仕事内容

■社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。【具体的には】・再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当いただきます・フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施いただきます・品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わっていただきます

必要な経験・資格

必須要件

下記全てを満たす方 ■以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方・フローサイトメトリー・ELISA ・リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験

歓迎要件

■GMP関連業務経験 ■再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験（※アカデミア含む） ■製薬企業等における研究開発のご経験（信頼性基準）

給与

年収650万円～800万円

※残業代は残業時間に応じて別途支給 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

給与形態

月給制

昇給

1回

賞与

2回

諸手当

通勤手当、時間外手当

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

フレックスタイム制

就業時間

9:00〜17:45

勤務地

〒1360075 東京都江東区新砂2-4-10 東京グランポートAKB 1階最寄り駅：潮見（ＪＲ京葉線）徒歩10分

転勤

なし

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間120日以上／（内訳）完全週休2日制（土日祝日）、有給休暇（入社後4ヶ月目から付与※初年度入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与）、育児休暇制度、介護休暇制度、産前・産後休暇、特別休暇（結婚、忌引、出産等）、年次有給休暇

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共)、グループ団体保険、語学教育ツール支援制度、ドリンクサーバー、人間ドック補助、諸手当（出産祝い等）、企業団体割引保険（契約企業）、ニコン製品の社割・購入プラン、法人契約による物品、ホテル等の各種割引

教育・研修

OJT、フォローアップ研修

退職金制度

担当コンサルタントからのコメント

安定した基盤のもと、最先端の再生医療・バイオ医薬品の受託製造（CDMO）において、治験薬から上市（商用化）まで幅広いプロセスに携われる社会的意義の大きな環境です。医療機器や医薬品等の製造経験を活かし、今後さらなる成長が見込まれるバイオ・再生医療の領域で、専門性の高いスキルやキャリアを築いていきたい方におすすめです。

会社概要

会社名

株式会社ニコン・セル・イノベーション

所在地

〒1086290 東京都品川区西大井1-7-11

設立

2015年5月

代表者

社長　中山稔之

上場・非上場

非上場

従業員数

268人（2026年5月現在）

事業内容・沿革

■プロセス受託開発サービス（CDO）　■GCTP／GMP受託製造サービス（CMO）＜沿革＞ 2015年05月　設立 2017年10月　米国Athersys, Inc.と、日本における脳梗塞の治療を目的とした体性幹細胞再生医薬品「MultiStem」の受託生産契約を締結 2018年01月　株式会社セルテクノロジーと、国内初となる再生医療等製品に用いる歯髄細胞由来臨床用マスターセルバンク構築に向けた業務提携契約を締結 2019年02月　Heartseed株式会社と、治験用のiPS細胞由来心筋細胞生産に関する契約を締結 2019年07月　再生医療の実用化に向け、株式会社ヘリオスと業務・資本提携関係の拡大について合意 2019年10月　特定細胞加工物製造許可を取得 2020年04月　再生医療等製品の製造業許可を取得

企業の特徴

【概要・特徴】 ■東証プライム上場の「（株）ニコン」を親会社とし、再生医療用細胞等の受託生産事業を展開する企業です。2015年にニコン社が再生医療向け細胞生産で世界最大手のLonza社と日本における細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約を締結。ニコン社の100％出資により、同社が設立されました。【事業展開】 ■Lonza社の再生医療用細胞受託開発・製造の経験、GCTPおよびGMPに適合した最高レベルの製造設備・オペレーション・品質管理システム（日・欧・米に対応）を基盤に事業を展開。東京都江東区に日本最大級の受託開発・製造設備を設け、再生医療用細胞における前臨床試験から上市までの幅広い受託開発・製造サービスを提供しています。【施設】 ■受託開発・製造設備「ニコン・セル・イノベーション新砂事業所」では、トータル6,000平方メートルを超えるエリア内に1,000平方メートル以上のクリーンルームエリアを整備。GCTPおよびGMPに適合した製造設備、品質管理、サポートエリア、将来の拡張スペースを設けています。また、同事業所は臨床試験だけでなく、商用製造や無菌充填にも対応できるように設計されています。【CDMOサービス】 ■製薬会社・バイオベンチャー・アカデミア向けに、多様なCDMO（受託開発・製造）サービスを展開。プロセス開発からバイオアッセイ開発、製造、品質管理、保管・輸送、法規制対応まで幅広く顧客を支援しています。

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