石川県/治療医療機器メーカーの求人・転職・中途採用情報
装置最終検査
人工透析装置および関連製品の組立、最終検査業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■手順書に基づく組立および組立後の検査。 ■検査要領書に従い、実際の動作環境で適切な動作が可能かどうかの検査。 ※電気試験、機能検査などの工程がありますので、経験やスキルに応じてお任せする業務内容を決定します。 【検査業務について】 50名程度の従業員で組立、最終検査を実施し、1台の装置に対して100項目程度の検査を実施しています。1台あたり1~3日間で組立、検査を完了します。 【ポジションの魅力】 同製作所では同社のメディカル事業関係の主要製品を生産しています。透析は患者のいのちを支える治療であり、装置が正しく機能することは不可欠です。 同ポジションは組立工程および最終の検査工程であるため、丁寧な確認が患者の安全と安心につながります。責任ある仕事ですが、その分大きなやりがいを感じられる業務内容です。
品質管理/医薬品分析担当
金沢製作所における医療機器・医薬品の品質管理部門として、試験および記録の信頼性確保に関わる業務をご担当いただきます。主に同社製品の試験・検査を行なう部署です。 【具体的には】 ・原料・製品の理化学試験(HPLC、GC、UV等) ・試験記録の作成およびレビュー ・OOS/逸脱発生時の調査および対応 ・試験手順書(SOP)の作成・改訂 ・分析機器・システムの適正運用(権限管理、記録管理) ・データインテグリティ観点での業務改善への参画 【品質管理部について】 以下3つのグループで構成されていて、配属部署の消耗品グループではダイアライザー、医薬品原料の受け入れ検査、当該製品の工程管理試験、製品試験を実施しています。 ・消耗品グループ(配属部署) ・装置グループ ・品質保証グループ 【その他】 試験実務を担いながら、QC部門におけるデータインテグリティ強化に貢献することを期待されています。既存メンバーと連携しながら、記録・手順・運用の質向上に取り組んでいただきます。
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