新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
年収から探す
治療医療機器メーカー／外資系企業の求人・転職・中途採用情報
公開求人15件中 1〜15件表示
日本メドトロニック株式会社
企業情報を見る
Sr Clinical Research Specialist
外資系企業
転勤なし
職種/業界
PMS（市販後調査） / 治療医療機器メーカー年収
730万円～1,000万円勤務地
東京都港区国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査（PMS）、製造販売後臨床研究（PMR）、企業スポンサー型の医師主導臨床研究（ISR）等のプロジェクトの中心的な役割（Clinical Research Manager: CSM）として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。 また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略（学会発表や論文公表等）、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
日本メドトロニック株式会社
企業情報を見る
Regulatory Affairs Specialist（CST-Spine）
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
550万円～700万円勤務地
東京都港区■脊椎関連医療機器および生体材料製品を対象に、日本における製品の導入、維持管理および製品ライフサイクルマネジメントに関する薬事業務を担当いただきます。 【具体的に】 ・新製品の承認申請、認証申請および届出 ・一変申請、軽微変更届出等の既承認品の維持管理 ・新製品の薬事戦略に関するPMDA対面助言の実施 ・製品変更に伴う薬事影響評価および薬事対応方針の策定 ・海外製造元との薬事関連事項の調整および情報収集（設計元が米国であるため、設計資料等はすべて英語で作成されています。） ・添付文書、電子添文等の薬事関連文書の作成 ・法規制、通知および業界動向の調査・社内展開 ・社内システムへのデータ登録および維持管理 ※ご入社後はExcelを用いたデータ集計・管理業務等を中心にご対応いただく予定です
日本メドトロニック株式会社
企業情報を見る
Senior Regulatory Affairs Specialist
外資系企業
転勤なし
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー年収
840万円～1,050万円勤務地
東京都港区■Senior Regulatory Affairs Specialistとして血管内治療機器に関連する薬事業務に従事いただきます。 【具体的に】 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ・保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ・製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ・米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ・国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ・業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
ベックマン・コールター株式会社
企業情報を見る
フィールドアプリケーションスペシャリスト＜ラボラトリーオートメーションシステム／自動分注装置＞
外資系企業
職種/業界
セールスエンジニア・FAE / 治療医療機器メーカー年収
550万円～850万円勤務地
東京都江東区■ラボラトリーオートメーション（自動分注装置）を利用する顧客に対するアプリケーションサポート業務です。原則として自宅からのリモートワーク・直行直帰が中心となり、必要に応じて顧客先へ訪問（宿泊を伴う出張含む）していただきます。 ※オフィスへの出社は社内会議や顧客向けデモ対応など月2～3回程度です。 【具体的には】 ・顧客の実験プロトコルをヒアリングし、自動化システムの構築・最適化・運用改善やプログラム修正を支援します。 ・顧客先（半数以上が製薬会社、その他大学、官公庁など）にて、研究室長ではなく実際に研究や実験を行っている担当者と直接やり取りを行います。 ・営業担当者やフィールドサービスエンジニアと同行し、システム/ワークフローの提案、製品デモンストレーションを実施します。 ・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明を実施し、問い合わせ対応を行います。 ・顧客からの要望・不具合等をQAに報告し、グローバルテクニカルサポートと問題解決に取り組みます。 ※顧客：半数以上は製薬会社で、その他大学・官公庁等を担当します。 ※担当エリア：東日本エリア（都内、千葉、茨城、埼玉、群馬などの関東圏に加え、東北、北海道）を中心に、案件によっては九州・沖縄への出張も発生します。 ※出張：東日本エリア中心に宿泊出張あり（平均1泊）。移動は公共交通機関がメインですが、一部レンタカー等を使用する場合もあります。 ※研究室長ではなく、実際に実験を行う現場の研究者・担当者と直接やり取りを行い、実験プロトコルのヒアリングから自動化プログラムの構築・導入後の修正・継続的な運用支援まで深く伴走します。
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
新製品開発に強みを持つ、世界最大級のヘルスケアカンパニー
米系医療装置メーカー日本法人
米系医療装置メーカー日本法人
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
呼吸器の分野に強みを持つ、外資系医療機器メーカー
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
人工呼吸器・麻酔器に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
外資系インプラント等医療関連機器メーカー
外資系インプラント等医療関連機器メーカー
循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
循環器領域に強みを持つ、外資系の医療機器メーカー
ベックマン・コールター株式会社
企業情報を見る
この条件に似た求人を探す
治療医療機器メーカーに近い業界の転職・求人情報をみる
治療医療機器メーカーの転職・求人情報を勤務地で絞り込む
治療医療機器メーカーの転職・求人情報を詳細条件で絞り込む