとうございます！
入社日調整・退職交渉などの入社前サポートや、定期的な状況確認などの入社後のアフターフォローもお任せください！
私たちのゴールは生涯に渡り、あなたのキャリアに寄り添い続けることです。