Jeisys Medical Japan株式会社
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治療医療機器メーカー／年間休日120日以上の求人・転職・中途採用情報
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Jeisys Medical Japan株式会社
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新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
回路設計エンジニア＜医療機器＞
転勤なし
職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー年収
550万円～850万円勤務地
京都府京都市伏見区■医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価（EMC評価、対策） ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや 運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
筐体・機構設計エンジニア＜医療機器＞
転勤なし
職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー年収
600万円～900万円勤務地
京都府京都市伏見区■医療機器に関わる機構設計、筐体設計を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価 ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良・保守 【仕事の魅力】 同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができます。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。やりがいは大きいです。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。
サージカルモータ電気維持設計
転勤なし
職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～550万円勤務地
栃木県鹿沼市■同社の既存サージカル電気製品の維持設計の主担当者として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・4M変更対応：電子部品の変更／代替品選定、変更評価、納入仕様書の取り交わし ・基板変更対応（複数品番）：部品メーカー／実装外注先との調整、変更内容の評価 ・不具合対応：不適合報告書に基づく設計変更の検討／評価／文書化 ・法規制対応：MDR設計変更計画書等の技術文書作成、規格改定時の設計影響検討 ・監査対応：INMETRO監査／文書審査、内部監査等の設計側窓口 ・モータユニット評価、出荷対応に関する技術的確認、関連部署／外注先との調整 ※将来的にはサージカル電気新製品の回路設計／電気PL業務への展開も想定
日本メドトロニック株式会社
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Sr Clinical Research Specialist
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PMS（市販後調査） / 治療医療機器メーカー年収
730万円～1,000万円勤務地
東京都港区国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。 また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。
サージカル海外営業
転勤なし
職種/業界
海外営業 / 治療医療機器メーカー年収
800万円～勤務地
東京都■同社にて海外営業の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外現地法人、海外代理店、OEM先への営業支援／関係構築 ・海外市場における販売戦略の立案と売上拡大活動 ・新規代理店／OEMパートナーの開拓および契約交渉 ・KOLドクターとの関係構築、製品評価／情報収集 ・海外顧客／代理店／OEM先の来日時対応およびアテンド ・学会／展示会／製品説明会／営業同行などの販促活動 ・本社（開発／薬事／品質／生産）との社内調整／案件推進 ・販売計画、売上予測（フォーキャスト）、業績管理 ・製品に関する問い合わせ／クレーム／技術案件への対応 ・海外営業に関わる各種資料作成、契約／輸出関連業務 等
リバーフィールド株式会社
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生産管理
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
500万円～800万円勤務地
東京都港区■同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産計画の立案：販売計画／受注見込みをもとに、生産／調達計画を作成／更新 ・製造委託先の管理：発注、納期／進捗管理、納期遅延や不具合発生時の調整 ・部材調達：長納期品／単一供給部品の手配、サプライヤーとの価格／納期交渉 ・在庫管理：委託先に預けている部品／製品を含む在庫の把握、棚卸対応 ・品質／設計部門との連携：QMSに基づく購買管理、設計変更時の切替管理、委託先監査への同行 ・原価管理：経理と連携した製造原価の把握と低減施策の検討 ・物流：国内外への出荷手配、輸出入関連の調整 ※入社後はこれまでの経験や得意分野に応じてご担当いただき、段階的に領域を広げていただくことが想定されています。手術支援ロボット製造の醍醐味を味わえるとともに、ファブレスメーカーのキーパーソンとなる重要なポジションです。 同社は自社工場を持たないファブレス体制のため、製造委託先・部品サプライヤーと交渉・調整を行いながら計画どおりに製品を供給する仕組みづくりが事業成長の鍵となっています。大企業のように工程の一部を担うのではなく、計画立案から委託先との交渉、在庫・原価の管理まで全体を見渡すことができ、また、業務フローや委託先の選定など、自身の提案がそのまま同社の仕組みになります。医療の未来をつくる製品に、ものづくりの側から直接関われるのがこの仕事の醐醐味です。
東証プライム上場、日系光学機器メーカー
東証プライム上場、日系光学機器メーカー
調達業務担当＜医療機器・精密機器＞
職種/業界
調達・購買 / 治療医療機器メーカー年収
500万円～930万円勤務地
東京都バイオサイエンス・メディカル領域の精密機器分野において、原価最適化と供給安定化を推進する開発購買ポジションです。新製品の先行開発フェーズからプロジェクトに加わり、ソーシング戦略の策定や適正原価の作り込みを主導しながら、強固なサプライチェーン基盤の構築をお任せします。調達部門の中核（将来のリーダー候補）として、組織改革やプロセスの標準化まで担っていただきます。 【主な業務内容】 ■新製品立ち上げに伴う開発購買 ・精密機器（完成品・モジュール）に関わる部材（機構・電気電子・光学ユニット等）の調達推進 ・構想・試作段階からのソーシング計画立案、量産化に向けた日程・進捗の統括 ・図面精査に基づく適正価格の算出、VA/VE（原価改善）提案、サプライヤー選定および条件交渉 ・新規パートナー企業の開拓・監査評価・取引契約の締結 ・設計開発、生産技術、製造管理など社内関係部門との連携・課題解決 ■供給リスク管理・量産移管 ・立ち上げ時のボトルネック検証、BCP対応や生産能力管理を通じた供給リスクの最小化 ・QCD（品質・コスト・納期）の安定化支援と、量産購買担当への円滑な引き継ぎ ■調達プロセスの高度化・組織強化 ・データ活用による事後対応から予測・予防型購買への転換、調達ルールの標準化 ・法令順守（下請取引関連法など）に基づく適正かつ公正な購買体制の整備 ・チームの牽引、メンバー育成および業務改善のリード 【ポジションの魅力】 ・購買戦略の成果が事業全体の収益にダイレクトに反映される、裁量とインパクトの大きい環境です。 ・多品種少量の精密機器ビジネスにおいて、開発上流から量産化までSCM全体を俯瞰した高度な専門性が磨かれます。
システム開発＜メガネレンズ加工システム＞
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー年収
500万円～1,000万円勤務地
東京都昭島市■メガネレンズ用加工システムのソフトウエア開発をご担当いただきます。 ※入社時、専門的な技術知見は必要ありません。同社では育成前提での採用を積極的に行っています。 また同社では職務内容のミスマッチを防ぐ為、部門担当者様とのカジュアル面談を実施しています。 ※お店から発注された後、送られてきた処方箋により、仕様（レンズの厚み、素材など、）を決定していくためのプログラム開発が主な業務となります。 【具体的には】 ・レンズの光学設計や処方に合わせたレンズ形状の仕様決定ソフトの開発 ・受注時の必要データの仕様決定、工場側への加工 ・指示ソフトの開発 ※本ポジションで開発頂くソフトは、同社の様々なグローバル生産拠点と紐付けられているため、海外の製造部門、IT部門との英語でのメールや会議があります。（入社時の英語力は不問） 【仕事のやりがい／本ポジションの魅力】 同社は世界的に希少な、グローバルに製品供給できることを強みとするレンズ事業を展開していて、世界シェア2位のリーディング企業です。 設計に用いるプログラムを含め自社で開発していて、高い技術力を培いながらグローバルな環境で市場価値の高いエンジニアを目指すことができます。 また、入社時には特段スキルは問わず、主体的にキャッチアップいただける方であれば第2新卒も歓迎していて、しっかりと既存社員のベテランエンジニアから教育を受けることができる職場環境です。 働き方も非常に柔軟であり、「フルフレックス制」を導入し、残業時間も月20h程度と大変働きやすい環境です。
販促ツール制作・進行管理
転勤なし
職種/業界
リサーチ・データ分析 / 治療医療機器メーカー年収
300万円～600万円勤務地
東京都台東区■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内コミュニケーションツールの制作、およびデータ管理 →カタログ、フライヤー、広告、動画、Webコンテンツ等の制作サポート及びデータ整理等の管理業務 ■メインデータからのリサイズ、リレイアウト等のデータ制作 →同社ブランディングや同社の制作ルールに則ったデータ制作業務 ■製品画像データのレタッチ、合成等のデータ修正業務 ■カタログ、フライヤー等のデータ制作後の印刷対応 →データ入稿後の色校正、納品スケジュールの段取り等データ制作から印刷、納品まで対応 ■その他当課での業務サポート →展示会での運営サポートや、Webサイトでの新コンテンツの企画・制作・実施のディレクションサポート業務
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
医療ロボットの研究開発を行う日系ベンチャー
フィールドサービスエンジニア＜医療機器＞
職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー年収
500万円～800万円勤務地
東京都フィールドサービスエンジニアとして、下記業務をご担当いただきます。 まずは同社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。 【具体的には】 ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般（定期訪問、ドクターとのリレーション構築等） ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート ・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応 【取り扱い製品】 手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム、他多数 【このポジションの魅力】 医師不足という日本が直面している課題を解決する可能性を秘めたロボットは、医療現場や患者様から大いに期待されている製品です。
リバーフィールド株式会社
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ソフトウェアテストエンジニア＜医療機器＞
職種/業界
実験・評価・解析 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～700万円勤務地
東京都港区同社の最新医療技術を支える製品のソフトウェアテストをご担当いただきます。 医療機器の要件に準拠した品質基準を満たすため、製品のリリースに向けてのテスト設計や実施は医療機器開発において非常に重要なミッションです。 最先端の技術に触れながら、高品質の製品を世に送り出す仕事に挑戦してみませんか。 【具体的には】 ・ソフトウェアテスト計画・テスト仕様・テスト手順書の作成 ・テストの実施 ・テスト結果の報告、開発チームへのフィードバック ・テストプロセスの改善提案、その他 ※作業環境：Windows ※開発環境：Ubuntu 【魅力】 （1）テストから品質を支える達成感 自分がテストした製品が実際の手術室で使われる瞬間を知ることができます。医療機器の品質を守る仕事として、社会への貢献を直接感じられる環境です。 （2）医療機器特有のテスト経験 IEC 62304準拠のソフトウェアテストプロセスを実践しながら、医療機器業界で高く評価される専門スキルを身につけることができます。 （3）少人数×大きな裁量 テスト計画立案から実施・改善提案まで、一貫して担当できる環境です。開発チームと密に連携しながら、製品品質に直接貢献できます。
リバーフィールド株式会社
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海外営業＜医療機器＞
職種/業界
海外営業 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～800万円勤務地
東京都港区営業職として手術支援ロボットの海外展開を推進していただきます。 ※順次ASEAN、米国、欧州等への展開を予定 【具体的には】 新規代理店の開拓や販売体制の構築、既存代理店との関係強化を担っていただきます。 現地の医療機関や代理店と連携しながら、市場拡大を主体的にリードしていただく役割です。 ■新規代理店候補のリサーチおよび開拓 ■契約交渉、取引条件の調整 ■販売体制の立ち上げ支援 ■市場ニーズの調査およびマーケット分析 ■製品説明、営業資料の提供、デモ支援 ■学会・展示会における製品紹介 ■受注後の出荷・輸出に関する社内外調整 ■各国規制・手続きに関する確認・対応 ■販売に伴う各種書類作成・管理
リバーフィールド株式会社
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国内営業＜医療機器＞
職種/業界
法人営業 / 治療医療機器メーカー年収
400万円～800万円勤務地
東京都港区手術支援ロボットの営業担当として、新規導入の提案から導入後の活用支援まで一貫して携わっていただきます。 医療機関との信頼関係を構築しながら、症例数の拡大や他診療科への展開を主体的に推進し、製品価値の最大化を担うポジションです。 【具体的には】 取り扱い製品：手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム ■既存顧客フォロー ・既存導入施設を中心とした医療機器の営業活動 ・医師・看護師・臨床工学技士等との継続的な関係構築 ・症例数拡大に向けた課題把握および運用面を含めた提案・フォロー ・他診療科での活用可能性を見据えた情報提供・導入支援 ・症例・使用状況のヒアリングおよび社内関係部門との連携 ・学会・院内説明会等への対応 ・外科手術の見学・立ち会い ■新規開拓 ・既存医療機関・販売代理店との関係構築、交渉、販売サポート ・自社製品のデモンストレーション ・医療学会・展示会での製品説明、プレゼンテーション ・医師へのニーズ調査およびマーケットリサーチ ・販売チャネル拡大に向けた情報収集・分析 ・マーケットに基づく営業企画・戦略立案
リバーフィールド株式会社
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薬事＜開発薬事／承認申請担当＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
600万円～900万円勤務地
東京都港区医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 ※対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です 【具体的には】 ■開発薬事 ・製品開発における薬事戦略の立案 ・試験計画・評価方針への薬事観点での関与 ・規制要件の整理および開発部門へのフィードバック ■当局対応 ・PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・照会事項対応および社内調整 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■承認申請業務 ・承認／認証申請資料の作成・取りまとめ ・申請戦略の立案およびスケジュール管理 ■社内連携 ・品質保証（QA）・安全管理（GVP）との連携 ・開発・製造部門との調整
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
日本メドトロニック株式会社
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Regulatory Affairs Specialist（CST-Spine）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
550万円～700万円勤務地
東京都港区■脊椎関連医療機器および生体材料製品を対象に、日本における製品の導入、維持管理および製品ライフサイクルマネジメントに関する薬事業務を担当いただきます。 【具体的に】 ・新製品の承認申請、認証申請および届出 ・一変申請、軽微変更届出等の既承認品の維持管理 ・新製品の薬事戦略に関するPMDA対面助言の実施 ・製品変更に伴う薬事影響評価および薬事対応方針の策定 ・海外製造元との薬事関連事項の調整および情報収集（設計元が米国であるため、設計資料等はすべて英語で作成されています。） ・添付文書、電子添文等の薬事関連文書の作成 ・法規制、通知および業界動向の調査・社内展開 ・社内システムへのデータ登録および維持管理 ※ご入社後はExcelを用いたデータ集計・管理業務等を中心にご対応いただく予定です
滅菌設備エンジニア（電気・PLC／電子線・EOG滅菌）
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市滅菌設備専任ではなく、主担当の位置づけで、他生産設備の改善や保全業務案件も担当します。 【具体的には】 ・医療器用滅菌設備の導入と立上げ業務全般（電子線滅菌・EOG滅菌） ・医療器用滅菌設備の機器校正を含む、設備の維持管理、定期保守、故障修理、設備改善 ・製造設備の導入と立上げ業務全般 ・製造設備の維持管理、定期保守、故障修理、設備改善 ※高電圧や強い磁界が発生する装置が有るため、ペースメーカーなど体内埋め込み機器に影響がでる場合がございます ※他工場にも滅菌機があり、相互に協力しながら業務を進めており、故障時などに短期出張の可能性がございます 【仕事の魅力】 ・設備技術職は同社工場の屋台骨となる滅菌設備（電子線滅菌及びEOG滅菌）を担う重要なプロセスであり、社会への医療デバイス供給責任の要となる重要な仕事です。 ・同社の他工場や設備メーカー（海外）などへの出張機会も多く高い専門性を習得することが出来ます。 ・電子線滅菌は国内に設備メーカーがなく、技術者も希少。滅菌設備に関するスキルを身に着けることで、技術者としての専門性や価値を高めることが可能です。 ・医療機器の品質保証に滅菌は必要不可欠であり、外注も難しいプロセスとなります。 今後も継続可能性のある技術を身に着けることができ、将来的には第一人者として活躍が可能です。
旭化成ゾールメディカル株式会社
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医療機器営業（除細動器）
職種/業界
医療機器営業 / 治療医療機器メーカー年収
600万円～1,000万円勤務地
東京都 他■世界初のオンリーワン製品、着用型自動除細動器「LifeVest」の営業活動全般。 担当エリアの国公私立病院（循環器科中心）を中心に製品導入・使用促進に従事いただきます。 循環器の医師に対し、同製品の必要性や患者様のQOL向上といった意義と、学術情報をお伝えし、製品採用に結びつけます。 【具体的業務】 ・新規医療機関でのレンタル契約に向けた交渉 ・学会や医師面談等での学術情報提供、使用促進(主に医師が対象) ・医療従事者への使用方法の教育業務の支援(主にMEなどが対象) ※ミッションは症例数や新規契約数の増加。裁量広く担当いただきます。 ※本製品は代理店を介さない直販体制ですが、価格交渉は実施しません。 ※出張週3～5日(出張手当別途支給) ※LifeVestは専門医の処方にもとづき患者様に着用いただく医療機器であるため、製薬企業における営業活動のご経験も活かしていただけます
日本メドトロニック株式会社
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Senior Regulatory Affairs Specialist
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
840万円～1,050万円勤務地
東京都港区■Senior Regulatory Affairs Specialistとして血管内治療機器に関連する薬事業務に従事いただきます。 【具体的に】 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ・保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ・製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ・米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ・国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ・業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
サービスエンジニア＜ポンプ＞
職種/業界
サービスエンジニア / 治療医療機器メーカー年収
400万円～600万円勤務地
千葉県袖ケ浦市■同社インダストリアル事業本部のサービスエンジニアを担当していただきます。 【具体的には】 ・ポンプの定期点検（分解、部品検査等）、据え付け、試運転調整 ・ポンプ故障時の原因調査、故障機器の分解点検、交換等 ・営業への技術サポート（顧客折衝・技術提案・見積作成） ・営業所での修理対応 ※顧客先での対応は、複数名での業務遂行がメイン（業務内容によっては1人での対応もあります） 【入社後の業務内容】 埼玉での研修（1ヶ月）→拠点でのOJT研修（1年間）→独り立ち スキル・経験によってご担当いただく業務を調整します。 【担当製品・顧客先】 ・ポンプ製品：キャンドモータ－ポンプ、往復動ポンプ 、グループ（CE＆IG）製品など ・顧客先：化学コンビナート、官庁上下水道、発電所、ガス等のライフラインなど ※部署として千葉県全域、京浜エリア、鹿島エリアを担当しています。
バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
ベックマン・コールター株式会社
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フィールドアプリケーションスペシャリスト＜ラボラトリーオートメーションシステム／自動分注装置＞
外資系企業
職種/業界
セールスエンジニア・FAE / 治療医療機器メーカー年収
550万円～850万円勤務地
東京都江東区■ラボラトリーオートメーション（自動分注装置）を利用する顧客に対するアプリケーションサポート業務です。原則として自宅からのリモートワーク・直行直帰が中心となり、必要に応じて顧客先へ訪問（宿泊を伴う出張含む）していただきます。 ※オフィスへの出社は社内会議や顧客向けデモ対応など月2～3回程度です。 【具体的には】 ・顧客の実験プロトコルをヒアリングし、自動化システムの構築・最適化・運用改善やプログラム修正を支援します。 ・顧客先（半数以上が製薬会社、その他大学、官公庁など）にて、研究室長ではなく実際に研究や実験を行っている担当者と直接やり取りを行います。 ・営業担当者やフィールドサービスエンジニアと同行し、システム/ワークフローの提案、製品デモンストレーションを実施します。 ・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明を実施し、問い合わせ対応を行います。 ・顧客からの要望・不具合等をQAに報告し、グローバルテクニカルサポートと問題解決に取り組みます。 ※顧客：半数以上は製薬会社で、その他大学・官公庁等を担当します。 ※担当エリア：東日本エリア（都内、千葉、茨城、埼玉、群馬などの関東圏に加え、東北、北海道）を中心に、案件によっては九州・沖縄への出張も発生します。 ※出張：東日本エリア中心に宿泊出張あり（平均1泊）。移動は公共交通機関がメインですが、一部レンタカー等を使用する場合もあります。 ※研究室長ではなく、実際に実験を行う現場の研究者・担当者と直接やり取りを行い、実験プロトコルのヒアリングから自動化プログラムの構築・導入後の修正・継続的な運用支援まで深く伴走します。
プログラムマネージャー＜戦略推進チーム＞
職種/業界
戦略コンサルタント / 治療医療機器メーカー年収
930万円～1,240万円勤務地
東京都港区■心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただきます。 【具体的には】 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整 ・経営層向け資料作成、報告支援 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務 【魅力】 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、事業横断での価値創出に携わることができます。 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を積むことができます。 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを習得することができます。 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する知見を深めることができます。 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
世界トップクラスシェアの日系歯科領域メーカー
世界トップクラスシェアの日系歯科領域メーカー
製造マネジャー候補
職種/業界
その他 / 治療医療機器メーカー年収
600万円～850万円勤務地
山梨県上野原市■金属インプラント（医療機器製品）を製造する同事業所にて、製造グループマネジャー候補として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産管理からの指示（生産計画）に従い、遅滞なく製造管理を行う ・製造キャパシティーを理解し、適切な生産体制の提案と実施を行う ・製造行為に於ける課題を見つけ、他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う ・会社方針に沿ったグループの目標を設定し、グループ全体のパフォーマンス向上を担う ・製造のあるべき姿を考え、方針を掲げ組織全体で改善にチャレンジする ・製造行為に於ける課題を見つけ、上長・他部門との連携において課題解決を図る ・ISOに基づく各種管理を行う 入社後は、品質管理や改善活動などを経験し、将来的に同事業所における中核メンバーになっていただきます。
機械設計＜医用電子機器R&D＞
職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県駿東郡長泉町設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援 ・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務 ・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動 【仕事の魅力】 マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。 自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。
開発＜医療機器＞
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
730万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 ・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制対応 ・グローバル展開対応 主任職の場合、以下業務も担っていただきます ・上記開発テーマのマネジメント ・人財育成、チームビルディング 【仕事の魅力】 医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる 商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。
開発及び工程設計＜医療機器（体外循環関連製品）＞
職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加（品揃え） 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上（製造ライン改良） 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化（量産立ち上げ） 詳細デザインの設計（製品・パッケージ・表示物） 生産工程設計（量産ライン、製造条件の設定） 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。
S&OP推進／需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
S&OP推進リード／グローバル需給管理担当
職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー年収
930万円～1,230万円勤務地
東京都港区■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外／国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画／需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議／供給会議／S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー（生産・販売・在庫：PSI）の予実管理、在庫適正化や落帳（期限切れ在庫）削減 ・SAP／IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化（PL／FCF／ROIC）の観点も踏まえ、Factデータ、Pros／Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP／IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場／患者／製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
品質マネジメントの監査・改善推進（内部監査／認証機関対応／サプライヤー監査）
職種/業界
GCP監査・QA・QC（臨床開発） / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント（QMS）が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査（計画、実施、報告、フォロー） ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応（関係部門の取りまとめ） ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。
薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
590万円～1,000万円勤務地
静岡県富士宮市以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
DX推進
転勤なし
職種/業界
治療医療機器メーカー年収
350万円～750万円勤務地
栃木県鹿沼市広い視野で全社システムを把握し、情報化企画・改善を積極的に推進いただきます。 【具体的には】 ■基幹システム・業務システム ・基幹システム（ERP／PLM／生産・販売・在庫管理等）の企画、導入、改善、保守運用、販売管理、生産管理、購買、原価などの業務プロセス改革とシステム最適化 ・取引先とのEDI／取引先ポータル等、社外連携システムの企画・運用、データ活用基盤（BI・レポーティング）の整備と全社展開 ■全社DXプロジェクトの推進 ・各部門（開発・生産・営業・管理部門等）のDXプロジェクトの企画・推進、業務課題のヒアリングから、あるべき姿の設計、システム化構想の立案 ・プロジェクトマネジメント（推進計画、進捗・課題管理、ベンダーコントロール）、効果測定と定着化、社内教育・啓発活動 ■AI活用 ・生成AIを活用した社内業務改革の企画・推進（AIポータル、社内AIアシスタント等）、生成AI／RAGを活用した社内アプリケーションの企画・開発・展開 ・AI開発ツールを活用した開発生産性向上の実践と社内展開、AI利用ルール・ガイドラインの整備、社内教育の企画・実施 ■開発・インフラ・セキュリティ ・ローコード／Python等によるWEBアプリ開発、インフラ要件定義、設計、テスト、構築、インフラ管理、保守運用 ・クラウド（AWS、Microsoft 365等）の設計・構築・運用、情報セキュリティ対策の企画、構築、運用 ・IT機器設備、アカウント、ソフトウェアの管理・運用 ■全社・グローバル ・企業内情報共有の企画・導入・改善、利用部門やベンダーとの調整、スケジュール管理 ・海外拠点を含むグローバルIT基盤の標準化・ITガバナンス対応
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー
トップクラスのシェアを誇る上場医療機器メーカー
医療材料開発
職種/業界
研究・開発（高分子） / 治療医療機器メーカー年収
550万円～700万円勤務地
愛知県医療材料研究促進のため、以下の各種業務を遂行いただきます。 【具体的には】 ＜担当業務①＞ 《親水性コーティング材料開発業務》 ・GW向け親水性コーティング（溶剤系、水系、UV硬化型）の内製検討 ・生産設備やラボ、生産立ち上げの検討 ・コーティングにおける原材料の調達 ＜担当業務②＞ 《新規医療機器開発を目指した、樹脂材料技術探査及び加工技術開発》 ・将来の機器開発に備えた樹脂材料及び技術のシーズ調査と実現性評価（熱可塑性樹脂改良、表面処理技術導入） ・樹脂材料の調達 ・必要特性に合わせた評価方法の立ち上げ ・樹脂加工技術の導入（表面処理など）
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