企業情報を見る
東京都/治療医療機器メーカーの求人・転職・中途採用情報
企業情報を見る
Sr Clinical Research Specialist
国内外の不整脈医の先生方や関連部門と連携を取りながら、製造販売後調査(PMS)、製造販売後臨床研究(PMR)、企業スポンサー型の医師主導臨床研究(ISR)等のプロジェクトの中心的な役割(Clinical Research Manager: CSM)として関連規制や社内SOPに基づきチーム管理・運営を担います。 また関連業務の中で、サプライヤー、PMDA等の政府関係者、医師等の医療関係者などの外部関係者や品質保証や薬事部などの国内外の関連部門と協働して臨床研究結果に関するPublication戦略(学会発表や論文公表等)、さらにそれらを用いた薬事戦略を担います。加えて、社内外の関係者に関連ガイダンス、コーチング、トレーニング等の提供を担います。 ※入社直後は既存メンバーのサポート業務からご対応をいただきます。
物流企画・管理担当<医療機器>
■国内外の物流管理業務を担当いただきます。新規販売国拡大に向けた物流体制構築、輸出入管理、物流改善、委託先管理を通じて、安定供給体制の強化を推進していただきます。 【具体的には】 ■国内外物流管理業務 ・社内物流システムの運営・管理対応 ・輸送、倉庫会社との折衝および業務委託先管理 ・輸出入業務の管理および貿易関連書類の確認 ■新規販売国展開に伴う物流体制構築:各国規制、要件等への対応検討 ■物流品質・安定供給体制の強化 ・物流品質向上およびリスク低減活動の推進 ・災害、輸送障害発生時の供給継続対応 ・物流倉庫の品質監査・実地棚卸(全国の各SP順に4回程度) ■物流改善・プロジェクト推進:物流コストの分析と改善および在庫適正化プロジェクトへの参画、業務標準化、DX化、物効法対応施策の企画・推進 ■社内外協働 ・営業、生産部門との連携 (1回/月×製品群) ・国内外の関係会社および物流パートナーとの協働 ・定例会議(2回/年)やプロジェクト活動を通じた課題解決の推進
サージカル海外営業
■同社にて海外営業の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外現地法人、海外代理店、OEM先への営業支援/関係構築 ・海外市場における販売戦略の立案と売上拡大活動 ・新規代理店/OEMパートナーの開拓および契約交渉 ・KOLドクターとの関係構築、製品評価/情報収集 ・海外顧客/代理店/OEM先の来日時対応およびアテンド ・学会/展示会/製品説明会/営業同行などの販促活動 ・本社(開発/薬事/品質/生産)との社内調整/案件推進 ・販売計画、売上予測(フォーキャスト)、業績管理 ・製品に関する問い合わせ/クレーム/技術案件への対応 ・海外営業に関わる各種資料作成、契約/輸出関連業務 等
企業情報を見る
生産管理
■同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・生産計画の立案:販売計画/受注見込みをもとに、生産/調達計画を作成/更新 ・製造委託先の管理:発注、納期/進捗管理、納期遅延や不具合発生時の調整 ・部材調達:長納期品/単一供給部品の手配、サプライヤーとの価格/納期交渉 ・在庫管理:委託先に預けている部品/製品を含む在庫の把握、棚卸対応 ・品質/設計部門との連携:QMSに基づく購買管理、設計変更時の切替管理、委託先監査への同行 ・原価管理:経理と連携した製造原価の把握と低減施策の検討 ・物流:国内外への出荷手配、輸出入関連の調整 ※入社後はこれまでの経験や得意分野に応じてご担当いただき、段階的に領域を広げていただくことが想定されています。手術支援ロボット製造の醍醐味を味わえるとともに、ファブレスメーカーのキーパーソンとなる重要なポジションです。 同社は自社工場を持たないファブレス体制のため、製造委託先・部品サプライヤーと交渉・調整を行いながら計画どおりに製品を供給する仕組みづくりが事業成長の鍵となっています。大企業のように工程の一部を担うのではなく、計画立案から委託先との交渉、在庫・原価の管理まで全体を見渡すことができ、また、業務フローや委託先の選定など、自身の提案がそのまま同社の仕組みになります。医療の未来をつくる製品に、ものづくりの側から直接関われるのがこの仕事の醐醐味です。
調達業務担当<医療機器・精密機器>
バイオサイエンス・メディカル領域の精密機器分野において、原価最適化と供給安定化を推進する開発購買ポジションです。新製品の先行開発フェーズからプロジェクトに加わり、ソーシング戦略の策定や適正原価の作り込みを主導しながら、強固なサプライチェーン基盤の構築をお任せします。調達部門の中核(将来のリーダー候補)として、組織改革やプロセスの標準化まで担っていただきます。 【主な業務内容】 ■新製品立ち上げに伴う開発購買 ・精密機器(完成品・モジュール)に関わる部材(機構・電気電子・光学ユニット等)の調達推進 ・構想・試作段階からのソーシング計画立案、量産化に向けた日程・進捗の統括 ・図面精査に基づく適正価格の算出、VA/VE(原価改善)提案、サプライヤー選定および条件交渉 ・新規パートナー企業の開拓・監査評価・取引契約の締結 ・設計開発、生産技術、製造管理など社内関係部門との連携・課題解決 ■供給リスク管理・量産移管 ・立ち上げ時のボトルネック検証、BCP対応や生産能力管理を通じた供給リスクの最小化 ・QCD(品質・コスト・納期)の安定化支援と、量産購買担当への円滑な引き継ぎ ■調達プロセスの高度化・組織強化 ・データ活用による事後対応から予測・予防型購買への転換、調達ルールの標準化 ・法令順守(下請取引関連法など)に基づく適正かつ公正な購買体制の整備 ・チームの牽引、メンバー育成および業務改善のリード 【ポジションの魅力】 ・購買戦略の成果が事業全体の収益にダイレクトに反映される、裁量とインパクトの大きい環境です。 ・多品種少量の精密機器ビジネスにおいて、開発上流から量産化までSCM全体を俯瞰した高度な専門性が磨かれます。
システム開発<メガネレンズ加工システム>
■メガネレンズ用加工システムのソフトウエア開発をご担当いただきます。 ※入社時、専門的な技術知見は必要ありません。同社では育成前提での採用を積極的に行っています。 また同社では職務内容のミスマッチを防ぐ為、部門担当者様とのカジュアル面談を実施しています。 ※お店から発注された後、送られてきた処方箋により、仕様(レンズの厚み、素材など、)を決定していくためのプログラム開発が主な業務となります。 【具体的には】 ・レンズの光学設計や処方に合わせたレンズ形状の仕様決定ソフトの開発 ・受注時の必要データの仕様決定、工場側への加工 ・指示ソフトの開発 ※本ポジションで開発頂くソフトは、同社の様々なグローバル生産拠点と紐付けられているため、海外の製造部門、IT部門との英語でのメールや会議があります。(入社時の英語力は不問) 【仕事のやりがい/本ポジションの魅力】 同社は世界的に希少な、グローバルに製品供給できることを強みとするレンズ事業を展開していて、世界シェア2位のリーディング企業です。 設計に用いるプログラムを含め自社で開発していて、高い技術力を培いながらグローバルな環境で市場価値の高いエンジニアを目指すことができます。 また、入社時には特段スキルは問わず、主体的にキャッチアップいただける方であれば第2新卒も歓迎していて、しっかりと既存社員のベテランエンジニアから教育を受けることができる職場環境です。 働き方も非常に柔軟であり、「フルフレックス制」を導入し、残業時間も月20h程度と大変働きやすい環境です。
販促ツール制作・進行管理
■同社にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国内コミュニケーションツールの制作、およびデータ管理 →カタログ、フライヤー、広告、動画、Webコンテンツ等の制作サポート及びデータ整理等の管理業務 ■メインデータからのリサイズ、リレイアウト等のデータ制作 →同社ブランディングや同社の制作ルールに則ったデータ制作業務 ■製品画像データのレタッチ、合成等のデータ修正業務 ■カタログ、フライヤー等のデータ制作後の印刷対応 →データ入稿後の色校正、納品スケジュールの段取り等データ制作から印刷、納品まで対応 ■その他当課での業務サポート →展示会での運営サポートや、Webサイトでの新コンテンツの企画・制作・実施のディレクションサポート業務
企業情報を見る
ソフトウェアテストエンジニア<医療機器>
同社の最新医療技術を支える製品のソフトウェアテストをご担当いただきます。 医療機器の要件に準拠した品質基準を満たすため、製品のリリースに向けてのテスト設計や実施は医療機器開発において非常に重要なミッションです。 最先端の技術に触れながら、高品質の製品を世に送り出す仕事に挑戦してみませんか。 【具体的には】 ・ソフトウェアテスト計画・テスト仕様・テスト手順書の作成 ・テストの実施 ・テスト結果の報告、開発チームへのフィードバック ・テストプロセスの改善提案、その他 ※作業環境:Windows ※開発環境:Ubuntu 【魅力】 (1)テストから品質を支える達成感 自分がテストした製品が実際の手術室で使われる瞬間を知ることができます。医療機器の品質を守る仕事として、社会への貢献を直接感じられる環境です。 (2)医療機器特有のテスト経験 IEC 62304準拠のソフトウェアテストプロセスを実践しながら、医療機器業界で高く評価される専門スキルを身につけることができます。 (3)少人数×大きな裁量 テスト計画立案から実施・改善提案まで、一貫して担当できる環境です。開発チームと密に連携しながら、製品品質に直接貢献できます。
フィールドサービスエンジニア<医療機器>
フィールドサービスエンジニアとして、下記業務をご担当いただきます。 まずは同社の製品理解、製品知識を習得していただくことが最優先ですので、先輩社員が丁寧に教えます。 【具体的には】 ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般(定期訪問、ドクターとのリレーション構築等) ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート ・納品後の保守・修理・メンテナンス、トラブル対応 【取り扱い製品】 手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム、他多数 【このポジションの魅力】 医師不足という日本が直面している課題を解決する可能性を秘めたロボットは、医療現場や患者様から大いに期待されている製品です。
企業情報を見る
薬事<開発薬事/承認申請担当>
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 ※対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定です 【具体的には】 ■開発薬事 ・製品開発における薬事戦略の立案 ・試験計画・評価方針への薬事観点での関与 ・規制要件の整理および開発部門へのフィードバック ■当局対応 ・PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・照会事項対応および社内調整 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■承認申請業務 ・承認/認証申請資料の作成・取りまとめ ・申請戦略の立案およびスケジュール管理 ■社内連携 ・品質保証(QA)・安全管理(GVP)との連携 ・開発・製造部門との調整
企業情報を見る
国内営業<医療機器>
手術支援ロボットの営業担当として、新規導入の提案から導入後の活用支援まで一貫して携わっていただきます。 医療機関との信頼関係を構築しながら、症例数の拡大や他診療科への展開を主体的に推進し、製品価値の最大化を担うポジションです。 【具体的には】 取り扱い製品:手術支援ロボット、空気圧駆動型ロボット鉗子システム ■既存顧客フォロー ・既存導入施設を中心とした医療機器の営業活動 ・医師・看護師・臨床工学技士等との継続的な関係構築 ・症例数拡大に向けた課題把握および運用面を含めた提案・フォロー ・他診療科での活用可能性を見据えた情報提供・導入支援 ・症例・使用状況のヒアリングおよび社内関係部門との連携 ・学会・院内説明会等への対応 ・外科手術の見学・立ち会い ■新規開拓 ・既存医療機関・販売代理店との関係構築、交渉、販売サポート ・自社製品のデモンストレーション ・医療学会・展示会での製品説明、プレゼンテーション ・医師へのニーズ調査およびマーケットリサーチ ・販売チャネル拡大に向けた情報収集・分析 ・マーケットに基づく営業企画・戦略立案
企業情報を見る
海外営業<医療機器>
営業職として手術支援ロボットの海外展開を推進していただきます。 ※順次ASEAN、米国、欧州等への展開を予定 【具体的には】 新規代理店の開拓や販売体制の構築、既存代理店との関係強化を担っていただきます。 現地の医療機関や代理店と連携しながら、市場拡大を主体的にリードしていただく役割です。 ■新規代理店候補のリサーチおよび開拓 ■契約交渉、取引条件の調整 ■販売体制の立ち上げ支援 ■市場ニーズの調査およびマーケット分析 ■製品説明、営業資料の提供、デモ支援 ■学会・展示会における製品紹介 ■受注後の出荷・輸出に関する社内外調整 ■各国規制・手続きに関する確認・対応 ■販売に伴う各種書類作成・管理
企業情報を見る
Regulatory Affairs Specialist(CST-Spine)
■脊椎関連医療機器および生体材料製品を対象に、日本における製品の導入、維持管理および製品ライフサイクルマネジメントに関する薬事業務を担当いただきます。 【具体的に】 ・新製品の承認申請、認証申請および届出 ・一変申請、軽微変更届出等の既承認品の維持管理 ・新製品の薬事戦略に関するPMDA対面助言の実施 ・製品変更に伴う薬事影響評価および薬事対応方針の策定 ・海外製造元との薬事関連事項の調整および情報収集(設計元が米国であるため、設計資料等はすべて英語で作成されています。) ・添付文書、電子添文等の薬事関連文書の作成 ・法規制、通知および業界動向の調査・社内展開 ・社内システムへのデータ登録および維持管理 ※ご入社後はExcelを用いたデータ集計・管理業務等を中心にご対応いただく予定です
企業情報を見る
医療機器営業(除細動器)
■世界初のオンリーワン製品、着用型自動除細動器「LifeVest」の営業活動全般。 担当エリアの国公私立病院(循環器科中心)を中心に製品導入・使用促進に従事いただきます。 循環器の医師に対し、同製品の必要性や患者様のQOL向上といった意義と、学術情報をお伝えし、製品採用に結びつけます。 【具体的業務】 ・新規医療機関でのレンタル契約に向けた交渉 ・学会や医師面談等での学術情報提供、使用促進(主に医師が対象) ・医療従事者への使用方法の教育業務の支援(主にMEなどが対象) ※ミッションは症例数や新規契約数の増加。裁量広く担当いただきます。 ※本製品は代理店を介さない直販体制ですが、価格交渉は実施しません。 ※出張週3~5日(出張手当別途支給) ※LifeVestは専門医の処方にもとづき患者様に着用いただく医療機器であるため、製薬企業における営業活動のご経験も活かしていただけます
企業情報を見る
Senior Regulatory Affairs Specialist
■Senior Regulatory Affairs Specialistとして血管内治療機器に関連する薬事業務に従事いただきます。 【具体的に】 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ・保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ・製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ・米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ・国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ・業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
企業情報を見る
フィールドアプリケーションスペシャリスト<ラボラトリーオートメーションシステム/自動分注装置>
■ラボラトリーオートメーション(自動分注装置)を利用する顧客に対するアプリケーションサポート業務です。原則として自宅からのリモートワーク・直行直帰が中心となり、必要に応じて顧客先へ訪問(宿泊を伴う出張含む)していただきます。 ※オフィスへの出社は社内会議や顧客向けデモ対応など月2~3回程度です。 【具体的には】 ・顧客の実験プロトコルをヒアリングし、自動化システムの構築・最適化・運用改善やプログラム修正を支援します。 ・顧客先(半数以上が製薬会社、その他大学、官公庁など)にて、研究室長ではなく実際に研究や実験を行っている担当者と直接やり取りを行います。 ・営業担当者やフィールドサービスエンジニアと同行し、システム/ワークフローの提案、製品デモンストレーションを実施します。 ・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明を実施し、問い合わせ対応を行います。 ・顧客からの要望・不具合等をQAに報告し、グローバルテクニカルサポートと問題解決に取り組みます。 ※顧客:半数以上は製薬会社で、その他大学・官公庁等を担当します。 ※担当エリア:東日本エリア(都内、千葉、茨城、埼玉、群馬などの関東圏に加え、東北、北海道)を中心に、案件によっては九州・沖縄への出張も発生します。 ※出張:東日本エリア中心に宿泊出張あり(平均1泊)。移動は公共交通機関がメインですが、一部レンタカー等を使用する場合もあります。 ※研究室長ではなく、実際に実験を行う現場の研究者・担当者と直接やり取りを行い、実験プロトコルのヒアリングから自動化プログラムの構築・導入後の修正・継続的な運用支援まで深く伴走します。
プログラムマネージャー<戦略推進チーム>
■心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進をご担当いただきます。単なる進捗管理に留まらず、課題の可視化や関係者調整を通じて、プロジェクトの円滑な運営と成果創出に貢献いただきます。 【具体的には】 ・カンパニー横断プロジェクトの推進支援 ・プロジェクトの進捗管理、課題管理、リスク管理 ・会議体の運営、ファシリテーションおよびアクションフォロー ・複数の事業部・地域および機能を跨ぐステークホルダーとの調整 ・経営層向け資料作成、報告支援 ・新規プロジェクト立ち上げ支援およびPMO業務 【魅力】 ・心臓血管カンパニー全体に関わる重要プロジェクトの推進を通じて、事業横断での価値創出に携わることができます。 ・研究開発、生産、サプライチェーン、営業やマーケティングなど多様な機能と協働しながら、医療機器メーカーとしての事業運営全体を俯瞰する経験を積むことができます。 ・複数事業部や海外拠点を横断するプロジェクトの運営を通じて、高度なプロジェクトマネジメントやプログラムマネジメントスキルを習得することができます。 ・経営層への報告や意思決定支援に携わる機会があり、経営視点や事業運営に関する知見を深めることができます。 ・構想や提案の策定に留まらず、実行から成果創出まで継続して関与することで、自ら事業を動かし価値を生み出す手応えを得ることができます。
S&OP推進リード/グローバル需給管理担当
■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 ■担当製品の需給調整全般を担い、特に海外工場や海外販売会社との案件についてはリード役として推進いただきます。 ・安定供給と在庫適正化に加え、収益最大化(PL/FCF/ROIC)の観点も踏まえ、Factデータ、Pros/Cons、収支影響を整理しながら、関係部門との合意形成および意思決定をリードいただくことが期待されています。 ・需給課題の抽出、対応方針の立案、エスカレーション、実行推進まで、より上位の立場で主体的に担っていただくポジションです。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
S&OP推進/需給管理担当
■S&OPはCOO直轄の組織で、約20名で構成され、国内外の工場・販売会社と連携しながらグローバルの需給調整を担います。 【具体的には】 ・海外/国内生産工場からグローバル販売拠点への供給計画の管理、安定供給に向けた調整や意思決定の支援 ・販売計画/需要予測に基づく生産計画、月次の需給調整、在庫管理 ・需要予測会議/供給会議/S&OP会議への参画と、需給課題のエスカレーション提案 ・ストックフロー(生産・販売・在庫:PSI)の予実管理、在庫適正化や落帳(期限切れ在庫)削減 ・SAP/IBP等を活用したデータ可視化、需要予測精度向上 ・年度生産計画の作成と予実管理 【担う役割】担当製品の需給調整業務を中心に担っていただきます。 ・販売計画や需要予測、在庫状況などのFactデータをもとに、安定供給と在庫適正化に向けた調整・改善提案を行っていただきます。 ・主任職の場合は、担当領域における課題整理や改善提案に加え、関係部門との調整を主体的に進め、需給課題の解決を牽引していただくことが期待されています。 ※担当範囲については、経験・英語力・本人の志向性を踏まえ、国内メイン、海外メインと柔軟に検討します。 【仕事の魅力】 ・日本を含むグローバルの工場や販売会社を俯瞰し需要、供給、在庫の全体最適や意思決定に関わります。 ・在庫、FCF、ROIC等の経営指標に直結する意思決定に携わり、経営に近い視点で業務を遂行できます。 ・SAP/IBPやAI活用など、S&OP高度化の最前線で新しい仕組みづくりに挑戦できます。 ・工場、営業、マーケティング、経理など社内全部門や海外拠点と幅広く関わることができます。 ・医療現場/患者/製薬企業など幅広い顧客に対し、医療を支えるソリューション提供に貢献できます。
アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>
■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のアプリケーション開発 →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者様のQOLに大きく貢献できるシステムです。
アプリケーションエンジニア<医療機関向け通信システム>
■医療機関向け通信システムの開発担当として、アプリケーション開発をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・医療機関向け通信システム(フューチャーネット)のソフトウェア設計 →仕様検討がメイン業務、実装については契約社員の方又は外部に依頼をする ・設計ドキュメント作成 ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験や希望に応じてインフラ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールや治療条件、使用する医薬品等をクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
通信システムインフラエンジニア<医療機関向け>
■医療機関向け通信システムの開発担当として、クラウドサービスへの構築業務をご担当いただきます。 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を同社は目指しています。 【具体的に】 ・インフラおよびプラットフォーム、HW(ハードウェア)構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成 ・設計ドキュメント作成 ・インフラ・プラットフォーム構築/検証(AWS/クラウドシステムのセキュリティ構築) ・問題・課題の解析・調査 ・他設計開発部門(透析装置の設計部門)、マーケティング部(顧客からの要望)との情報連携。 経験やご希望に応じてアプリ領域含めた幅広い業務をご担当いただきます。 【フューチャーネット】 患者の治療スケジュールをクラウドシステムで管理することで医療従事者が求めている業務の省力化につながり、患者のQOLに大きく貢献できるシステムです。
企業情報を見る
品質保証<医療機器/QMS担当>
■同社の品質保証として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・QMSの維持改善および手順書・規程の整備 ・設計開発・製造部門と連携したリスク抽出・対策 ・内外部の監査対応およびサプライヤーへの監査 ・CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善 ・製品の出荷判定業務および品質に関する判断 ・品質トラブル対応と是正措置の立案・推進 【魅力】 ・QMS強化に主体的に関わり、経営に近い距離で裁量を持つことができる。 ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・成長期の企業で、海外展開や新製品開発に携わることが可能な環境。 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
知的財産・特許
■知的財産・特許業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・特許業務全般(発明発掘、国内外特許出願・権利化業務、特許動向調査、実施可否調査、抵触性判断と開発に対するアドバイス) ・その他知的財産全般に関わる業務 【担う役割】 担当する開発テーマについて、所属するチームのリーダーと共に、特許面の成果を牽引する役割を担っていただきます。 【仕事の魅力】 医療機器業界のトップメーカーとして、最先端の技術開発に触れることができます。特許1件の価値が重く、特許実務が事業に与えるインパクトが大きいため、働き甲斐を感じていただくことができると思います。また、M&Aや投資案件において特許の価値評価や特許ポートフォリオの拡充といった経営に近い業務に参画する機会があります。
QMSエキスパート<医療機器>
■QMSエキスパートとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査 ・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【担う役割】 同社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査/初期流動監査等を通した現場/現物/現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上 ・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営/推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上 ・海外メンバーと英語によるグローバルレベルでの業務 ・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会
AIスペシャリスト
■以下の業務領域を主なスコープとし、業務プロセスの現状把握と課題抽出、AI技術の適用領域の特定・PoC設計、ステークホルダーとの要件定義・ファシリテーション、社内データ・システムチームとの連携を行います。 【具体的には】 ・需給調整(S&OP)領域:需要計画と供給計画の整合、需給ギャップの可視化/意思決定支援 ・生産領域:生産現場等でのAI活用促進、工場での製造計画立案支援など原材料/部材調達やロジスティクス領域は別部門が担当のため主要な領域ではありませんが、必要に応じて各部門と連携する可能性はあります。 【担う役割】 同ポジションは、AIスペシャリストとして、オペレーション部門におけるAIなどのデジタル技術を活用したプロジェクトの「企画」「実行」「現場への定着」を一気通貫でリードする中心的な役割を担っていただきます。プロジェクトの成否に直結する、極めて重要な役割です。 ・真の課題発見:現場に入り込み、「本当の課題は何か」という問いを設計し、AI活用に向けた仮説を構築する。 ・変革の推進:AI技術の選定、PoCの実行、そして現場/IT/本部/経営層など多様なステークホルダーを巻き込んだ業務変革を推進する。
企業情報を見る
安全管理<医療機器/GVP担当>
■同社の安全管理(GVP)担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証(QA)・薬事(RA)との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告(不具合報告等)の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。 ・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる 【同社製品(一例)】手術支援ロボット「Saroa(サロア)」 ・触覚(力覚)を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット ・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。 ・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
企業情報を見る
ソフトウェア開発・設計<医用手術ロボット/機械学習・AIor画像処理orソフト制御>
医療用ロボットシステムのソフトウェア開発を担当していただきます。開発領域は、機械学習/画像処理/制御の3つとなります。ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務を担当していただきます。 【具体的には】 (A)機械学習:機械学習・統計ツールを活用した、ロボットから得られるデータ解析とデータベース構築 機械学習・深層学習技術を活用した医用画像に対する解析 (B)画像処理:内視鏡画像を用いた医用画像処理 (C)制御:ロボットの動作生成と制御、モータ制御、空気圧制御 【開発環境】C/C++/Python、Linux/Windows/vxWorks等 【魅力】大学実験室で開発を行うような環境で、半導体/家電/モーター関連/自動車/医療など、様々な業界経験者が在籍しております。「医療を通じて社会に貢献したい」という志や情熱を有する中で、大きな裁量と意思決定の速さを生かしてダイナミックな製品開発を進めています。バックも異なるメンバーがコア技術を駆使して試行錯誤し、メカチームや電装チームとも積極的に関わりながら製品実現までを築き上げ、国立大学発ベンチャーならではのアカデミックな社風とスタートアップならではの機動力で開発を進めています。 【製品開発情報】手術支援ロボット※上市予定 ■感覚のフィードバックを有する医療ロボット 現在の世の中において欠かせないのが「感覚のフィードバック」。リモートワーク、遠隔運転において「その場にいなくてもその場にいられるように感じられるニーズ」は爆発的に高まっており、自分の手で直接手術しているような感覚が持てるロボットを開発中です。150km先の患者をロボット操作で手術する「遠隔手術の社会実装に向けた実証実験」も実施中
ソフト設計開発エンジニア<医療機器>
透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。 入社後はOJT教育で装置、業務を覚えていただきながらプロジェクトに参画し1つの案件(機能追加、維持改良など)を持ち、仕様検討~検証までご対応いただきます。 【具体的に】 ■医療装置における組み込みソフトウェアの設計開発 (例:ユーザーフレンドリーなUI、搭載ポンプのアクチュエータを制御、省エネ機能の開発、省力化等) ■仕様決定、仕様書作成、コーディング、検証/テスト ■プログラミング ■各種規格試験 ■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進める 【このポジションの魅力】 ・医療機器業界でのキャリア形成を目指せる環境です。 ・技術とマネジメントの両方で成長できるキャリアパスがあります。
サービスエンジニア<医療機器>
血液浄化装置(血液浄化治療で用いられる装置)の技術サポート部門のリードをご担当いただきます。 【具体的には】 ・血液浄化装置に関する技術的知識を活かし、国内・海外代理店のメンテナンス要員を育成、支援 ・装置の構造・機能・保守手順に関する教育プログラムの企画・実施 ・顧客からの技術的問い合わせへの対応(メール・オンラインなど) ・海外展開に伴う検討事項、技術資料の作成および関連部署との連携 【取扱う商材】 血液浄化装置および関連製品 https://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 【仕事の魅力・やりがい】 ・創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の"生きる"に寄り添っていきます。 ・我々の製品には他社にはない機能を持つオンリーワン製品も多く、血液浄化措置は機能性、信頼性において高い評価を得ています。業務を通じて、医療に直接貢献している実感を感じる機会が多く、非常にやりがいのある仕事です。
電気設計<国内トップシェアを誇る人工透析装置>
同社の透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務をご担当いただきます。 ※同社の透析装置シェアは国内トップで、圧倒的技術力で透析業界を牽引しています。今後は国内だけでなく、海外(特にアメリカ、中国)をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【具体的には】 ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 ※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定。 ■電気回路設計(電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等)、デジタル、アナログどちらも歓迎 ■規格に基づいた設計(電気安全、EMC規格)/新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 ■検証計画立案/各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) ■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを推進。 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と連携して推進。 【現在の取り組み】 ■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ展開 ■次世代装置、機能の提案/コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ■金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ■特許出願(各自1件提案目標)/設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す(そのための改善提案) ■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも注力
建設カテゴリー担当<調達間接材>
調達間接材の建設カテゴリー担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ 建設関連投資(※)カテゴリーのソーシング業務(戦略的ソーシング:交渉方針立案、部門および取引先間調整、入札対応、価格交渉、取引先選定など) ※大型投資(新築、増改築、生産設備導入に伴う付帯工事、電気および機械設備など) ※ターゲットサイト:愛鷹、富士宮、甲府、湘南、本社、山口 ・ サプライヤーリレーションシップマネージメント(SRM)の推進強化および新規取引先開拓と実装 ・ステークホルダーエンゲージメント(ビジネス部門)との関係強化および連携)の実践(ビジネス部門作成の仕様書の精度向上への活動やビジネス部門の購買活動支援) ・購買規程に準じた購買活動の実践と社内啓蒙 ※同社全体で建設・建築・設備案件数(年間全体で100~200件程度、一人20-30件/年間、常時10~15件程度担当想定) 【役割】 自身の専門性を活かしたソーシング業務を担っていただきます。ただし、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討。 【仕事の魅力】 ・これまでのキャリアで獲得した専門性を活かし、常に新しいことにチャレンジできるポジションです。 ・国内の幅広い部門、取引先と関わることができ、知見を広げることができます。
生産技術/自動化技術開発(ポテンシャル)
生産現場の「検査・判断・調整」といった工程業務を自動化・省人化するための要素技術開発および導入支援を担当いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の開発(例:画像認識、異常検知、設備状態の見える化 など) → 現場課題の整理、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。 → 目的は「現場で安定稼働すること」です。必要に応じて、画像処理や統計・機械学習も手段として活用します。 → 実装にあたっては、プログラミングに加え、機材調査・選定、治具検討、制御仕様の整理なども行います。 ・各事業部(4事業)の製品・生産現場への自動化技術導入支援 → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。 → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。
生産技術/自動化技術開発※在宅・フレックス可能
生産現場の『検査・判断・調整』等の工程業務を対象に、自動化・省人化の企画〜導入を主導いただきます。 【職務内容】 ・生産工程の自動化に必要な応用技術の企画・開発・導入(例:画像認識、異常検知、設備状態の見える化 等) → 現場ニーズ把握、課題の構造化、要件定義、アルゴリズム・機材の選定、試作、評価、改善までを一貫して行います。 → 関係部門調整(現場・情報システム等)を行い、導入・定着までフォローします。 ・各事業部のニーズ把握と技術提案、プロジェクト推進 → 目的は『現場で安定稼働すること』です。必要に応じて画像処理/統計・機械学習等を手段として活用します。 ・各事業部(4事業)の製品・生産現場への自動化技術導入支援 → 部署内で開発した仕組みを各拠点へ展開します。導入計画、現場での調整、評価基準のすり合わせ、立上げ支援まで対応します。 → 現場・事業部の技術者とコミュニケーションしながら、運用に載る形に仕上げていきます。
企業情報を見る
グローバル営業※北米担当<粒子線治療システム(PBT)>
■営業のグローバル統括機能とフロント営業機能を併せ持つ同部門にて、北米担当としてポテンシャルカスタマー開拓および既存顧客深耕していただきます。北米担当として、放射線技師・医師・病院経営層などとの直接コミュニケーションを通じて案件を推進いただきます。社内関係者を巻き込みながら主体的にプロジェクト推進して頂くことを同社は期待しています。※商談~契約まで1~2年以上、案件規模数億円以上の大型のプロジェクトとなります。 【具体的には】※基本的に以下業務は英語での遂行がメインになります ・粒子線がん治療装置の北米向け営業活動~導入 ・既存顧客へのエンハンス提案および運転保守サービスに関する営業活動、顧客窓口 ・国内外拠点・関連部門との連携による営業活動サポート ・潜在顧客へのアプローチ、案件組成、受注活動、商務条件交渉、契約交渉 等 ※主業務は上記となりますが、業務範囲としては市場ニーズ調査・マーケティング部分から導入サポート・フォローアップに至るまで一気通貫でご担当頂く形となります。 ※部内でメンバー毎担当エリアは分けていますが、ステークホルダーも非常に多いため、チーム単位で活動しながら契約を獲得するプロジェクト型営業スタイルとなります。 ※顧客への初期アプローチについては0からの開拓ではなく、既設病院様からのご紹介などが起点となることが多い状況です。海外現地法人が初期の窓口となり、その後の契約交渉など、具体的な打ち合わせから参加し活動を推進いただきます。 ■組織の強み/魅力 ・がん治療システムのグローバルでの導入ということで、成果が人々のQOL向上に直結するという満足感が非常に高い仕事です。 ・海外/国内の著名病院やがん治療における最高峰のアカデミアを顧客としていることから、最先端の業界動向に触れることができます。
情報セキュリティ対応推進<医療製品>
■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD&C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【業務の魅力】 ・医療系のサイバーセキュリティに関する法規制は本年度から始まります。その法規制に対応するための社内ルール作成・社内展開といった注目度、重要度ともに非常に高い役割を担うことができます ・この製品サイバーセキュリティ対応の組織は立ち上がって間もなく、中途入社の方の新たなアイデア・柔軟な発想で力を発揮しやすい環境です
この条件に似た求人を探す