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治療医療機器メーカー/残業月30時間以内の求人・転職・中途採用情報

公開求人33件中 1〜33件表示
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

物流企画・管理担当<医療機器>

職種/業界
物流・在庫管理 / 治療医療機器メーカー
年収
800万円~1,300万円
勤務地
東京都

■国内外の物流管理業務を担当いただきます。新規販売国拡大に向けた物流体制構築、輸出入管理、物流改善、委託先管理を通じて、安定供給体制の強化を推進していただきます。 【具体的には】 ■国内外物流管理業務 ・社内物流システムの運営・管理対応 ・輸送、倉庫会社との折衝および業務委託先管理 ・輸出入業務の管理および貿易関連書類の確認 ■新規販売国展開に伴う物流体制構築:各国規制、要件等への対応検討 ■物流品質・安定供給体制の強化 ・物流品質向上およびリスク低減活動の推進 ・災害、輸送障害発生時の供給継続対応 ・物流倉庫の品質監査・実地棚卸(全国の各SP順に4回程度) ■物流改善・プロジェクト推進:物流コストの分析と改善および在庫適正化プロジェクトへの参画、業務標準化、DX化、物効法対応施策の企画・推進 ■社内外協働 ・営業、生産部門との連携 (1回/月×製品群) ・国内外の関係会社および物流パートナーとの協働 ・定例会議(2回/年)やプロジェクト活動を通じた課題解決の推進

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テルモ株式会社
テルモ株式会社

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滅菌設備エンジニア(電気・PLC/電子線・EOG滅菌)

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

滅菌設備専任ではなく、主担当の位置づけで、他生産設備の改善や保全業務案件も担当します。 【具体的には】 ・医療器用滅菌設備の導入と立上げ業務全般(電子線滅菌・EOG滅菌) ・医療器用滅菌設備の機器校正を含む、設備の維持管理、定期保守、故障修理、設備改善 ・製造設備の導入と立上げ業務全般 ・製造設備の維持管理、定期保守、故障修理、設備改善 ※高電圧や強い磁界が発生する装置が有るため、ペースメーカーなど体内埋め込み機器に影響がでる場合がございます ※他工場にも滅菌機があり、相互に協力しながら業務を進めており、故障時などに短期出張の可能性がございます 【仕事の魅力】 ・設備技術職は同社工場の屋台骨となる滅菌設備(電子線滅菌及びEOG滅菌)を担う重要なプロセスであり、社会への医療デバイス供給責任の要となる重要な仕事です。 ・同社の他工場や設備メーカー(海外)などへの出張機会も多く高い専門性を習得することが出来ます。 ・電子線滅菌は国内に設備メーカーがなく、技術者も希少。滅菌設備に関するスキルを身に着けることで、技術者としての専門性や価値を高めることが可能です。 ・医療機器の品質保証に滅菌は必要不可欠であり、外注も難しいプロセスとなります。 今後も継続可能性のある技術を身に着けることができ、将来的には第一人者として活躍が可能です。

バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー

医療用ポリマーの市場開拓・営業企画・顧客対応

転勤なし
職種/業界
事業企画・事業統括 / 治療医療機器メーカー
年収
360万円~420万円
勤務地
京都府

■同社にて、医療用ポリマーの市場開拓・営業企画・顧客対応 (海外含む)をご担当いただきます。

プログラムマネージャー<戦略推進チーム>

職種/業界
戦略コンサルタント / 治療医療機器メーカー
年収
930万円~1,240万円
勤務地
東京都港区

■心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただきます。 【具体的には】 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整 ・経営層向け資料作成、報告支援 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務 【魅力】 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、事業横断での価値創出に携わることができます。 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を積むことができます。 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを習得することができます。 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する知見を深めることができます。 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。

機械設計<医用電子機器R&D>

職種/業界
機械設計 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県駿東郡長泉町

設計開発業務の機械設計の担当エンジニアとして、機械リーダーの指示のもと機械設計、評価、検証、技術文書作成など、関係者と連携をとりながら業務を推進していただきます。 【具体的には】  ・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援  ・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務  ・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動 【仕事の魅力】 マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務に携わることができます。 自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいを感じられる仕事です。

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

知財戦略<医療機器>

職種/業界
知的財産・特許 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,000万円
勤務地
東京都

知財戦略担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・発明創出、出願、権利化、他社特許対策 ・技術契約、技術流出防止への対応 ・商標の出願、管理 ・技術・知財ポートフォリオの構築 ・IPランドスケープ ・知財デューデリジェンス、等

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

製品企画・プロジェクトマネジメント<透析・アフェレシス製品>

職種/業界
商品企画 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

製品企画・プロジェクトマネジメント担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外の市場ニーズに基づく、製品の開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・製品の特長を活かした潜在市場への適応拡大、販売国拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など

開発<医療機器>

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 ・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制対応 ・グローバル展開対応 主任職の場合、以下業務も担っていただきます ・上記開発テーマのマネジメント ・人財育成、チームビルディング 【仕事の魅力】 医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる 商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。

開発及び工程設計<医療機器(体外循環関連製品)>

職種/業界
生産技術 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・既存製品の維持管理 品種追加(品揃え) 既存製品の改善・改良、ユーザー要望対応、生産性向上(製造ライン改良) 法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化(量産立ち上げ) 詳細デザインの設計(製品・パッケージ・表示物) 生産工程設計(量産ライン、製造条件の設定) 【仕事の魅力】 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。

S&OP推進/需給管理担当

職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理  【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。

S&OP推進リード/グローバル需給管理担当

職種/業界
生産管理 / 治療医療機器メーカー
年収
930万円~1,230万円
勤務地
東京都港区

■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理  ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化(PL/FCF/ROIC)の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。

品質保証(QA)

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など ・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 ・開発文書の審査業務 【担う役割】  品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、  メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、  気軽に相談できる環境です。

品質マネジメントの監査・改善推進(内部監査/認証機関対応/サプライヤー監査)

職種/業界
GCP監査・QA・QC(臨床開発) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 工場の品質マネジメント(QMS)が“形だけ”にならず、日々の運用で有効に回り続けるように、監査・査察のテコに改善を推進するポジションです。 監査の計画から実施、指摘の是正、再発防止に至る一連のプロセスをリードします。 ・品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査(計画、実施、報告、フォロー) ・認証機関による監査、規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ) ・他製造所、協力会社に対するサプライヤー監査及び改善活動の支援 【仕事の魅力】 医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることができます。さらに、同社グループ内の他の製造所との連携を通じて、経験年数だけでは得られない幅広い知識や視野を身につけることが可能です。 将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストもしくは、マネージャーとして、ご自身のキャリアを大きく発展させていくことができます。 リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができるのも魅力の一つです。

薬事登録関連業務<海外向け製品登録・申請ドキュメント作成>

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州(EU-MDR)を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。 開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。 ・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応 ・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理 ・担当製品:心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。 【仕事の魅力】 ・同課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。 ・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。 ・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。

機械系生産技術者

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備、治具導入や設備改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ・生産設備維持活動(設備保守、ディスコン対応) ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【仕事の魅力】 ・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計~導入検討、また、生産に付随する大型設備の設計~導入までの経験をすることができます。

電気系生産技術者

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産設備の電気設計や改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ・生産設備維持活動(設備保守、PLC等々のディスコン対応) ・国内外工場への設備移管活動 ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【仕事の魅力】 生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計から導入検討、生産に付随する大型設備の設計~導入までの経験をすることができます。

日系精密機器・部品メーカー
日系精密機器・部品メーカー

研究開発<医療機器>

職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~660万円
勤務地
東京都

医療機器の研究開発担当として、自社製品の開発および既存製品の改良業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・自社医療機器の研究開発業務、既存製品の改良 ・ドクターや学会、企業との打ち合わせ、学会や展示会への出展 ・補助金獲得などに向けた書類作成など

製品の開発・改良/製造工程改善<医療機器・医薬品>

職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
450万円~550万円
勤務地
静岡県富士宮市

■医療機器・医薬品の新製品開発、既存製品の改良、製造工程の改善などの業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・試作品の作成や評価、検証などを通じ、製品化に向けた業務を推進します。 ・製品を安定して生産するために、製造条件の検討や工程の改善を行います。 ・関係部門と連携し、課題の抽出、原因の分析、改善策の立案/実行までをリードします。 ・医療業界で求められる品質やルールを踏まえ、安全で高品質な製品づくりを支えます。 ・配属先に応じて、製品開発業務、または調製/滅菌などの共通技術業務をご担当いただきます。 【担う役割】 ・入社後は、配属先チームの先輩社員や関係部門と連携しながら、既存製品の改良や評価、工程改善、量産化対応などのテーマから担当いただきます。 ・業務を通じ、製品や工程、品質・規制に関する理解を深め、段階的に新商品開発やより上流の設計・工程設計業務へと幅を広げていただきます。 ・将来的には、担当テーマを主体的に推進し、開発から量産まで一連の流れを担える人財として成長いただくことが期待されています。   【仕事の魅力】 ・医療製品づくりを通じて、人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事に携わることができます。 ・既存製品の改良や評価、工程改善など、取り組みやすいテーマからスタートし、段階的に新製品開発やより上流の業務へとステップアップできます。 ・研究、開発だけでなく、製造、品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く学べる環境です。 ・配属先に応じて、製品開発または共通技術の専門性を高めながら、自分の強みを伸ばしていくことができます。 ・若手のうちから担当テーマを持ち、主体的に業務を進めながら成長していけるポジションです。

海外営業<医療機器>

職種/業界
海外営業 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都渋谷区

ご経験に応じて以下の業務をメディカル事業本部にてご担当いただきます。 【具体的には】 ■海外営業担当として、販売活動を行います。基本は海外の販売子会社・代理店に対しての営業活動が主となります。 ・医療機器(透析装置・消耗品)製品のプロモーション・マーケティング ・販売・収益計画の立案と実行 ・海外販売子会社の販売サポート、管理 ・代理店との契約、交渉、販売管理 【担当製品】 メインは透析装置。ダイアライザーやその他消耗品も担当。※将来的には他製品も扱う可能性あり。

ニプロ医療電子システムズ株式会社

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ソフト設計<医療機器>

転勤なし
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー
年収
410万円~600万円
勤務地
山梨県中央市

同社にて医療用電子機器製品のソフト設計業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■仕様検討から設計、試作、検証、医療機器承認申請用資料作成、製造用書類に至るまで開発に関連する全ての業務 ■開発に付随する他部署との連携や協力メーカーとの交渉 ※業界未経験者でも職務に必要な規格及び、医療機器等について教育も丁寧に実施しております。 【担当機器の一例】 ■注射筒輸液ポンプ:注射器(シリンジ)に装着し、薬液や輸液を一定速度で精密に体内へ持続注入する装置。 ■多用途血液処理用装置:患者の血液を体外循環させて、毒素や余分な水分を除去したり、血液を置換したりする装置。 ■テレメトリー式心電送信機:患者の胸部に装着し、心電図(ECG)の信号を無線で受信機に送信する装置。 ※上記は製品の一部です。/これから上市する製品を担当頂く可能性もあり、将来的にご自身が携わった製品が初めて市場に投入される貴重な経験を積むことも可能です。 【ポジションの魅力】 ■仕様検討、設計、試作、検証、そして医療機器としての承認申請まで、開発の全工程に深く関わることで、一つの製品が世に出ていくまでをすべて経験できるため、大きな達成感とスキルアップを実感できます。 ■単に機能を実装するだけでなくユーザー視点(医療従事者や患者さん)を重視した社会貢献性の高い開発に携わることができます。 ■東京大学やニプロ研究開発センターとの共同研究開発も積極的に進めており、最先端の技術に触れる機会があります。

建設カテゴリー担当<調達間接材>

職種/業界
調達・購買 / 治療医療機器メーカー
年収
730万円~1,000万円
勤務地
東京都港区

調達間接材の建設カテゴリー担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務(戦略的ソーシング:交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など)  ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など)  ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門)との関係強化および連携)の実践(ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援) ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ※同社全体で建設・建築・設備案件数(年間全体で100~200件程度、一人20-30件/年間、常時10~15件程度担当想定) 【役割】 自身の専門性を活かしたソーシング業務を担っていただきます。ただし、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討。 【仕事の魅力】 ・これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできるポジションです。 ・国内の幅広い部門、取引先と関わることができ、知見を広げることができます。

試験責任者・試験検査員

職種/業界
QC(品質管理) / 治療医療機器メーカー
年収
590万円~1,000万円
勤務地
静岡県富士宮市

試験責任者・試験検査員として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価 ・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進 ・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー ・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成 【役割】 入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを同社は期待しています。まずは現場で手を動かしていただきながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを予定しています。ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もございます。チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討になります。 【仕事の魅力】 新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指すことができます。

日系精密機器・部品メーカー
日系精密機器・部品メーカー

品質保証<医療機器>

転勤なし
職種/業界
品質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~500万円
勤務地
東京都

医療機器/金属加工部品の品質保証として、同社製品の品質維持管理や各種文書作成などの業務を担当いただきます。

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー
日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

サービスエンジニア<医療機器>

職種/業界
化学物質管理 / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都

血液浄化装置(血液浄化治療で用いられる装置)の技術サポート部門のリードをご担当いただきます。 【具体的には】 ・血液浄化装置に関する技術的知識を活かし、国内・海外代理店のメンテナンス要員を育成、支援 ・装置の構造・機能・保守手順に関する教育プログラムの企画・実施 ・顧客からの技術的問い合わせへの対応(メール・オンラインなど) ・海外展開に伴う検討事項、技術資料の作成および関連部署との連携 【取扱う商材】 血液浄化装置および関連製品 https://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 【仕事の魅力・やりがい】 ・創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の"生きる"に寄り添っていきます。 ・我々の製品には他社にはない機能を持つオンリーワン製品も多く、血液浄化措置は機能性、信頼性において高い評価を得ています。業務を通じて、医療に直接貢献している実感を感じる機会が多く、非常にやりがいのある仕事です。

知的財産・特許

職種/業界
品質保証 / 治療医療機器メーカー
年収
700万円~950万円
勤務地
東京都港区

■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。

カテーテル関連製品開発エンジニア<既存製品>

職種/業界
研究・開発(セラミックス・ガラス) / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~950万円
勤務地
静岡県富士宮市

■既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務をご担当いただきます。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 【具体的には】 ・品種追加/品質改善に関する設計/評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討/実施 ・規格、法規制への適合性維持(薬事対応含む) ・プロトコル作成 ・試作流動(既存製品の改良試作) ・商品機能評価 ・技術報告書作成(ミーティングでの報告など) ・異常発生時の問題解決

新規金型立上げ・成形技術エンジニア

職種/業界
設備保全 / 治療医療機器メーカー
年収
550万円~800万円
勤務地
静岡県富士宮市

同社にて射出成形設備・金型に関する技術担当として、新規金型設定・成形立上げ、および既存ラインの安定生産化を担っていただきます。 【具体的には】 ・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務 ・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝 ・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定 ・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施 ・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応 ・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等(PC作業) 【仕事の魅力】 ・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できます。 ・自分達のチームが手がけた設備で「安全で安心な製品を製造し【顧客】にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができます。 ・モノづくりの中心にある自動化設備の機械構造を原理・原則から理解できます。 ・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができます。

安全管理<医療機器/GVP担当>

職種/業界
PV(安全性情報担当) / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
東京都港区

■同社の安全管理(GVP)担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証(QA)・薬事(RA)との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告(不具合報告等)の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

品質保証<医療機器/QMS担当>

職種/業界
QA(品質保証) / 治療医療機器メーカー
年収
600万円~900万円
勤務地
東京都港区

■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。

医療向け製品の企画・開発・製造を一貫して行なっている企業
医療向け製品の企画・開発・製造を一貫して行なっている企業

海外向け医療機器の薬事担当

職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~800万円
勤務地
奈良県

■薬事申請業務、品質管理システム構築業務 (海外対応含む)に従事いただきます。

バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー
バイオマテリアル製品の研究開発を行うバイオベンチャー

医療機器の薬事業務(責任者候補)

転勤なし
職種/業界
薬事 / 治療医療機器メーカー
年収
500万円~1,300万円
勤務地
京都府 他

■同社にて、医療機器の薬事業務に従事いただきます。

日系精密機器・部品メーカー
日系精密機器・部品メーカー

組込みエンジニア<医療機器>

転勤なし
職種/業界
組み込み・ソフトウェア・電気制御設計 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~630万円
勤務地
東京都

■同社の組み込みエンジニアとして、医療機器等の組込みソフトウェアの開発をご担当していただきます。 【具体的には】 打ち合わせ、仕様決定、基本設計、詳細設計、アプリケーション開発、テスト等 仕様書、手順書などの文書作成 ※医療機器等の作動に必要なマイコンへの組み込みソフトウェア開発がメインの業務です。 【製品について】 血流測定装置、検体検査装置、血流測定装置、生体測定モニター等

日系精密機器・部品メーカー
日系精密機器・部品メーカー

アナログ回路設計<医療機器>

転勤なし
職種/業界
電気回路設計 / 治療医療機器メーカー
年収
400万円~630万円
勤務地
東京都

■同社の電気設計エンジニアとして、医療機器等の電気回路設計を担当していただきます。 【具体的には】 ・打ち合わせ、仕様決定、基本設計、CADを用いた電気回路図の作成 ・仕様書、手順書などの文書作成 ・試作後にオシロスコープなどでのテスト、はんだ付け等 【製品について】 血圧測定装置、検体検査装置、血流測定装置、生体測定モニター等 ※メインは医療機器となります。 【魅力】 自社製品と他社のOEM製品の両方の設計を担っていただき、自社製品に関しては、企画から設計まで一貫して開発に携わることが出来ます。 仕様検討から検証まで幅広くご担当いただけます。 現場のチームを含め、各部署とコミュニケーションをとって進めることで達成感を得ることができます。

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