仕事内容

■同社にて、安全管理スペシャリスト／マネージャーとして従事いただきます。

必要な経験・資格

必須要件

下記、すべてに該当する方 ■学士号（または同等）および医療機器の安全管理/不具合・苦情処理に関する5年以上の実務経験、または同等の教育・経験の組み合わせ ■クラスIII/IV医療機器（日本および/またはグローバル）に関する医療機器不具合処理、市販後調査（PMS）、および規制報告における実践的な専門知識 ■報告対象性、リスク、エスカレーションの必要性を評価し、技術系および臨床系のステークホルダーと連携してエンドツーエンドで調査を推進する能力 ■不具合・苦情/PMS/安全監視に関連する品質システム活動（CAPA、変更管理/DCO、査察対応力など）の改善に貢献し、推進した経験 ■PCアプリケーション（MS Word, MS Excel, MS PowerPoint）および不具合処理データベース/システムに精通していること ■英語および日本語における優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力（査察に対応可能なドキュメントを作成できること）

歓迎要件

■コンプライアンス管理の知識 ■ISO 9001の知識 ■品質監査のご経験 ■品質管理のご経験 ■品質試験のご経験 ■品質規格・基準の知識 ■品質システム文書管理のご経験 ■報告書執筆のご経験 ■IT・テクノロジーリテラシー

求める人物像

■優れたデータ分析、トレンド分析、およびプレゼンテーションスキル、検出されたシグナルを実行可能な改善策へと落とし込める能力がある方 ■強い当事者意識を持ち、マトリックス環境下で影響力を発揮できる能力がある方 ■分析的思考力がある方 ■粘り強さと交渉力がある方

給与

※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

昇給

1回

賞与

1回

諸手当

交通費全額支給、残業手当、インセンティブ、育児支援金ほか

雇用条件

雇用形態

正社員

勤務時間

就業時間

9:00〜17:40

勤務地

東京都

転勤

ー

マイカー通勤

ー

休日・休暇

年間124日／（内訳）完全週休二日制（土日）、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇、ドナー休暇ほか

年間休日120日以上

待遇・福利厚生

健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金財形貯蓄、社員持株会、産休・育児支援制度、ホームヘルパー制度、各種レクリエーション活動、共助会ほか

教育・研修

新入社員研修、階層別研修、専門知識技術研修、海外研修、語学・通信教育

会社概要

会社名

新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー

平均年齢

36歳

事業内容・沿革

■医薬品・健康関連用品などの輸入・製造・販売

企業の特徴

【概要・特徴】 ■世界50カ国以上に展開するヘルスケアカンパニーの日本法人。消費者向けの健康関連用品、医家向けの医療機器・医療関連製品などを扱っています。 ■売上高に占める研究開発費の割合が世界トップクラスであり、新製品を次々にリリースしています。【製品の特徴】 ■幅広い疾患・ニーズに対応したラインナップが特徴。 ■医療機器・医薬部外品・医療用医薬品・化粧品・衛生用品等、ヘルスケア全般の製品を取り扱っています。【職場環境】 ■仕事と育児・介護を両立させるための制度が充実。育児のための短時間勤務制度、子の看護休暇、最長1年の介護休業などを用意しています。 ■多くの女性管理職が在籍しているほか、多くの男性社員が育児休業を取得しているなど、男性・女性に関係なく、活躍できる環境です。